Aiacet 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания:информация для пользователя

aiacet 75 микрограммов таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Десогестрел

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол,поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое aiacet и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаaiacet

3. Как принимать aiacet

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение aiacet

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

aiacetиспользуется для предотвращения беременности.

Существуют два основных типа гормональных контрацептивов:

aiacet является таблеткой с прогестероном только.

aiacet содержит небольшую дозу одного типа женского полового гормона, прогестерона дезогестрела.

Большинство таблеток с только прогестероном в основном действуют, предотвращая, чтобы сперматозоиды входили в матку, но не всегда предотвращают, чтобы яйцеклетка созрела, что является основной действием сочетанных таблеток.

aiacetразличается от другихтаблеток с только прогестерономпоскольку имеет дозу, которая в большинстве случаев достаточно высока, чтобы предотвратить созревание яйцеклетки.Поэтому,aiacetпредоставляет высокую эффективность контрацепции.

По сравнению с сочетанной таблеткой,aiacetможно принимать женщинам, которые не переносят эстрогены и женщинам, которые кормят грудью.

Недостаток заключается в том, что может иметь нерегулярный вагинальный кровотечения во время использованияaiacet.Также может не кровоточить.

Айасет, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Не принимайте айасет:

• если вы аллергины на десогестрел или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть тромбоз.Тромбоз — это образованиетромбав кровеносном сосуде [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной артерии)].
• если у вас есть или имели в прошломжелтуху(желтушное окрашивание кожи) или тяжелую болезнь печени и печень еще не работает нормально.
• если у вас есть или подозреваете, что у вас естьрак, связанный с половой гормональной функцией, например, определенные типы рака молочной железы.
• если есть какой-либокровотечение из влагалищабез объяснения.

Сообщите своему врачу перед использованием айасета, если у вас есть одна из этих проблем. Врач может порекомендовать вам использовать нехормональный метод контрацепции.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время использования айасета.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема айасета, если:

• вы имели рак молочной железы;
• у вас есть рак печени, так как не исключается возможный эффект айасета;
• вы имели тромбоз;
• у вас есть диабет;
• вы страдаете эпилепсией (см. раздел «Принимайте айасет с другими лекарствами»);
• вы страдаете туберкулезом (см. раздел «Принимайте айасет с другими лекарствами»);
• у вас высокое артериальное давление;
• у вас есть или имели клоазму (желтые или коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае избегайте сильного воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.

Если вы используете айасет в одной из описанных выше ситуаций, вам необходимо находиться под наблюдением врача. Врач может объяснить вам, что делать.

Рак молочной железы

Регулярно осматривайте молочные железы и сообщайте своему врачу как можно скорее, если вы заметите какие-либо бугорки на молочных железах.

Было замечено, что рак молочной железы встречается с немного большей частотой у женщин, принимающих контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают контрацептивы. Если женщина перестает принимать контрацептивы, риск снижается постепенно, и через 10 лет после того, как она перестала принимать контрацептивы, риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали контрацептивы.Рак молочной железы редок до 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины.Поэтому количество дополнительных случаев рака молочной железы, выявленных у женщин, принимающих контрацептивы, больше, чем у женщин того же возраста, которые не принимают контрацептивы.Время использования контрацептивов не так важно.

Из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 20 лет, у 9 женщин было меньше одного дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после того, как они перестали принимать контрацептивы, в дополнение к 4 случаям, выявленным обычно в этом возрасте.Аналогично, из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 30 лет, у 5 женщин было 5 дополнительных случаев рака молочной железы, выявленных в возрасте 44 года, в дополнение к 44 случаям, выявленным обычно в этом возрасте.Из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 40 лет, у 20 женщин было 20 дополнительных случаев рака молочной железы, выявленных в возрасте 50 лет, в дополнение к 160 случаям, выявленным обычно в этом возрасте.

Предполагается, что риск рака молочной железы у женщин, принимающих контрацептивы с только прогестероном, как айасет, аналогичен рискам у женщин, принимающих контрацептивы, хотя данные не позволяют сделать четкие выводы.

Похоже, что рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих контрацептивы, менее распространен, чем рак молочной железы, выявленный у женщин, не принимающих контрацептивы. Неизвестно, является ли разница в риске рака молочной железы связана с контрацептивами. Возможно, женщины более часто посещают медицинские учреждения, и рак молочной железы выявляется раньше.

Тромбоз

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите возможные признаки тромбоза (см. также «Периодические осмотры»).

Тромбоз — это образованиетромбав кровеносном сосуде. Тромбоз может возникнуть в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если тромб отделяется от вен, где он образовался, он может достигнуть и блокировать артерии легких, вызывая так называемую «эмболию легочной артерии», которая может быть смертельной. Эмболия легочной артерии может вызывать боль в груди, затруднение дыхания, коллапс и даже смерть.

Тромбоз глубоких вен встречается редко.Он может возникнуть при приеме или без приема контрацептивов.Он также может возникнуть, если вы остаетесь беременной.

