Аqуа про інйецтіоне Бакстер

1. Що таке препарат Aqua pro injectione Baxter і для чого він використовується

Препарат Aqua pro injectione Baxter - це чиста, стерильна вода. Він використовується для розведення інших препаратів перед їхнім застосуванням. Ці препарати можуть вводитися, наприклад, шляхом:

• введення (вводиться за допомогою голки, наприклад, у вену),
• інфузії в вену (повільне введення), також зване капельницею.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Aqua pro injectione Baxter

Не вводіть сам препарат Aqua pro injectione Baxter. Введення самої води в кровотік може викликати поглинання води червоними кров'яними клітинами і їхнє руйнування (гемоліз). Це відбувається тому, що препарат Aqua pro injectione Baxter не має тих самих властивостей, що й кров.
Перед введенням медичний персонал завжди змішує препарат Aqua pro injectione Baxter з одним або декількома іншими препаратами.
Ви повинні ознайомитися з вмістом інструкції доданого препарату або препаратів. З цієї інформації ви дізнаєтеся, чи можна застосовувати цей розчин у вашому випадку.

Попередження та заходи обережності

Не вводіть сам препарат Aqua pro injectione Baxter. Перед введенням препарату Aqua pro injectione Baxter:

• він завжди буде змішаний з одним або декількома іншими препаратами,
• медичний персонал упевниться, що суміш має певну властивість, близьку до крові (ізотонічність). В залежності від типу доданого препарату це означатиме, що:
• цей препарат потребує розведення в препараті Aqua pro injectione Baxter,
• перед введенням потрібно додати іншу речовину до суміші препарату Aqua pro injectione Baxter з доданим препаратом.

Після введення препарату Aqua pro injectione Baxter може виникнути гемоліз (руйнування червоних кров'яних клітин).
Гемоглобін, який виділяється внаслідок пошкодження червоних кров'яних клітин, може викликати у деяких пацієнтів ниркову недостатність.
Щоб цьому запобігти, лікар візьме пробу крові для дослідження хімічного балансу речовин у крові пацієнта (йонний баланс).
Перед введенням препаратів, змішаних з Aqua pro injectione Baxter, лікар упевниться, що:

• ці препарати стабільні в Aqua pro injectione Baxter,
• не буде взаємодії між препаратами.

Aqua pro injectione Baxter та інші препарати

Ви повинні повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Між препаратами, змішаними з Aqua pro injectione Baxter, можуть виникати взаємодії.

Використання препарату Aqua pro injectione Baxter з їжею, питтям і алкоголем

Ви повинні запитати лікаря, що можна їсти і пити.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, ви повинні порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Будь-яке ризик для ненародженого дитини або вагітності буде залежати від препаратів, змішаних з Aqua pro injectione Baxter.
Будь-яке ризик для дитини, яку годують грудьми, також буде залежати від препаратів, змішаних з Aqua pro injectione Baxter.
Лікар повідомить вас про можливе ризик застосування окремих препаратів.
Препарати будуть застосовані вам під час вагітності або годування грудьми тільки у разі необхідності.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Використання препарату Aqua pro injectione Baxter не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини буде залежати від препаратів, змішаних з Aqua pro injectione Baxter. Інформацію на цю тему може надати лікар.

3. Як використовувати препарат Aqua pro injectione Baxter

Препарат Aqua pro injectione Baxter вводиться лікарем або медсестрою.
Лікар вирішить, в якій кількості, коли і як потрібно вводити препарат. Це буде залежати від того, який препарат або препарати потрібно вводити пацієнту з Aqua pro injectione Baxter.
Лікар також врахує вік, масу тіла, стан пацієнта та інші одночасно застосовувані терапії.

