АЙДРАЕЛЬ ДІАРІО 3 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

aidraelle Diario 3 мг/0,02 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

дроспіренон/етинілестрадіол

Всієї інформації в цьому описі прочитайте уважно, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Прочитайте уважно весь опис, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно використовувати.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке aidraelle Diario і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати aidraelle Diario

• Не приймайте aidraelle Diario
• Попередження та обережність
• Кров'яні згустки.
• aidraelle Diario та рак
• Кровотеча між менструальними періодами
• Що вам потрібно зробити, якщо у вас немає менструального періоду під час днів плацебо?
• Інші лікарські засоби та aidraelle Diario
• Прийом aidraelle Diario з їжею та напоями
• Лабораторні тести
• Вагітність та лактація
• Керування транспортними засобами та використання машин
• aidraelle Diario містить лактозу

1. Як приймати aidraelle Diario

• Коли ви можете почати з першої упаковки?
• Якщо ви прийняли більше aidraelle Diario, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти aidraelle Diario
• Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї?
• Затримка менструального періоду: що вам потрібно знати?
• Зміна першого дня менструального періоду: що вам потрібно знати?
• Якщо ви припиняєте лікування aidraelle Diario

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження aidraelle Diario
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidraelle Diario і для чого він використовується

aidraelle Diario є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна з 21 таблеток, покритих оболонкою, активна, рожевого кольору, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном та етінілестрадіолом.

7 таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, не містять активних речовин і називаються плацебо-таблетками.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому айдраелле Денний

Загальні розгляди

Перед початком прийому цього лікарського засобу необхідно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, проведе інші дослідження.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких вам слід припинити вживання дроспіренону/етинілестрадіолу, або у яких його дія може зменшитися.

У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід вживати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, такі як презерватив або інші методи бар'єрної контрацепції. Не використовуйте метод розрахунку_SAFE або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки дроспіренон/етинілестрадіол змінює щомісячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

Айдраелле Денній, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не приймайтеАйдраелле Денній

Не слід приймати дроспіренон/етинілестрадіол, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, звана «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо ви алергічні до етинілестрадіолу або дроспіренону, або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Це може проявлятися у вигляді свербежу, висипу або запалення.

Не приймайте айдраелле Денній, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та айдраелле Денній»).

Додаткова інформація про спеціальні популяції

Діти та підлітки

Дроспіренон/етинілестрадіол не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Дроспіренон/етинілестрадіол не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з печінковою недостатністю

Не приймайте дроспіренон/етинілестрадіол, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте айдраелле Денній» та «Попередження та обережність».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте дроспіренон/етинілестрадіол, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте айдраелле Денній» та «Попередження та обережність».

Попередження та обережність

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам слід бути особливо обережним під час прийому цього лікарського засобу або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і можливо буде потрібно, щоб ваш лікар періодично оглядав вас.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому цього лікарського засобу, вам також слід повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича є або був раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього стану. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно народили дитину, у вас є підвищений ризик утворення кров'яного згустку. Ви повинні запитати у свого лікаря, коли можна почати приймати айдраелле Денній після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. розділ «Інші лікарські засоби та айдраелле Денній»).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке могло виникнути вперше під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, зване порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, при якому виникають невольові рухи (хорея Сіденгама)). Якщо у вас є або був раніше холазма (пігментні плями, також звані «плямами вагітності», особливо на обличчі та шиї). У цьому випадку слід уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Вживання комбінованого гормонального контрацептива, такого як айдраелле Денній, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згустку черезайдраелле Деннійє малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Вживання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше в перший рік вживання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або ступня, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, такого як око (тромбоз вен сітківки).

Коли підвищується ризик утворення кров'яного згустку у вені?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте вживати комбінований гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте вживати комбінований гормональний контрацептив (тієї ж марки або іншої) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не вживали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте вживання цього лікарського засобу, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до нормального стану за кілька тижнів.

Який є ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природнього ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви вживаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з айдраелле Денній є малим.