Риск тромбоза выше у женщин, принимающих контрацептивы, чем у женщин, не принимающих контрацептивы.Предполагается, что риск тромбоза у женщин, принимающих контрацептивы с только прогестероном, как айасет, ниже, чем у женщин, принимающих контрацептивы с эстрогеном и прогестероном.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, как айасет, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если у вас есть изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

Дети и подростки

Нет клинических данных о безопасности и эффективности в подростковом возрасте до 18 лет.

Принимайте айасет с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства.Сообщите также любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или фармацевту), что вы принимаете айасет. Они могут сообщить вам, нужно ли вам использовать дополнительный метод контрацепции (например, использование презервативов) и, если это необходимо, в течение какого времени, или же нужно изменить использование другого лекарства.

Некоторые лекарства:

• могут повлиять на уровни айасета в крови;
• могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

Это включает в себя лекарства, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидона, фенитоина, карбамазепина, окскарбазепина, фелбамата, топирамата и фенобарбитала);
• туберкулеза (например, рифампицина, рифабутина);
• инфекции ВИЧ (например, ритонавира, нелфинавира, Nevirapina, Эфавирена);
• инфекции вируса гепатита С (например, Бокеprevir, Telaprevir);
• других инфекционных заболеваний (например, Гризеофульвина);
• высокого артериального давления в легких (Босентана);
• глухого депрессивного состояния (лекарства, содержащие лекарственную траву Hierba de San Juan);
• некоторых бактериальных инфекций (например, Кларитромицина, Эритромицина);
• грибковых инфекций (например, Кетоконазола, Итраконазола, Флуконазола);
• высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, Дилтиазема).

Если вы принимаете лекарства или лекарственные травы, которые могут сделать айасет менее эффективным, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции. Поскольку эффект другого лекарства может длиться до 28 дней после его прекращения, в течение этого времени необходимо использовать дополнительный метод контрацепции. Врач может сообщить вам, нужно ли вам использовать дополнительный метод контрацепции и, если это необходимо, в течение какого времени.

Айасет также может влиять на действие других лекарств, вызывая увеличение или уменьшение их действия (например, циклоспорина) или уменьшение их действия (например, ламотригина).

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом любого другого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть, сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте айасет, если вы беременны или подозреваете, что беременны.

Грудное вскармливание

Айасет можно использовать во время грудного вскармливания. Десогестрел не влияет на производство или качество молока. Однако в редких случаях было замечено снижение производства молока во время приема айасета. Небольшое количество активного вещества айасета проникает в молоко.

Было изучено здоровье детей, находившихся на грудном вскармливании в течение 7 месяцев, у которых матери принимали айасет, до тех пор, пока дети не достигли 2,5 лет. Не было замечено никаких воздействий на рост и развитие детей.

Если вы кормите грудью и хотите использовать айасет, обратитесь к своему врачу.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Нет никаких признаков того, что прием айасета может повлиять на способность вести автомобиль или работать с машинами.

Айасет содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Периодические осмотры

В течение лечения айасетом ваш врач потребует от вас пройти периодические осмотры.Общая частота и характеристики этих осмотров будут зависеть от вашей личной ситуации.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и когда принимать таблетки

Каждый блистер содержит 28 таблеток. Принимайте первый таблетку из блистера, где указано правильное число дня недели. Каждый раз, когда вы начинаете новый блистер aiacet, принимайте таблетку из верхней строки, но не любую таблетку. Например, если вы начинаете среду, вы должны принять таблетку из верхней строки, помеченную «MIÉ». Продолжайте принимать таблетку в день, пока блистер не будет пуст, всегда следуя направлению стрелок. Смотрите на переднюю часть блистера, чтобы легко контролировать, принимаете ли вы таблетку в определенный день.

Принимайте свою таблетку примерно в одно и то же время каждый день, проглатывая ее целиком с водой. Возможно, появится кровотечение во время использования aiacet, но продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Когда закончите один блистер, начните новый на следующий день, не оставляя ни дня отдыха и не ожидая появления кровотечения.

Начало первого блистера aiacet

• Когда не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце:

Подождите, пока не начнется менструация, ив первый день менструации принимайте первый таблеткуaiacet.Таким образом, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

Вы также можете начать с дней2 до5 своего цикла, но в этом случае убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод, презерватив) в течение первых 7 дней лечения таблетками.

• Когда меняете с комбинированной таблетки, кольца или пластыря:

Если не находитеесь в периоде отдыха таблеток, кольца или пластыря.

Вы можете начать приниматьaiacetна следующий день после приема последней таблетки из текущего блистера или кольца или пластыря (что означает, что вам не нужно оставлять период отдыха таблеток, кольца или пластыря).Если ваша текущая таблетка содержит таблетки без активного вещества (плейсбо), вы можете начать приниматьaiacetна следующий день после приема последней активной таблетки (если не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту).Следуя этим инструкциям, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

Если находитеесь в периоде отдыха таблеток, кольца или пластыря.

