АЛЬДЕКСИНА 50 000 МО ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Альдексина 25 000 МО cápsulas duras

Альдексина 50 000 МО cápsulas duras

Колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альдексина і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альдексину
3. Як приймати Альдексину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альдексини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альдексина і для чого вона використовується

Альдексина містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування і виробляється організмом, коли шкіра піддається дії сонячного світла. Вітамін D сприяє абсорбції кальцію в нирках і кишечнику, допомагаючи формуванню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) і остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Колекальциферол використовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альдексину

Не приймайтеАльдексину:

• якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія)
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або важка ниркова недостатність
• якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D)
• якщо ви алергічні на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєвий олій.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати колекальциферол, якщо ви:

• отримуєте лікування деякими препаратами, призначеними для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозидами, такими як дигоксин)
• страждаєте на саркоїдоз (автоімунне захворювання, яке може спричинити підвищення рівнів вітаміну D в організмі)
• отримуєте лікування діуретиками (наприклад, бензотіадіазіном)
• знаходитеся в нерухомому стані
• страждаєте на псевдогіпопаратиреоз
• отримуєте лікування препаратами, які містять вітамін D3, або приймаєте продукти харчування, збагачені вітаміном D3
• можете бути піддані тривалому впливу сонячного світла під час прийому колекальциферолу
• приймаєте інші добавки, які містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові, щоб переконатися, що вони не надто високі під час лікування колекальциферолом
• страждаєте на ниркове захворювання або маєте схильність до утворення каменів в нирках. Ваш лікар може бажати контролювати рівні кальцію в крові та сечі
• лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо щоденне споживання вітаміну D3 перевищує 1000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки.

Препарат не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати таАльдексина

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• препарати, призначені для лікування серцевих захворювань або нирок, таких як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Коли ці препарати використовуються одночасно з вітаміном D3, вони можуть спричинити значне підвищення рівнів кальцію в крові та сечі
• препарати, які містять вітамін D3, або продукти харчування, збагачені вітаміном D3, такі як деякі види молока, збагаченого вітаміном D3
• актиноміцин (препарат, використовуваний для лікування деяких видів раку) та антимікотичні препарати імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці препарати можуть перешкоджати обробці вітаміну D3 в організмі
• препарати для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин, ізоніазид
• наступні препарати, оскільки вони можуть перешкоджати дії або абсорбції вітаміну D3:
• • препарати проти епілепсії (антоконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити дію вітаміну D3;
  • препарати, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestiramina або коlestipol);
  • деякі препарати, використовувані для зниження ваги шляхом зниження абсорбції жиру (наприклад, орлістат);
  • деякі проносні препарати (наприклад, рідка парафін).

ПрийомАльдексиниіз харчуванням, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати колекальциферол переважно з харчуванням, щоб допомогти абсорбції вітаміну D3.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ця висока концентрація не рекомендована для використання у вагітних жінок та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інформація про можливі ефекти цього препарату на здатність водити транспортні засоби обмежена. Однак не очікується, що він вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Допоміжні речовини

Сахароза

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Соєвий олій

Цей препарат містить соєвий олій. Не використовуйте цей препарат у разі алергії на арахіс або сою.

Помаранчево-жовтий S

Цей препарат може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Альдексину

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсулу потрібно ковтати цілою (наприклад, з водою).

Колекальциферол слід приймати переважно з харчуванням.

Для пацієнтів з труднощами при ковтанні капсулу можна відкрити та виливати гранульований порошок у половину склянки води, щоб полегшити прийом.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути можливість зниження дози.

Високі дози можуть бути необхідними:

50 000 МО/тиждень протягом 6-8 тижнів.

Цей початковий курс лікування може бути продовжений підтримуючою терапією згідно з вказівками вашого лікаря.

Ваш лікар встановить дозу для вас.

Педіатричне населення

Колекальциферол не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Колекальциферол не рекомендований.

Якщо ви прийняли більшеАльдексини, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, припиніть приймати препарат і зверніться до вашого лікаря. Якщо вам не вдається зв'язатися з лікарем, зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку з препаратом.

Також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 915620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Найбільш поширені симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірна виділення сечі протягом 24 годин, запор, зневоднення та підвищені рівні кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія), визначені в клінічних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Альдексину

Якщо ви забули прийняти одну дозу колекальциферолу, прийміть наступну забуту дозу якомога скоріше. Після цього прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо ви знаходитесь дуже близько до часу наступної дози, не прийміть забуту дозу, а прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з використанням колекальциферолу, можуть бути:

Нечасто(впливають до 1 особи з 100):

• Надмірний рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Надмірний рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідко(впливають до 1 особи з 1000):

• Шкірний висип (виразка або висип)
• Свербіж
• Кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Альдексини

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАльдексини

Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3)

Одна капсула містить:

25 000 МО (0,625 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

50 000 МО (1,250 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

Інші допоміжні речовини:

Альдексина 25 000 МО капсули:

Зміст капсули

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізований соєвий олій, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовто-оранжевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: оксид заліза червоний (E-172), жовто-оранжевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Альдексина 50 000 МО капсули:

Зміст капсули

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізований соєвий олій, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовто-оранжевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: оксид заліза чорний (E-172), діоксид титану (E-171), гелатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Альдексина 25 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та світло-оранжевою кришкою. Розмір капсули - 18 мм. Містить білий або жовтуватий порошок та поставляється в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 та 8 капсул.

Альдексина 50 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та чорною кришкою. Розмір капсули - 24 мм. Містить білий або жовтуватий порошок та поставляється в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 2 та 4 капсули.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2024

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.