• З 10 000 жінок, які не вживають комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які вживають комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які вживають комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як цей лікарський засіб, близько 9-12 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з цим лікарським засобом є малим, але деякі стани підвищують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання, або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, буде потрібно припинити вживання цього лікарського засобу за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити вживання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, коли ви можете знову почати вживати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згустку підвищується, якщо у вас є декілька з перелічених вище станів.

Повітряні перельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищувати ризик кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевnenі. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити вживання цього лікарського засобу.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час вживання цього лікарського засобу, наприклад, якщо ваш близький родич мав кров'яний згусток без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згустку в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при вживанні цього лікарського засобу є дуже малим, але може підвищуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите.
• Коли ви вживаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як айдраелле Денній, вам рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є один або декілька з перелічених вище станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згустку може бути підвищений ще більше.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час вживання айдраелле Денній, наприклад, якщо ви починаєте палити, ваш близький родич мав кров'яний згусток без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте своєму лікареві.

Айдраелле Деннійта рак

Жінки, які вживають комбіновані контрацептиви, мають трохи вищу частоту раку молочної залози, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини молочної залози виявляються частіше у жінок, які вживають комбіновані контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози знижується поступово після припинення вживання комбінованих гормональних контрацептивів. важливо регулярно проходити огляди молочної залози, і ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, і ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які вживали контрацептиви. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є сильний біль у животі.

3. Як приймати айдраелле Денній

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожен блистер містить 21 таблетку рожевого кольору та 7 білих таблеток-плацебо.

Два різних типи кольорових таблеток айдраелле Денній розташовані в порядку. Блистер містить 28 таблеток.

Прийоміть одну таблетку айдраелле Денній щодня з склянкою води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з або без харчів, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: приймайте одну таблетку рожевого кольору щодня протягом перших 21 дня, а потім одну білу таблетку протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні почати приймати новий блистер (21 таблетка рожевого кольору та 7 білих таблеток). Таким чином, не існує тижня перерви між двома блистерами.

Через різну складність таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташовані в верхньому лівому куті, а потім приймати одну таблетку щодня. Для підтримання порядку слідуйте напрямку стрілок блистера.

Підготовка блистера

Для допомоги вам слідувати порядку прийому, кожен блистер айдраелле Денній містить 7 самоклеючих стрічок з 7 днями тижня. Вибираєте стрічку тижня, яка починається з дня, коли ви приймаєте першу таблетку. Наприклад, якщо ви приймаєте першу таблетку в середу, використовуйте стрічку, яка починається з "СЕР".

Прикріпіть самоклеючу стрічку тижня до верхньої частини блистера айдраелле Денній, де вказано "Прикріпіть тут стрічку, яка відповідає даті початку", так щоб перший день був розташований над таблеткою, позначеною як "Початок".

Таким чином, над кожною таблеткою вказано день тижня, і ви можете побачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки показують порядок, в якому ви повинні приймати таблетки.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте білі таблетки-плацебо (дні плацебо), зазвичай починається менструація (також називається кровотечею через відмову). Звичайно менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки рожевого кольору айдраелле Денній. Як тільки ви приймете останню білу таблетку, ви повинні почати приймати наступний блистер, хоча ще не закінчили період. Це означає, що ви повинні починати кожен блистер у той самий день тижня, коли почали попередній, і що менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте айдраелле Денній згідно з інструкціями, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте таблетки-плацебо.

Коли можна починати перший блистер?

Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептиву за попередній місяць.

Починайте приймати цей лікарський засіб у перший день циклу (тобто у перший день менструації).

Якщо ви починаєте айдраелле Денній у перший день менструації, ви будете захищені від вагітності негайно.

Ви також можете починати з 2 по 5 день циклу, але повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Зміна з іншого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або пластера.

Ви можете починати приймати цей лікарський засіб переважно наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) попереднього контрацептиву, або не пізніше наступного дня тижня перерви попереднього контрацептиву (або після прийому останньої неактивної таблетки попереднього контрацептиву). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластера, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулка прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробний пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінювати з пігулки прогестагену в будь-який день. Якщо це стосується імпланта або внутрішньоутробного пристрою, у день його видалення; якщо це стосується ін'єкції, коли слідує наступна ін'єкція. У всіх випадках рекомендується використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Після народження дитини.

