АЙДЕССІЯ 0,15 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

aidessia0,15мг /0,03 мг, таблетки, покриті плівкою EFG

дезогестрел/етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Ці методи є одним з найбільш надійних контрацептивних методів, якщо вони використовуються правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям. Він може нашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки захворювання такі ж, як і ваші.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, описані в розділі 4, або якщо ви зазнаєте будь-якого іншого побічного ефекту, не описаного в цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зміст опису:

1. Що таке aidessia і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому aidessia
3. Як приймати aidessia
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження aidessia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidessia і для чого вона використовується

Склад і тип контрацептивного лікарського засобу

Цей лікарський засіб є комбінованим оральним контрацептивом, також званим пілулею.

Кожен з 21 білого таблетки містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, дезогестрел (гормон, який діє подібно до прогестагену) і етінілестрадіол (гормон, який діє подібно до естрогену). Через невеликі кількості гормонів aidessia вважається низькодозовим контрацептивом. Оскільки кількість кожного гормону однакова в усіх таблетках блістера, її називають комбінованою пілулею.

Для чого вона використовується

Приміняйте Aidessia для запобігання вагітності.

Коли ви приймаєте її правильно (не забуваючи таблетки), ймовірність вагітності дуже низька.

2. Що потрібно знати перед початком прийому аідессії

Не приймайтеаідессію:

Ви не повинні використовувати аідессію, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар порадить вам, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без встояння (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми тимчасового інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з наступних захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:
• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Високий кров'яний тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, називається гіпергомоцистеїнемія.
• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) панкреатит (запалення підшлункової залози), пов'язаний з високим рівнем жирних речовин в крові.
• Якщо у вас є (або був раніше) жовтяниця (жовті плями на шкірі або очах) або важке захворювання печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше) гормонально-залежний рак (рак молочної залози або рак статевих органів).
• Якщо у вас є (або був раніше) печінкова пухлина.
• Якщо у вас є маткові кровотечі, які не були пояснені вашим лікарем.
• Якщо у вас є аномальна інфламація ендометрію.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол, дезогестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6). Це може проявлятися у вигляді свербіння, висипу або інфламації.
• Якщо ви алергічні на арахіс або сою.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбіставір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Прийом аідессії з іншими лікарськими засобами»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або вони з'являються вперше під час прийому аідессії, негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до свого лікаря якомога швидше. Тим часом використовуйте інший非-гормональний засіб контрацепції. Див. також «Загальні розгляди» на початку розділу 2.

Коли потрібно бути особливо обережним заідессією

Повідоміть своєму лікареві, якщо будь-яка з наступних умов стосується вас

Якщо будь-яка з наступних умов відбувається або якщо будь-який з цих станів розвивається або погіршується під час використання аідессії, ви також повинні повідомити своєму лікареві:

• Якщо ви курите;
• Якщо у вас є цукровий діабет;
• Якщо у вас є надмірна вага;
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск;
• Якщо у вас є проблема з клапанами серця або певний розлад ритму;
• Якщо у вас є інфламація вен під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз;
• Якщо у вашого близького родича був раніше тромбоз, інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас були раніше мігрені.
• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або сімейна історія цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• Якщо вам потрібно операція або ви не можете встати протягом тривалого часу (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви народили дитину, у вас є підвищений ризик кров'яних згустків. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати аідессію після пологів.
• Якщо у вашого близького родича був рак молочної залози
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запалення кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є будь-яка хвороба, яка з'явилася вперше або погіршилася під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, метаболічна хвороба, називається порфірія, шкіряна хвороба, яка викликає пухирці під час вагітності, називається герпес gestational, неврологічна хвороба, називається хорея Сіденгама, яка викликає невольові рухи тіла.
• Якщо у вас є або був раніше холазма (коричневі плями, також називаються «плями вагітності», особливо на обличчі або шиї). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Аідессіяі кров'яні згустки (тромбоз)

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ (ТРОМБОЗ)

Використання гормонального контрацептиву, такого як аідессія, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, хто не використовує його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згустку через аідессіює малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як аідессія, пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони відбуваються частіше у перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки)

Коли ризик утворення кров'яного згустку у вені є більшим?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є більшим під час першого року прийому гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є більшим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом аідессії, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з аідессією є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 утворять кров'яний згусток протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 утворять кров'яний згусток протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить дезогестрел, як аідессія, близько 9-12 утворять кров'яний згусток протягом року.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згустку» нижче)

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з аідессією є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був раніше кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без встояння через травму або хворобу або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом аідессії за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом аідессії, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати її.
• З віком (особливо понад 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується, якщо у вас є декілька з цих станів.