Не застосовуйте препарат Aqua pro injectione Baxter, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Отримання більшої ніж рекомендована дози препарату Aqua pro injectione Baxter

У разі введення надто великої кількості препарату Aqua pro injectione Baxter (передозування) може виникнути гемоліз. Гемоліз полягає у поглинанні червоними кров'яними клітинами води і їхньому руйнуванні.
Препарати, змішані з Aqua pro injectione Baxter, також можуть викликати симптоми передозування у разі введення їх у надто великих кількостях. Будь-які ознаки і симптоми передозування будуть залежати від препаратів, змішаних з Aqua pro injectione Baxter.
Якщо відбулося випадкове введення надто великої дози, лікування буде припинено і буде застосовано відповідне лікування, залежно від виниклих симптомів.
Ви повинні прочитати інструкцію, додану до препарату, змішаного з Aqua pro injectione Baxter, щоб ознайомитися з можливими симптомами передозування.
У разі сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Руйнування червоних кров'яних клітин (гемоліз) може виникнути, якщо:

• введено сам препарат Aqua pro injectione Baxter
• Aqua pro injectione Baxter використовується для підготовки розчинів для введення або інфузії, які не мають певної властивості крові (ізотонічності).

Якщо до препарату Aqua pro injectione Baxter додано інший препарат, він також може викликати побічні ефекти. Вони будуть залежати від препарату, який було додано. Ви повинні прочитати інструкцію доданого препарату, щоб ознайомитися з його можливими побічними ефектами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +380 44 279 61 41
Факс: +380 44 279 61 40
Електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aqua pro injectione Baxter

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не виймайте препарат Aqua pro injectione Baxter з пластикового зовнішнього пакету до моменту використання.
Не застосовуйте препарат Aqua pro injectione Baxter після закінчення терміну його дії, вказаного на пакеті, після позначки "Термін дії". Термін дії означає останній день місяця.
Після відкриття упаковки препарату Aqua pro injectione Baxter його потрібно негайно використовувати.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Aqua pro injectione Baxter

Єдиним складником є стерильна вода для ін'єкцій.
Кожен мішок містить 100% стерильної води для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Aqua pro injectione Baxter і що містить упаковка

Препарат Aqua pro injectione Baxter - це прозорий і безбарвний розчин.
Цей препарат постачається в пластикових мішках поліолефін/поліамід (Viaflo). Кожен мішок розміщений у закритому, захисному, пластиковому зовнішньому пакеті.
Розміри мішків:

• -50 мл
• -100 мл
• -250 мл
• -500 мл
• 1000 мл

Мішки постачаються в паперових коробках. Паперова коробка може містити наступні кількості:

• 50 мішків по 50 мл
• 50 мішків по 100 мл
• 60 мішків по 100 мл
• 30 мішків по 250 мл
• 20 мішків по 500 мл
• 10 мішків по 1000 мл
• 12 мішків по 1000 мл

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Підстава, відповідальна за лікарський засіб:
Baxter Polska Sp. z o.o.
вул. Кручиковського, 8
00-380 Варшава
Виробник:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas- Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія
Baxter S.A.
Vantive Manufacturing Limited
Boulevard R. Branquart, 80
Moneen Road
7860 Lessines
Castlebar – County Mayo
Бельгія
Ірландія
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025
Baxter і Viaflo - це торгові марки Baxter International Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена тільки для медичного персоналу або працівників служби охорони здоров'я:

Спосіб дії і підготовка

Застосовувати тільки тоді, коли розчин прозорий, без видимих частинок і якщо контейнер не пошкоджений. Вводити негайно після підключення інфузійної системи.
До моменту використання не виймайте мішок із зовнішнього захисного пакету.
Внутрішній мішок забезпечує стерильність продукту.
Пластикових контейнерів не слід підключати послідовно. Таке застосування може викликати виникнення повітряної емболії, викликаної залишковим повітрям, втягнутим з першого контейнера, до закінчення введення рідини з другого контейнера.
Не вводіть сам препарат Aqua pro injectione Baxter.
Перед парентеральним введенням потрібно привести розчин до ізотонічності.
Додаткові препарати можна вводити перед інфузією або під час інфузії через самозатульгований порт для введення препаратів. Необхідно ретельно і обережно перемішати з кожним додатковим препаратом в умовах асеپтик. Розчини, що містять додаткові препарати, повинні бути використані негайно, без зберігання.
Розчин для інфузії повинен вводитися за допомогою стерильного обладнання, з дотриманням правил асептик. Обладнання для інфузії повинно бути попередньо заповнено розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Викидати після одноразового використання.
Викидати невикористану залишкову кількість розчину.
Не підключайте знову частково використані мішки.
Під час підготовки інфузії потрібно враховувати наступні об'єми наповнення:
59 мл
для мішка 50 мл
111 мл
для мішка 100 мл
271 мл
для мішка 250 мл
530 мл
для мішка 500 мл
1040 мл
для мішка 1000 мл