Вы также можете начать принимать таблетки на следующий день после окончания периода отдыха без таблеток, кольца или пластыря или с таблетками без активного вещества (плейсбо) вашего текущего контрацептивного средства. Если вы будете следовать этим инструкциям, убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• Если принимали другую таблетку с прогестагеном:

Вы можете оставить свой текущий препарат в любое время и начать принимать desogestrel сразу. Вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

• Если использовали инъекцию, имплант или систему доставки прогестагена внутриутробно (СДПУ):

Начните приниматьaiacetв тот момент, когда вы должны получить следующую инъекцию или день, когда вам удалят имплант или СДПУ.Вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

• После родов:

Вы можете начать приниматьaiacetмежду днями 21 и 28 после рождения ребенка.Если вы начнете позже, убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.Однако, если вы уже имели сексуальные отношения, вам необходимо проверить беременность перед началом приемаaiacet.Вы можете найти больше информации о лактации в разделе 2 «Беременность и лактация».Врач также может посоветовать вам.

• После аборта:

Врач посоветует вам.

Если принимаете большеaiacet, чем следует

Не описаны серьезные вредные эффекты от приема слишком большого количества таблетокdesogestrelодновременно.Возможны симптомы, такие как тошнота, рвота и у молодых женщин легкое кровотечение.

Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять aiacet

• Если прошломенее 12 часовс момента обычной приема таблетки, сохраняется эффективность aiacet.Принимайте забытую таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
  
• Если прошлоболее 12 часовс момента обычной приема таблетки, эффективность может быть снижена.Чем больше таблеток вы забудете подряд,больше риска того, что эффективность контрацепции снизится.Принимайте последнюю забытую таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время,используя также дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение 7 дней.

Если забудете одну или несколько таблеток впервую неделю началалечения и имели сексуальные отношения в неделе перед забыванием таблеток, существует вероятность того, что вы остались беременны. Обратитесь к врачу.

Если страдаете желудочно-кишечными расстройствами (например, рвотой или интенсивной диареей)

Следуйте инструкциям для случая забывания таблеток.Если вы рвотите в интервале 3-4 часа после приема своей таблеткиaiacetили имеете интенсивную диарею, возможно, активное вещество не будет полностью всосано.

Если прекращаете лечение aiacet

Вы можете прекратить принимать aiacet в любое время. С того дня, когда вы перестанете принимать его, вы больше не будете защищены от беременности.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они острые или затяжные.

Описываютсятяжёлыепобочные эффекты, которые могут быть связаны сaiacetв разделах “Рак молочной железы” и “Тромбозы”в разделе 2 “Что нужно знать перед началом приемаaiacet”.Читайте этот раздел для получения подробной информации и обратитесь к своему врачу как можно скорее, если вы считаете это необходимым.

Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ, языка и/или горла, которые затрудняют дыхание или глотание (ангиоэдема и/или анафилаксия).

Может произойти нерегулярный вагинальный кровотечения во время приемаaiacet.Это может быть легкое пятно, которое не требует использования тампона или компресса, или более интенсивное кровотечение, которое похоже на нерегулярную менструацию иможет потребовать использования контрацептивных средств (тампоны или компрессы).Также может произойти отсутствие кровотечения.Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной эффективностиaiacet.В целом, вам не нужно предпринимать никаких действий, просто продолжайте приниматьaiacet.Однако, если кровотечение интенсивное или затяжное, обратитесь к своему врачу.

С какой частотой появляются другие возможные побочные эффекты?

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

• изменение настроения,уменьшение настроения, снижение либидо
• головная боль
• тошнота
• акне
• болезненность в молочных железах, нерегулярная менструация или отсутствие менструации
• прирост веса

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

• вагинальная инфекция
• проблемы с ношением контактных линз
• рвота
• потеря волос
• болезненная менструация, кисты яичников
• утомление

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин):

• высыпания, зуд, синяки и болезненные пятна на коже (эритема нодулярная) (это кожные эффекты)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции

Помимо этих побочных эффектов, может произойти выделение молока.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Составaiacet

• Активное вещество - десогестрел.В каждой таблетке содержится 75 микрограммов десогестрела.

• Другие компоненты:Ядро таблетки:сухая коллоидная силика, альфа-токоферол, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и стеариновая кислота.Нанесение:гипромелоза, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка с пленочной оболочкой, цилиндрическая, биконвексная и белого цвета с диаметром примерно 6,00 мм.

aiacetпредставлен в блистерах из ПВХ/алюминия.

Каждый отдельный блистер упаковывается в пакет, который затем помещается в коробку из картона.

Представлены:

28 таблеток с пленочной оболочкой

84 таблетки с пленочной оболочкой

168 таблеток с пленочной оболочкой

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное за производство

Cyndea Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Emiliano Revilla Sanz

Аvenida de Ágreda, 31,

Ólvega, 42110 Soria

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html