Поїздки на літаку (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити припинити прийом аідессії.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому аідессії, наприклад, ви починаєте курити, у вашого близького родича відбувається тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згустку в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через аідессію є дуже малим, але може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите. Коли ви використовуєте гормональний контрацептив,such як аідессія, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька з цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згустку може збільшитися ще більше.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому аідессії, наприклад, ви починаєте курити, у вашого близького родича відбувається тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.

Таблетки та рак

Таблетки трохи збільшують ризик раку молочної залози порівняно з жінками, які не використовують таблетки. Не знайшлося жодної різниці через 10 років після припинення прийому таблеток. Не відомо, чи ця різниця викликана таблетками. Можливо, жінки, які використовують таблетки, проходять більш часті огляди, тому рак молочної залози виявляється раніше.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які використовують гормональні контрацептиви. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Хронічна інфекція вірусом папіломи людини (ВПЛ) є найважливішим фактором ризику раку шийки матки. У жінок, які тривало використовують таблетки, ризик раку шийки матки може бути трохи більшим. Можливо, це не пов'язано з таблетками, а з поведінкою під час статевого акту та іншими факторами (наприклад, кращим спостереженням за станом шийки матки).

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як аідессія, повідомили про певні психіатричні розлади, наприклад, депресію, тривогу або зміни настрою.

3. Як приймати Айдессію

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, чи приймаєте ви його правильно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Коли і як приймати таблетки

Кожен блистер містить 21 таблетку. У блистері кожна таблетка позначена днем тижня, коли її потрібно прийняти. Приймайте свою таблетку приблизно о同じ час кожного дня, з невеликою кількістю рідини, якщо потрібно.

Слідуйте за напрямком стрілок у блистері, поки не приймете всі 21 таблетку. Не приймайте жодної таблетки протягом наступних 7 днів. Протягом цих 7 днів у вас повинен розпочатися період (кровотеча через депривацію). Зазвичай, це відбувається у день 2-3 після останньої таблетки Айдессії.

Почніть приймати наступний блистер Айдессії на восьмий день, хоча ви ще можете кровоточити. Це означає, що ви завжди будете починаєте нові блистери в один і той же день тижня, і також означає, що у вас буде менструація приблизно в один і той же день кожного місяця.

Коли можна почати з першого блистеру?

• Коли ви не приймали гормонального контрацептивного засобу в попередньому місяці.Почніть приймати таблетки в перший день циклу, тобто в перший день вашого менструального кровотечі. Лікарський засіб буде діяти негайно, не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб. Ви також можете почати приймати таблетки в дні 2-5 циклу, але в цьому випадку переконайтеся, що ви використовуєте додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив, протягом перших 7 днів.

• При зміні з іншого гормонального контрацептивного засобу, або вагінального кільця або пластиру.

Ви можете почати приймати свій лікування в день після прийому останньої таблетки вашого поточного блистеру (тобто, без перерви). Якщо ваш блистер попереднього гормонального контрацептивного засобу містив неактивні таблетки, ви можете почати своє лікування з Айдессією в день після прийому останньої активної таблетки (якщо ви не впевнені, яке це, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом). Ви також можете почати пізніше, але не пізніше ніж у день після перерви без таблеток вашого попереднього контрацептивного засобу (або в день після останніх неактивних таблеток вашого попереднього лікування).

Якщо ви використовуєте вагінальне кільце або пластр, ви повинні почати використовувати цей лікарський засіб в день видалення. Ви також можете почати використовувати цей лікарський засіб пізніше, але не пізніше ніж через 7 днів після видалення кільця або останнього пластиру.

Якщо ви використовували таблетки, пластр або кільце повністю згідно з інструкціями і ви впевнені, що не вагітні, ви також можете припинити використовувати їх або видалити кільце або пластр будь-якого дня вашого поточного циклу і змінити на використання цього лікарського засобу.

Якщо ви слідуєте цим інструкціям, вам не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив.

