ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ B.BRAUN РОЗЧИННИК ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun

розчинник для парентерального застосування

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Воду для ін'єкційних препаратів B.Braun
3. Як використовувати Воду для ін'єкційних препаратів B.Braun
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Води для ін'єкційних препаратів B.Braun
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun і для чого вона використовується

Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun - це стерильна вода для ін'єкційних препаратів.

Вона використовується для підготовки та розведення лікарських засобів, які будуть введені вену (парентерально).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Воду для ін'єкційних препаратів B.Braun

Не використовуйте Воду для ін'єкційних препаратів B.Braun.

Не існує відомих ситуацій, у яких Вода для ін'єкційних препаратів B. Braun не повинна бути використана.

Попередження та застереження

Вода для ін'єкційних препаратів B. Braun не повинна бути використана самостійно. Ваш лікар розчинить або розведе інший лікарський засіб у воді для ін'єкційних препаратів перед тим, як вам буде введено лікарський засіб.

Використання Води для ін'єкційних препаратів B.Braun з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не існує відомих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Взаємодії, які можуть виникнути, це взаємодії, що відповідають лікарським засобам, які розчиняються.

Використання Води для ін'єкційних препаратів B. Braun з харчовими продуктами та напоями

Не існує відомих взаємодій з харчовими продуктами або напоями.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Можливі взаємодії відповідають лікарським засобам, які розчиняються.

Вода для ін'єкційних препаратів B. Braun може бути використана під час вагітності та лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

Вплив Води для ін'єкційних препаратів B. Braun на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим.

3. Як використовувати Воду для ін'єкційних препаратів B.Braun

Цей лікарський засіб буде введено лікарем або медичним працівником.

Форма введення залежить від інструкцій, даних лікарським засобом, який розчиняється або розведення. Лікарський засіб повинен бути розчинений або розведений негайно перед його використанням.

Доза Води для ін'єкційних препаратів B. Braun та тривалість застосування відповідають інструкціям, що належать лікарському засобу, який розчиняється або розведення.

Перед розчиненням лікарського засобу необхідно перевірити, чи є він розчинним і сумісним з водою для ін'єкційних препаратів.

Якщо ви використовуєте більше Води для ін'єкційних препаратів B.Braun, ніж потрібно

Передозування є дуже малоймовірним, оскільки цей лікарський засіб використовується лише для підготовки та розведення парентеральних препаратів.

Якщо ви використовуєте більше Води для ін'єкційних препаратів B. Braun, ніж потрібно, може виникнути гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець).

Ознаки та симптоми передозування можуть бути також пов'язані з природою лікарського засобу, який додається.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Введення Води для ін'єкційних препаратів B.Braun вену може викликати гемоліз (знищення червоних кров'яних тілець), якщо вона вводиться самостійно.

Природа лікарського засобу, який додається до води для ін'єкційних препаратів, визначатиме ймовірність появи будь-якої іншої побічної реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Води для ін'єкційних препаратів B.Braun

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте, що упаковка пошкоджена, а рідина не є прозорою та має колір. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Для одного використання. Після використання викиньте будь-який невикористаний вміст.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Води для ін'єкційних препаратів B.Braun

• Активна речовина - вода для ін'єкційних препаратів.

Кожен 1 мл містить 1 мл води для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вода для ін'єкційних препаратів B.Braun - це прозора та безбарвна рідина, яка випускається у:

• Пластикових ампулах (Miniplasco) по 5, 10 та 20 мл води для ін'єкційних препаратів. Випускається в упаковках по 1 ампулі, 20 ампул та 100 ампул.
• Пластикових ампулах (Miniplasco Basic) по 10 та 20 мл у упаковках по 50 ампул.
• Пластикових ампулах (Miniplasco) по 5 мл у упаковці по 500 ампул.
• Пластикових пляшках (Ecoflac plus) по 100 мл води для ін'єкційних препаратів. Випускається в упаковках по 1 пляшці та 20 пляшок

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 11/2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Упаковки для одного використання.

Після відкриття упаковки продукт повинен бути використаний негайно.

Викиньте будь-який невикористаний вміст після закінчення інфузії.

Використовуйте тільки розчин, якщо упаковка не пошкоджена, а рідина прозора.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі неузгодженості.

Коли використовується як розчинник лікарських засобів та/або розріджувач розчинів для парентерального застосування, перед введенням необхідно контролювати осмолярність кінцевого розчину та регулювати її ізотонічність з плазмою.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Не вводьте Воду для ін'єкційних препаратів без змішування з іншими лікарськими засобами.

Після підготовки лікарського засобу для використання

З мікробіологічної точки зору, підготовлені розчини повинні бути використані негайно. Якщо вони не використовуються негайно, терміни та умови зберігання під час використання перед їхнім використанням є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2 та 8 °C, якщо розведення відбулося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Для підготовки парентеральних розчинів необхідно дотримуватися звичайних правил гігієни для підтримання стерильності.