Ви можете починати приймати цей лікарський засіб між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше, ви повинні використовувати один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому цього лікарського засобу.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому цього лікарського засобу (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні або чекати наступної менструації.

Якщо ви годуєте грудьми та хочете починати прийматидроспіренон/етинілестрадіол(знову) після народження дитини.

Див. розділ "Вагітність та лактація".

Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більшеайдраелле Денній, ніж потрібно

Не було повідомлено про випадки, коли прийняття надмірної дози цього лікарського засобу викликало серйозні ушкодження.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, можуть бути відчуттям недуги або блювотою чи вагінальним кровотечею. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першої менструації, якщо вони випадково прийняли цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток цього лікарського засобу або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиайдраелле Денній

Таблетки четвертогоряду блистера - це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не матиме жодного впливу на надійність айдраелле Денній. Вийміть забуту таблетку-плацебо.

Якщо ви забули прийняти одну активну таблетку рожевого кольору з першого, другого або третьогоряду, зробіть наступне:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше та наступні таблетки о звичайній годині.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку рожевого кольору на початку блистера (1 ряд) або в кінці блистера (3 ряд блистера). Тому слідувати наступним рекомендаціям (див. діаграму нижче).

Забуття більше однієї таблетки з блистера

Зверніться до свого лікаря.

Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки за тиждень до забуття таблетки, вам потрібно знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи захисту.

Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

• Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині. Замість прийому білих таблеток-плацебо з цього блистера викиньте їх та починайте приймати наступний блистер.
• Ви, ймовірно, будете мати менструацію в кінці другого блистера, поки приймаєте білі таблетки-плацебо, хоча можете мати легке кровотеча або подібне на менструацію під час прийому другого блистера. Ви також можете перервати прийом активних таблеток рожевого кольору та перейти безпосередньо до 7 білих таблеток-плацебо (до прийому таблеток-плацебо потрібно записати день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете починати новий блистер у день, який ви завжди починаєте, прийміть таблетки-плацебо протягом менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності. Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте менструації під час днів плацебо, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря перед продовжуванням наступного блистера.

Що робити у разі блювоти чи сильної діареї?

Якщо у вас є блювота протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки рожевого кольору або ви маєте сильну діарею, існує ризик того, що активні речовини антиконцептиву не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти чи діареї вам потрібно прийняти одну таблетку рожевого кольору з резервного блистера якнайшвидше. Якщо це можливо, зробіть це протягом 12 годин післязвичайної години прийому вашого антиконцептиву. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте порадам розділу "Якщо ви забули прийняти айдраелле Денній".

Затримка менструації: що потрібно знати?

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію, якщо не приймаєте білих таблеток-плацебо з четвертого ряду та починаєте приймати новий блистер дроспіренону/етинілестрадіолу та закінчуєте його. Ви можете мати легке кровотеча або подібне на менструацію під час прийому другого блистера. Закінчіть цей другий блистер, прийнявши 7 білих таблеток-плацебо з 4 ряду. Починайте потім наступний блистер.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як вирішити затримати менструацію.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати?

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація буде починається під час тижня прийому плацебо. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів прийому білих таблеток-плацебо (але ніколи не збільшуйте - 7 максимум!). Наприклад, якщо ви зазвичай починаєте приймати таблетки-плацебо у п'ятницю та хочете змінити це на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні починати новий блистер за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите період прийому плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечі під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча або подібне на менструацію.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування айдраелле Денній

Ви можете припинити приймати цей лікарський засіб, коли захочете. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші методи контрацепції, які є ефективними.

Якщо ви хочете завагітніти, припиніть приймати цей лікарський засіб та чекайте до наступної менструації, перш ніж спробувати завагітніти. Таким чином, ви зможете легко розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте деякі зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому aidraelle Diario".