• При зміні з прогестагенного засобу (міні-пілюлі)

Ви можете припинити приймати міні-пілюлю будь-якого дня і почати приймати цей лікарський засіб на наступний день, в будь-який час. Але переконайтеся, що ви також використовуєте додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив, протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• При зміні з внутрішньоутробного пристрою (ВУП) ін'єкційного, імплантованого або видільного прогестагену.

Почніть приймати цей лікарський засіб, коли вам потрібно буде наступна ін'єкція або в день видалення імпланту або ВУП. Переконайтеся, що ви використовуєте додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив, протягом перших 7 днів прийому Айдессії.

• Після народження дитини.

Якщо ви щойно народили дитину, ваш лікар可能 порадить вам чекати до після вашого першого нормального періоду перед початком прийому цього лікарського засобу. Іноді можна почати раніше. Ваш лікар порадить вам. Те саме стосується випадку, якщо ви годуєте грудьми і хочете приймати Айдессію.

• Після викидня або аборту

Слідуйте порадам вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більшеАйдессії, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози цього лікарського засобу призвело до серйозної шкоди.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ви можете відчувати себе погано, блювати або мати вагінальне кровотеча.

Якщо ви виявили, що дитина прийняла цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем.

Що робити, якщо:

Ви забули прийнятитаблетку

• Якщо ви забули прийняти таблетку в межах 12 годин, протизаплідна дія не буде знижена. Прийміть таблетку якомога скоріше і наступні таблетки о звичайній час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, надійність лікування може бути знижена. Чим більше таблеток поспіль ви забули, тим більший ризик зниження протизаплідної дії.

Існує особливий ризик вагітності, якщо ви забули прийняти таблетки на початку або в кінці блистеру. Тому слідувати наступним правилам (див. діаграму):

Забуття більше однієї таблетки з блистеру

Проконсультуйтеся з лікарем.

Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку якомога скоріше, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Прийміть наступні таблетки о звичайній час. Використовуйте додаткові заходи контрацепціїпротягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, вам потрібно знати, що існує ризик вагітності. В цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку якомога скоріше, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Прийміть наступні таблетки о звичайній час. Надійність таблетки залишається. Не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції.

Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з наступних можливостей, без необхідності додаткових заходів контрацепції:

1. Прийміть забуту таблетку якомога скоріше, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Прийміть наступні таблетки о звичайній час. Коли ви закінчите блистер таблеток, почніть наступний блистер на наступний день без перерви. Можливо, у вас не буде кровотечі через депривацію до кінця другого блистеру, але ви можете мати міжменструальне кровотеча або плямування під час другого блистеру.
2. Припиніть приймати поточний блистер. Зробіть звичайну 7-денну перерву або менше (запишіть завжди день, коли ви забули прийняти таблетку). Потім продовжуйте з наступним блистером.

Слідуючи цьому методу, ви завжди можете почати свій наступний блистер в один і той же день тижня, як ви робили звичайно.

• Якщо ви забули прийняти одну з таблеток у блистері і не мали менструації під час перерви, можливо, ви вагітні. В цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем перед продовжуванням наступного блистеру.

Якщо у вас є порушення травлення (наприклад, блювота, сильна діарея)

Якщо ви відчуваєте себе погано (блюєте) або маєте сильну діарею, можливо, ваш організм не отримує звичайної дози гормонів від таблетки. Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому таблетки, це як би ви пропустили одну таблетку. Слідуйте порадам, дані раніше для пропущених таблеток. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви страждаєте на сильну діарею.

Якщо ви хочете відтермінувати свій період

Ви можете відтермінувати свій період, хоча це не рекомендується. Ви можете відтермінувати свій період у виняткових випадках, починаючи наступний блистер Айдессії на наступний день без перерви. Ви можете продовжувати цей блистер протягом часу, який вам потрібно, поки він не буде порожнім. Під час використання другого блистеру у вас може бути міжменструальне кровотеча або плямування. Почніть свій наступний блистер після звичайної 7-денної перерви без таблеток.

Якщо ви хочете змінити день початку свого періоду

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, у вас буде менструація приблизно в один і той же день. Якщо ви хочете змінити це, просто скоротіть (ніколи не збільшуйте) період без таблеток між двома блистерами. Наприклад, якщо ваш період зазвичай починається у п'ятницю, а ви хочете, щоб він починався у вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні почати свій наступний блистер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви зробите період без таблеток дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), у вас може не бути менструації під час перерви. У вас може бути міжменструальне кровотеча або плямування під час використання наступного блистеру лікарського засобу.

