Протокол: Информация для пользователя

Вода для инъекционных растворов Fresenius Kabi растворитель для перорального применения

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

Вода для инъекционных растворов Fresenius Kabiявляется стерильной водой. Используется для разведения лекарств перед их использованием путем инъекции.

Не использовать воду для инъекционных препаратов Fresenius Kabi

Не следует вводить этот препарат отдельно. Если он вводится отдельно в кровоток, может привести к тому, что красные кровяные тельца будут поглощать воду и разрываться (гемолиз). Это происходит потому, что вода для инъекционных препаратов не имеет той же консистенции, что и кровь.

Перед введением, медицинский работник всегда смешает Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi с одним или несколькими препаратами. Они скажут вам, можно ли или нет принимать раствор.

Вы должны прочитать инструкцию к препарату или препаратам, которые смешиваются с Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi.

Предупреждения и предостережения

Воду для инъекционных препаратов не следует вводить отдельно. Перед использованием Agua для инъекционных препаратов:

• всегда будет смешиваться с одним или несколькими препаратами
• ваш медицинский работник убедится, что смесь имеет примерно ту же консистенцию, что и ваша кровь (изотоничная). В зависимости от типа препарата, который вы будете принимать, это означает:
• • препарат нужно разбавить Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi
  • до использования нужно добавить другую субстанцию в смесь Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi и препарата

Вы будете иметь большую вероятность страдать гемолизом, если вам будут вводить большие объемы гипотонических растворов Agua для инъекционных препаратов (растворов, которые не такие концентрированные, как ваша кровь).

Чтобы предотвратить это, ваш врач возьмет у вас образец крови для мониторинга химического баланса в вашей крови (ионного баланса).

Перед введением вам препаратов, смешанных с Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi, ваш врач проверит:

• препараты стабильны в Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi
• препараты не взаимодействуют друг с другом.

Другие препараты и Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Препараты, которые используются, растворенные в Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi, могут взаимодействовать друг с другом.

Использование Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi с пищей и напитками

Советуйтесь с вашим врачом о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Риски для плода или вашего беременностного периода будут зависеть от препаратов, которые вы будете использовать, смешанных с Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi.

Риски для ребенка во время грудного вскармливания будут зависеть от препаратов, которые вы будете использовать, смешанных с Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi.

Ваш врач может информировать вас о рисках, связанных с каждым препаратом в частности.

Вождение и использование машин

Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Влияние на вашу способность вести машину и использовать машины будет зависеть от препаратов, которые вы будете использовать, смешанных с Agua для инъекционных препаратов Fresenius Kabi. Ваш врач посоветует вам об этом.

Следуйте точно указаниям по введению Воды для инъекционных растворов Fresenius Kabi, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Врач или медицинская сестра введутВоду дляинъекционных растворовFresenius Kabi.

Ваш врач решит, сколько вам нужно, и когда и как вам будет введено. Это зависит от того, какие лекарства вы должны принимать с Водой для инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Ваш врач рассмотрит ваш возраст, вес, состояние и другие препараты, которые вы принимаете.

Вы не должны принимать Воду для инъекционных растворов Fresenius Kabi, если в воде есть частицы или если упаковка повреждена somehow.

Если вы используете большеВоды для инъекционных растворов Fresenius Kabi, чем нужно

Если вы получили слишком многоВоды дляинъекционных растворовFresenius Kabi, вы можете страдать от гемолизиса. Гемолизис происходит, когда красные кровяные тельца поглощают воду и лопаются.

Лекарства, смешанные с Водой для инъекционных растворов Fresenius Kabi, также могут вызывать симптомы при слишком высоких дозах. Симптомы и признаки передозировки зависят от лекарств, которые вы используете, смешанных сВодой дляинъекционных растворовFresenius Kabi.

Если вы случайно получите передозировку, ваше лечение будет остановлено, и вам будет назначено лечение, которое зависит от ваших симптомов.

Вы должны прочитать инструкцию к лекарствам, смешанным с Водой для инъекционных растворов Fresenius Kabi, для списка возможных симптомов передозировки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу. Телефон 915 620 420, указав лекарство и использованную дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете страдать гемолизисом (сгущение и разрыв красных кровяных телец) если:

• используете только Agua для инъекционных растворов Fresenius Kabi
• Agua для инъекционных растворов используется для приготовления инъекционных растворов или дляперфузии, которые не имеют подобной консистенции с вашей кровью (изотонические)

Если вы добавите лекарство к Agua для инъекционных растворов Fresenius Kabi, добавленное лекарство может вызвать побочные эффекты. Эти побочные эффекты зависят от добавленного лекарства. Вы должны прочитать инструкцию к добавленному лекарству для списка возможных симптомов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не использовать воду для инъекционных препаратов Fresenius Kabi после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка целая.

Для одноразового использования. Утилизировать оставшийся продукт.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав воды для инъекционных растворов Fresenius Kabi

Единственная активная субстанция — это стерильная вода для инъекционных растворов. Каждая упаковка содержит 100% стерильной воды для инъекционных растворов.

В каждом миллилитре содержится 1 мл стерильной воды для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вода для инъекционных растворов Fresenius Kabi представляет собой прозрачную, свободную от видимых частиц жидкость и поставляется в следующих форматах:

Стеклянные флаконы объемом 500 и 1 000 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala

Италия

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Friedberg

Германия

Дата последнего обновления этого проспекта: Апрель 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/