Наступний перелік побічних ефектів був пов'язаний з використанням цього лікарського засобу.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• зміни настрою.
• головний біль.
• абдомінальний біль (біль у животі).
• акне.
• біль у молочних залозах, збільшення розміру молочних залоз, напруженість молочних залоз, болючі або нерегулярні менструації.
• збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• кандидоз (грибкова інфекція).
• герпес простий.
• алергічні реакції.
• збільшення апетиту.
• депресія, нервозність, порушення сну.
• поколювання та оніміння, вертіго.
• проблеми з зором.
• нерегулярний або надто швидкий серцевий ритм.
• тромбози (тромбоз) в легенях (пульмональна емболія), підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, мігрень, варикозне розширення вен.
• біль у горлі.
• нудота, блювота, запалення шлунка та/або кишківника, діарея, запор.
• раптовий набряк шкіри та/або слизових оболонок (напр., язика або горла), і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з труднощами дихання (ангіоедем), випадіння волосся (алопеція), екзема, свербіж, висипання на шкірі, сухість шкіри, захворювання шкіри, пов'язані з надмірною секрецією себума (себорейний дерматит).
• біль у шиї, біль у кінцівках, м'язові спазми.
• інфекція сечового міхура.
• залози в молочних залозах (доброякісні або злоякісні), надмірна секреція молока при відсутності вагітності (галакторея), кісти яєчників, приливи, відсутність менструацій, надмірна менструація, вагінальні виділення, сухість вагіни, біль у нижній частині живота (таз), аномальні результати цервікографії (Папаніколау або забарвлення Папаніколау), зниження сексуального потягу.
• затримка рідини, відсутність енергії, надмірна спрага, підвищена пітливість.
• втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• астма.
• проблеми зі слухом.
• еритема вузлувата (характеризується болючими вузлами на шкірі червоно-коричневого кольору).
• еритема багатокільцева (висипання на шкірі з червоними плямами у вигляді мішені або виразок).
• тромбози в венах або артеріях, наприклад:
• • в ногах або ступнях (тобто, ТВП).
  • в легенях (тобто, ПЕ).
  • інфаркт міокарда.
  • інсульт.
  • легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • тромбози в печінці, шлунку/кишківнику, нирках або оці.

Ймовірність розвитку тромбозу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбозу, та симптоми тромбозу).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте деякі зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання aidraelle Diario

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Складaidraelle Diario

• Активними речовинами є дроспіренон та етінілестрадіол. Кожна таблетка з покриттям активних речовин рожевого кольору містить 3 міліграми дроспіренону та 0,02 міліграми етінілестрадіолу.
• Таблетки з покриттям білого кольору не містять активних речовин.
• Інші компоненти:

Таблетки з покриттям активних речовин рожевого кольору:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полакрилін потасію, повідон, стеарат магнію.

Покриття: Opadry II рожевого кольору, який містить: макрогол, полі(алкоголь вінілу), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b), оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).

Таблетки з покриттям інактивних речовин білого кольору:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полакрилін потасію, повідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: Opadry II білого кольору, який містить: макрогол, полі(алкоголь вінілу), діоксид титану (E-171) та тальк (E-553b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна блистерна упаковка aidraelle Diario містить 21 таблетку з покриттям активних речовин рожевого кольору в 1-3 рядках блистерної упаковки та 7 таблеток з покриттям інактивних речовин білого кольору в 4-му рядку.

aidraelle Diario доступний у картонних коробках по 1 та 3 блистерних упаковки, які містять блистерну упаковку з PVC/PVDC/Алюмінієм з 28 таблетками з покриттям.

Активні таблетки aidraelle Diario мають циліндричну форму, опуклу форму, рожевого кольору та діаметр близько 6 мм.

Таблетки-пласебо мають циліндричну форму, опуклу форму, білого кольору та діаметр близько 6 мм.

У кожній картонній коробці є конверт для зберігання блистерної упаковки.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Cyndea Pharma, S.L

Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega (Soria) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної коробки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html