СИНТЕТИЧНЕ МЕДИЧНЕ ПОВІТРЯ МЕТАЛЕВИХ КАРБІДІВ, 22% О/О, ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ, СТИСНЕНИЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos, 22% об/об, медичний газ, стиснений

Кисень

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos
3. Як використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos і для чого він використовується

Медичний повітря - це газ для інгаляції, який належить до групи медичних газів.

Медичний повітря використовується для запобігання дефіциту кисню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos

Не використовуйте Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos

Не відомі ситуації, в яких не слід використовувати медичний повітря.

Попередження та застереження

• Перед тим, як почати лікування Медичним синтетичним повітрям, переконайтеся, що воно подається під атмосферним тиском.
• Подіання Медичного синтетичного повітря під тиском може викликати захворювання через декомпресію та токсичність кисню. Захворювання через декомпресію може виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та може викликати головні болі, запаморочення, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (та навіть смерть).
• Якщо Медичний синтетичний повітря змішується з іншими газами для інгаляції, у суміші газів завжди повинен бути достатній вміст кисню (не менше 22% об/об). Тому суміші Медичного синтетичного повітря з іншими газами завжди повинні включати додатковий кисень з інших джерел.
• Якщо ви вводите медичний повітря з високими швидкостями потоку, ви можете відчувати холод при доторку.

Використання Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos з іншими препаратами

Не очікується, що Медичний синтетичний повітря буде мати вплив на інші препарати. Відомі взаємодії 100% об/об кисню з іншими препаратами. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат

Медичний синтетичний повітря можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Медичний синтетичний повітря не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Медичного синтетичного повітря, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза буде змінюватися залежно від обставин, за яких ви використовуєте медичний повітря.

Як використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos

Якщо вам потрібно використовувати Медичний синтетичний повітря протягом тривалого періоду, рекомендується, щоб Медичний синтетичний повітря був зволожений.

Медичний синтетичний повітря - це газ для інгаляції, який вводиться шляхом вдихання повітря за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або лицьова маска, з маскою, яка охоплює голову, або з трубкою в трахеї (трахеотомія). Пристрій повинен використовуватися згідно з інструкціями виробника. Надлишок кисню виходить з організму шляхом видихання та змішується з повітрям навколишнього середовища. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації чи рециркуляції, щоб повітря, видихнуте знову, було вдихнуте знову (система "реінспірації"). Якщо ви не можете дихати самостійно, вам можуть вводити медичний повітря за допомогою вентилятора.

Слідуйте інструкціям постачальника, особливо щодо таких питань:

• Балон з газом не можна використовувати, якщо він явно пошкоджений або якщо підозрюється, що він зазнав пошкодження чи був підданий екстремальним температурам.
• Необхідно уникати будь-якого контакту з олією, жиром чи іншими вуглеводнями.
• Повинен використовуватися тільки відповідне обладнання для конкретного типу газу та балону з газом.
• Щоб уникнути ризику пошкодження, не слід використовувати кліщі чи інші інструменти для відкриття чи закриття клапана балону.
• Не слід змінювати форму контейнера.
• У разі витоку потрібно негайно закрити клапан балону, якщо це безпечно. Якщо клапан не можна закрити, балон потрібно перемістити в безпечне місце на відкритому повітрі, щоб видалити кисень.
• Клапани порожніх балонів з газом потрібно закрити.
• З'єднання для трубок, клапанів тощо повинні бути чистими та сухими, а якщо вони брудні, їх потрібно очистити згідно з інструкціями постачальника. Не використовуйте розчинники. Використовуйте чисту тканину, вільну від пуху, та висушіть обладнання.
• Не дозволяється сифонування газу під тиском.
• Не дозволяється палити чи підносити відкритий вогонь до балону з газом.

Якщо ви використовуєте більше Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos, ніж потрібно

Не відомі ризики передозування Медичного синтетичного повітря.

Подіання Медичного синтетичного повітря під тиском може викликати захворювання через декомпресію та токсичність кисню. Захворювання через декомпресію може виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та може викликати головні болі, запаморочення, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (та навіть смерть).

Якщо ви забули використовувати Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos

Використовуйте медичний повітря як тільки вам нагадаєте. Не приймайте подвійну дозу Медичного синтетичного повітря, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Не відомі жодні побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos

Тримайте його поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Медичний синтетичний повітря після закінчення терміну придатності, вказаного на балоні з газом після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Під час зберігання балонів з газом слід дотримуватися таких правил безпеки:

• Зберігайте при температурі від -20 °C до +65 °C.
• Тримайте контейнери у вертикальному положенні.
• Зберігайте в добре провітрюваному місці.
• Тримайте контейнери подалі від легкозаймистих продуктів.
• Захистіть від падінь та інших ударів.
• Балони, які містять різні типи газу, повинні зберігатися окремо.
• Повні та порожні балони з газом повинні зберігатися окремо.
• Зберігайте під дахом та добре захищені від несприятливих атмосферних умов.
• Закривають клапани балонів.
• Поверніть балон постачальнику, коли він буде порожній.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos

Активний інгредієнт - кисень 22% об/об.

Інший компонент - азот.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фармацевтична форма та упаковка:

• Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos - це медичний газ, стиснений, безколірний, без запаху та без смаку.
• Медичний синтетичний повітря Carburos Metálicos зберігається під тиском у балонах з газом. Корпус балону білого кольору, а оживка має чорну смугу на білому фоні.
• Балони з газом місткістю x літрів забезпечують y (одиниця об'єму) Медичного синтетичного повітря Carburos Metálicos при 15 °C та 1 барі.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Іспанія

Виробник:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Франція

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Віскайя)

Іспанія

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcala de Guadaira (Севілья)

Іспанія

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Валенсія)

Іспанія

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Балеарські острови)

Іспанія

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Канарські острови)

Іспанія

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22% об/об; медичний газ, стиснений.

Нідерланди:Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22% об/об, медичний газ, стиснений

Чехія:Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% об/об, медичний газ, стиснений

Німеччина:Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % об/об Газ для медичного застосування, стиснений

Португалія:Ar medicinal Sintético Gasin, 22% об/об, медичний газ, стиснений

Іспанія:Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% об/об, медичний газ, стиснений

Цей опис було затверджено всерпні 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/