1. Відкриття

• a. Видалити мішок Viaflo з захисного пакету безпосередньо перед використанням.
• b. Стиснувши сильно внутрішній мішок, перевірте, чи не протікає. Якщо виявлено протікання, мішок потрібно викинути, оскільки його вміст може бути нестерильним.
• c. Перевірте, чи розчин прозорий і не містить нерозчинних частинок. Якщо розчин не прозорий і містить нерозчинні частинки, його потрібно викинути.

2. Підготовка до введення після приведення до ізотонічності

• a. Підвісити мішок на стійку.
• b. Видалити пластикову кришку з порту для інфузії, розташованого на дні мішка:
• взяти меншу кришку на шиї порту однією рукою,
• взяти більшу кришку на затичці другою рукою і повернути,
• затичка відскочить.
• c. Під час підключення інфузійної системи дотримуватися правил асептик.

• d. Підключити інфузійну систему, дотримуючись рекомендацій, вказаних для інфузійної системи, щодо підключення, наповнення системи і введення розчину.

3. Способи введення додаткових препаратів

Увага: Додані препарати можуть виявляти неузгодженість:
Додання препаратів перед введенням

• a. Дезінфікувати порт для введення препаратів.
• b. Використовуючи шприц з голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести голку в самозатульгований порт для введення препаратів і ввезти препарат.
• c. Перемішати ретельно розчин з доданим препаратом. При препаратах з високою густиною, таких як хлорид калію, легенько постукати по портам у положенні мішка портами вгору і перемішати.

Увага: Не зберігайте мішки, що містять додані препарати.
Додання препаратів під час введення

• a. Закрити зажим інфузійної системи.
• b. Дезінфікувати порт для введення препаратів.
• c. Використовуючи шприц з голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести голку в самозатульгований порт для введення препаратів і ввезти препарат.
• d. Видалити мішок зі стійки і (або) повернути його портами вгору.
• e. Очистити обидва порти, легенько постукавши по них у положенні мішка портами вгору.
• f. Перемішати ретельно розчин з препаратом.
• g. Повісити мішок у попередньому положенні, знову відкрити зажим і продовжити введення.

4. Стабільність під час застосування (додаткові препарати)

Перед застосуванням потрібно встановити хімічну і фізичну стабільність кожного доданого препарату в pH, який має препарат Aqua pro injectione Baxter (4,5 до 7,0), у даному контейнері.
З мікробіологічної точки зору розведений продукт потрібно використати негайно, якщо тільки підготовка препарату не відбулася в контрольованих і валідованих умовах асептик. Якщо розчин не був використаний негайно, час і умови зберігання продукту перед застосуванням залежать від користувача.

5. Неузгодженість доданих препаратів

Як і в разі будь-якого розчину для парентерального введення, перед доданням препаратів потрібно оцінити їхню узгодженість з розчином у контейнері Viaflo.
Ви повинні ознайомитися з інструкцією застосування препарату, який потрібно додати до розчину.
Перед доданням препарату потрібно перевірити, чи він розчиняється і стабільний у воді з pH продукту Aqua pro injectione Baxter (4,5 до 7,0).
Baxter і Viaflo - це торгові марки Baxter International Inc.