АЛЬБІС 40 МГ/10 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Альбіс 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Альбіс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Альбіс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Альбісу
3. Як приймати Альбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альбісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альбіс і для чого він використовується

Альбіс містить дві речовини, звані олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами каналів кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Альбіс використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Альбісу

Не приймайте Альбіс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на певну групу блокаторів каналів кальцію, званих дігідропіридинами, або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед початком прийому олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (шкірна і очна жовтяниця).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням, або периферичну набряклість) після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Альбісу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Альбіс».

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м'язом.
• Нав'язливі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високий рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювоти або діарея після прийому Альбісу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Альбісу самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла сильна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Альбісу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, оскільки вони можуть посилити дію цього лікарського засобу. Ваш лікар може需要 змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Альбіс» і «Попередження та обережність»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
• Літій(лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) одночасно з цим лікарським засобом може підвищити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів(наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен), які використовуються одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижена цими лікарськими засобами.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Ваш лікар може порадити вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби проти нездужання та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антібіотики), лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Золотий корінь(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Такролімус, циклоспорин, лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Альбісу з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток повинен бути здійснений з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу олмесартану медоксомілу/амлодипіну в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть викликати підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення дії олмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску є меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви вагітні під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її початку. Встановлено, що амлодипін (одна з речовин цього лікарського засобу) проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується олмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Альбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток повинен бути здійснений з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу олмесартану медоксомілу/амлодипіну в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Альбісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру екстреної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Альбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну добову дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Альбісом

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони часто легкі та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем та залишіться в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Албісом давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, гомілок, рук або ліктів; втома.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсилля; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття терміновості сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або утримати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення значення тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Гіперчутливість до препарату; втрату свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (уртикарія); набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня певного типу жиру (гіпертригліцеридемія); збільшення сечовини та креатиніну в крові та збільшення значення тестів функції печінки та м'язів.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання на шкірі; висипання з уртикарією; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія: ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритування; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт носа; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Збентеження.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати появу синяків та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда;炎ення судин;炎ення печінки або підшлункової залози;炎ення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та炎ення шкіри,炎ення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Тремори, жорсткість постави, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що викликає втрату рівноваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Албісу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Албісу

• Активні речовини - олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

Албіс 20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Албіс 40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Албіс 40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки:

Албіс 20 мг/5 мг: Опадрі Є-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400).

Албіс 40 мг/5 мг: Опадрі Є-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та жовтий оксид заліза (Е172).

Албіс 40 мг/10 мг: Опадрі Є-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Албіс 20 мг/5 мг: покриті таблетки, білі, циліндричні, 7 мм з написом "О2А" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Албіс 40 мг/5 мг: покриті таблетки, кремові, циліндричні, 9 мм з написом "ОА5" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Албіс 40 мг/10 мг: покриті таблетки, коричнево-червоні, циліндричні, 9 мм з написом "ОА1" на одній стороні та зрізом на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

шосе Олаз-Чіпі, 10

Промислова зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/.