Вода до встжиківань Цсл Бегрінг

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ

ПАЦІЕНТА

Вода для ін'єкцій CSL Behring

Розчинник для виготовлення лікарських засобів для парентерального застосування

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Вода для ін'єкцій CSL Behring і для чого вона використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Води для ін'єкцій CSL Behring
• 3. Як застосовувати Воду для ін'єкцій CSL Behring
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Воду для ін'єкцій CSL Behring
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Вода для ін'єкцій і для чого вона використовується

Стерильна Вода для ін'єкцій використовується для розчинення та розбавлення інших лікарських засобів, які вимагають змішування з водою перед введенням, використовується для ін'єкцій та інфузій (капельниці) в жили, м'язи або інші тканини пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Води для ін'єкцій CSL Behring

Наступні розділи містять інформацію, яку пацієнт або лікар повинен знати перед застосуванням Води для ін'єкцій CSL Behring.

Коли не застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій CSL Behring

• Не вводіть саму Воду для ін'єкцій CSL Behring. Вода для ін'єкцій CSL Behring може бути використана лише для розчинення та розбавлення необхідних лікарських засобів.

Ознайомтеся з інструкцією лікарського засобу або лікарських засобів, які будуть змішані з Водою для ін'єкцій CSL Behring. Ця інформація дозволить оцінити, чи можна застосовувати такий розчин.

Попередження та заходи обережності

Не вводіть саму Воду для ін'єкцій CSL Behring. Перед застосуванням Води для ін'єкцій CSL Behring:

• Завжди змішуйте її з одним або кількома лікарськими засобами

Перед застосуванням лікарських засобів, змішаних з Водою для ін'єкцій CSL Behring, лікар повинен перевірити, чи:

• лікарські засоби стабільні у Воді для ін'єкцій CSL Behring
• не буде взаємодії між лікарськими засобами

Вода для ін'єкцій CSL Behring та інші лікарські засоби

Ознайомтеся з інструкцією пацієнта лікарського засобу, який буде змішаний з Водою для ін'єкцій CSL Behring. Не застосовуйте ті лікарські засоби, про які відомо, що вони не сумісні з водою для ін'єкцій

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ознайомтеся з інструкцією пацієнта лікарського засобу, який буде змішаний з Водою для ін'єкцій CSL Behring.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Вода для ін'єкцій CSL Behring не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Будь-який вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин буде залежати від лікарських засобів, які будуть змішані з Водою для ін'єкцій CSL Behring.

3. Як застосовувати Воду для ін'єкцій CSL Behring

Цей лікарський засіб завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить, як та в якій кількості лікарський засіб буде введений. Це буде залежати від лікарського засобу або лікарських засобів, які будуть потрібні для застосування з Водою для ін'єкцій CSL Behring.
Воду для ін'єкцій використовуйте тільки якщо вона прозора, безбарвна, без видимих частинок і якщо контейнер не пошкоджений.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Ознайомтеся з інструкцією пацієнта лікарського засобу, який буде змішаний з Водою для ін'єкцій CSL Behring.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для ін'єкцій CSL Behring

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та пачці після скорочення (EXP).

• Лікарський засіб зберігайте в місці, недоступному для дітей.
• Не заморожуйте.
• Лікар повідомить пацієнта, як усунути невикористані продукти або їх відходи.
• Після відкриття продукту його потрібно негайно використати.
• Номер серії записано на етикетці та пачці після скорочення (Lot).

Для збереження терміну дії після реконструкції лікарського засобу перевірте інструкцію лікарського засобу, який був реконструйований з водою для ін'єкцій CSL Behring.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Вода для ін'єкцій CSL Behring

Єдиним складником є стерильна вода для ін'єкцій у флаконі.

Як виглядає Вода для ін'єкцій CSL Behring і що містить упаковка

Вода для ін'єкцій CSL Behring являє собою прозору, безбарвну рідину.

Об'єм упаковки (1 флакон в упаковці)

Тип упаковки

2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл
6 мл Флакон з безбарвного скла з гумовою пробкою
(хлоробутіл
або
бромобутіл)
і алюмінієвою кришкою з пластиковою накладкою
з поліпропілену.
Для об'ємів:
2 мл: синій/ фіолетовий,

• 2,5 мл (надмір 0,3 мл): синій/ синій,
• 2,5 мл (надмір 0,4 мл): синій/ лимонний,
• 2,5 мл (надмір 0,6 мл): синій/ світло-синій 3 мл: синій/ помаранчевий, 4 мл (0,3 мл надмір): синій/ сірий, 5 мл (0,4 мл надмір): синій/ зелений
• 5,6 мл, 10 мл

15 мл
10 мл Флакон з безбарвного скла з
гумовою пробкою
(хлоробутіл
або
бромобутіл) і алюмінієвою кришкою з
пластиковою накладкою з поліпропілену.
Для об'ємів:

• 5,6 мл (надмір 0,46 мл): синій/ лимонний 10 мл (надмір 0,5 мл): синій/ синій

15 мл Флакон з безбарвного скла з
гумовою пробкою
(хлоробутіл
або
бромобутіл) і алюмінієвою кришкою з
пластиковою накладкою з поліпропілену.
Для об'ємів:
15 мл (надмір 0,5 мл): синій/ синій
20 мл
25 мл Флакон з безбарвного скла з
гумовою пробкою
(хлоробутіл
або
бромобутіл) і алюмінієвою кришкою з
пластиковою накладкою з поліпропілену.
Для об'ємів:
20 мл (надмір 1 мл): синій/ синій
40 мл, 50 мл
50 мл Флакон з безбарвного скла з
гумовою пробкою
(хлоробутіл
або
бромобутіл) і алюмінієвою кришкою з
пластиковою накладкою з поліпропілену.
Для об'ємів:
40 мл (надмір 1,5 мл): синій/ синій
50 мл (надмір 2 мл): синій/ синій
Не всі об'єми упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

CSL Behring GmbH
Еміль фон Берінг Штрасе 76
35041 Марбург
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейської економічної зони під назвою:

Австрія
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Бельгія
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel
voor parenteraal gebruik
Болгарія
ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring
разтворител за парентерално приложение
Хорватія
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Кіпр, Греція
Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
Чехія, Естонія, Мальта,
Water for Injections CSL Behring
Словаччина, Велика Британія
Данія
Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Фінляндія
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Франція
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
CSL BEHRING, solvant pour préparation
parentérale
Німеччина
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Угорщина
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Ісландія
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Ірландія
Water for Injections solvent for parenteral use
Італія
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL Behring
Латвія
Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Литва
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Люксембург
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Нідерланди
Water voor injecties CSL Behring, oplossing
voor parenteraal gebruik
Норвегія
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Польща
Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Португалія
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Румунія
Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Словенія
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Іспанія
Agua para preparaciones inyectables CSL
Behring disolvente para uso parenteral EFG
Швеція
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring

Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2021