Якщо у вас є несподіване кровотеча

При прийомі будь-якої контрацептивної таблетки протягом перших місяців у вас може бути нерегулярне вагінальне кровотеча (плямування або міжменструальне кровотеча) між періодами. Ви можете потребувати використання жіночих гігієнічних продуктів, але продовжуйте приймати свої таблетки як зазвичай. Нерегулярне вагінальне кровотеча зазвичай зупиняється, коли ваш організм адаптується до лікування (зазвичай після декількох блистерів). Зверніться до свого лікаря, якщо кровотеча продовжується, збільшується або починається знову.

Якщо період не настане

Якщо ви прийняли всі таблетки вчасно, і не блювали, не мали сильної діареї або не використовували інші лікарські засоби, то дуже малоймовірно, що ви вагітні. Почніть свій наступний блистер як зазвичай.

Якщо у вас є дві послідовні відсутності періоду, можливо, ви вагітні. Зверніться до свого лікаря негайно. Не починайте наступний блистер цього лікарського засобу, поки ваш лікар не підтвердить, що ви не вагітні.

Якщо ви хочете припинити лікування Айдессією

Ви можете припинити приймати цей лікарський засіб в будь-який час. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам про використання інших надійних контрацептивних засобів. Якщо ви припиняєте через те, що хочете вагітніти, зазвичай рекомендується чекати до після вашого природного періоду перед спробою завагітніти. Це допоможе вам знати, коли народиться дитина.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з айдессією, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання айдессії».

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Як і з усіма таблетками, протягом перших місяців ваша менструальна циклічність може змінитися. Ця різниця може проявитися в частоті кровотечі (якщо вона не з'являється, з меншою частотою, з більшою частотою або безперервно), кількості кровотечі чи тривалості кровотечі.

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 жінок):

• Депресія чи зміни настрою.
• Головний біль.
• Нудота.
• Болі в животі.
• Чутливі або болючі груді.
• Збільшення ваги.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 з 100 жінок):

• Зустрічання рідини.
• Зменшення статевого потягу.
• Мігрень.
• Вомітування.
• Діарея.
• Висипка на шкірі чи кропив'янка.
• Збільшення грудей.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1000 жінок):

• Шкідливі тромби в вені чи артерії, наприклад:
• • У нозі чи стопі (тобто, ТВП).
  • У легені (тобто, ЕП).
  • Серцевий напад.
  • Інсульт.
  • Легкий інсульт чи тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • Тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці.

Можливості розвитку тромбу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбів, та симптоми тромбу).

• Гіперчутливі реакції
• Збільшення лібідо
• Нездужання в очах, якщо ви використовуєте контактні лінзи
• Еритема вузлева (набряк, подібний до гематоми на щиколотках), еритема мультиформна (висипка з виразками чи червоними плямами)
• Груді, які виробляють молочну рідину з сосків, зміни в вагінальних виділеннях
• Зменшення ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання айдессії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте айдессію, якщо ви помітили зміну кольору, розбиті таблетки чи будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад айдессії

• Активні речовини: дезогестрел та етінілестрадіол. Кожна таблетка містить 0,150 міліграма дезогестрелу та 0,030 міліграма етінілестрадіолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30 (Е1201), альфа-токоферол (Е307), сояовий олія, колоїдна гідратована кремнезем (Е551), колоїдна ангідридна кремнезем (Е551), стеаринова кислота (Е570), гіпромелоза 2910 (Е464), триацетин (Е1518), полісорбат, діоксид титану (Е171).

Вигляд айдессіїта вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі та марковані «С» на одній стороні та «7» на іншій.

Доступні в коробках по 1, 3, 6 та 13 блистерних упаковок, кожна з 21 таблеткою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Іспанія

Виробник

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Пол. Інд. Наватехера; Ла-Вальїна с/н,

24008 - Віллахільямбре, Леон.

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Етінілестрадіол/Дезогестрел 0,03 мг/0,15 мг Фокус, фімомгульдені таблетки

Бельгія: Дезоліна 150/30 мікрограм, компреси, покриті плівкою

Люксембург Дезоліна 30 0,150 мг/0,030 мг, компреси, покриті плівкою

Іспанія: айдессія 0,15 мг/0,03 мг, таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html