ШТУЧНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОВІТРЯ КИСЕНЬ ЗДОРОВ'Я 22% О/О СТИСНЕНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ ГАЗ

Вступ

МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я, 22 % об/об, стиснений медичний газ

(Оксиген)

Прочитайте уважно весь листок інструкцій перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій.

Зміст листка інструкцій:

1. Що таке МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я
3. Як використовувати МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я і для чого він використовується

Медичний синтетичний повітряний оксиген здоров'я належить до групи лікарських засобів, званих медичними газами.

Це газ для інгалації в балоні, призначений для:

• Живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.
• Пересування лікарських засобів для інгалації, які вводяться за допомогою небулайзера (пристрою, який перетворює рідкі лікарські засоби на дуже дрібні частинки, які утворюють щось на кшталт хмарки або тонкого туману).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я

Не використовуйте МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я

Не відомі ситуації, у яких не слід використовувати медичний повітряний оксиген.

Попередження та застереження

• Перед тим, як почати лікування медичним повітряним оксигеном, переконайтеся, що він вводиться під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері), медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити.
• Введення медичного повітряного оксигену під тиском може викликати захворювання, пов'язані з декомпресією, та токсичність оксигену. Захворювання, пов'язані з декомпресією, можуть виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та можуть викликати головний біль, головокружіння, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (та навіть смерть).
• Якщо медичний повітряний оксиген змішується з іншими газами для інгалації, у суміші газів завжди повинен бути достатній оксиген (не менше 22% об/об). Тому суміші медичного повітряного оксигену з іншими газами завжди повинні містити додатковий оксиген з інших джерел.
• Якщо ви вводите медичний повітряний оксиген у високих швидкостях потоку (висока швидкість потоку), можете відчувати холод при доторку.

Взаємодія МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не очікується, що медичний повітряний оксиген буде мати ефекти з іншими лікарськими засобами.

МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я з їжею та напоями

Медичний повітряний оксиген не взаємодіє з їжею, тому його можна вводити під час їжі або поза нею.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Медичний повітряний оксиген можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Медичний повітряний оксиген не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я

Слідуйте точно інструкціям щодо введення медичного повітряного оксигену, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза буде змінюватися залежно від обставин, за яких використовується медичний повітряний оксиген.

Цей лікарський засіб вводиться під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері), медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити.

Якщо вам потрібно використовувати медичний повітряний оксиген протягом тривалого періоду часу, рекомендується, щоб медичний повітряний оксиген був зволожений (із вологістю), медичний персонал зробить це або покаже, як це зробити.

Медичний повітряний оксиген є газом для інгалації, який вводиться за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або лицьової маски), з маскою, яка охоплює голову, або з трубкою в трахеї (трахеотомія). Пристрій повинен використовуватися згідно з інструкціями виробника. Надлишок оксигену виходить з організму через видихання та змішується з повітрям навколишнього середовища. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації або рециркуляції, щоб видиханий повітря знову вдихався (система "реінспірації"). Якщо ви не можете дихати самостійно, вам можуть вводити медичний повітряний оксиген за допомогою вентилятора

Слідуйте інструкціям постачальника, особливо щодо таких питань:

• Балон з газом не можна використовувати, якщо він явно пошкоджений або якщо підозрюється, що він зазнав пошкодження або був підданий впливу екстремальних температур.
• Слід уникати будь-якого контакту з олією, жиром або іншими вуглеводнями.
• Слід використовувати тільки обладнання, призначене для конкретного типу газу та балону з газом.
• Щоб уникнути ризику пошкодження, не слід використовувати щипці чи інші інструменти для відкриття або закриття клапана балону.
• Не слід змінювати форму контейнера.
• У разі витоку слід негайно закрити клапан балону, якщо це безпечно. Якщо клапан не можна закрити, балон слід перемістити в безпечне місце на відкритому повітрі, щоб оксиген вийшов.
• Слід закрити клапани порожніх балонів з газом.
• З'єднання для трубок, клапанів тощо повинні бути чистими та сухими, а якщо вони брудні, слід очистити їх згідно з інструкціями постачальника. Не слід використовувати розчинники. Слід використовувати чисту тканину, вільну від пилинок, та висушити обладнання.
• Не дозволяється сифонування газу під тиском.
• Не дозволяється палити чи підносити відкриті вогні до балону з газом.

Якщо ви використовуєте більше МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я, ніж потрібно

Не відомі ризики передозування медичного повітряного оксигену.

Введення медичного повітряного оксигену під тиском може викликати захворювання, пов'язані з декомпресією, та токсичність оксигену. Захворювання, пов'язані з декомпресією, можуть виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та можуть викликати головний біль, головокружіння, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (та навіть смерть).

Якщо ви забули використовувати МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я

Використайте медичний повітряний оксиген як тільки вам це спаде на думку. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Не відомі жодні побічні ефекти.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Збереження МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте медичний повітряний оксиген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "КІНЦЯ ТЕРМІНУ ВІДПОВІДНОСТІ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 50°C.

Під час зберігання балонів з газом слід дотримуватися таких правил безпеки:

• Тримайте контейнери в вертикальному положенні.
• Зберігайте в добре провітрюваному місці.
• Тримайте подалі від легкозаймистих продуктів.
• Захистіть від падінь та інших ударів.
• Балони, які містять інший тип газу, слід зберігати окремо.
• Повні та порожні балони з газом слід зберігати окремо.
• Зберігайте під дахом та добре захищені від несприятливих атмосферних умов.
• Закривайте клапани балонів.
• Поверніть балон постачальнику, коли він буде порожнім.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я

• Активна речовина МЕДИЧНОГО СИНТЕТИЧНОГО ПОВІТРЯНОГО ОКСИГЕНУ ЗДОРОВ'Я, стиснений медичний газ у балоні, - оксиген 22% об/об.
• Інший компонент - азот.

МЕДИЧНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ПОВІТРЯНИЙ ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я- це газ для інгалації, який упаковується в балони з газом під тиском 200 бар при 15°C.

Медичний синтетичний повітряний оксиген випускається в балонах з газом кольорів, визначених чинним законодавством. На дату цієї редакції балони з газом мають біло-чорні кільця.

Балони з газом містять такі об'єми:

0,75 л, 1 л, 1,4 л, 1,6 л, 2 л, 2,5 л, 2,75 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,55 л, 4,7 л, 5 л, 6,7 л,

7 л, 10 л, 10,7 л, 13 л, 13,4 л, 15 л, 20 л, 30 л, 40 л, 50 л,

БЛОК БАЛОНІВ 600 Л (12х50 Л)

БЛОК БАЛОНІВ 900 Л (18х50 Л)

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я С.А.

Шосе Рубі, 141-143

08174 Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Відповідальний за виробництво

ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я С.А.

Шосе Рубі, 141-143

08174 Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Або

ОКСИГЕН ЗДОРОВ'Я, С.А.

Промислова зона, вул. А, ділянка 63.

09320 Мадригаль-дель-Монте (Бургос)

Цей листок інструкцій було затверджено у листопаді 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/