АФЛУОН 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Афлуон 0,5 мг/мл, офтальмологічний розчин

Азеластин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• У цьому описі Афлуон 0,5 мг/мл, офтальмологічний розчин, називається Афлуон.

Зміст опису

1. Що таке Афлуон і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Афлуон.
3. Як використовувати Афлуон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Афлуону.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Афлуон і для чого він використовується

Афлуон містить активну речовину азеластин гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергічними (антігістамінними).

Антигістаміни запобігають дії речовин, таких як гістамін, яку організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення очей.

Афлуон використовується для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонним алергічним кон'юнктивітом) у дорослих і дітей від 4 років.

Афлуон також використовується для лікування очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як клещі домашньої пилюки або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 2 днів, зверніться до вашого лікаря.

Афлуон не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Афлуон

Не використовуйте Афлуон:

• Якщови алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Афлуон

• Якщо ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо, якщо вони впливають лише на одне око; якщо ваш зір погіршився; або якщо у вас є біль в очах і немає симптомів з носа, можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного покращення, незважаючи на те, що ви використовуєте Афлуон.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи.

Діти та підлітки

Для лікування очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом: Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування очних розладів, викликаних алергією: Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Використання Афлуону з іншими лікарськими засобами

Хоча не відомо, чи може Афлуон взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Після використання Афлуону ваш зір може тимчасово погіршитися. Якщо це відбувається, чекайте, поки ваш зір не покращиться, перед тим, як водити транспортний засіб або використовувати машини.

Афлуон містить бензалконій хлорид:

Цей лікарський засіб містить 0,00375 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що еквівалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в очах після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Афлуон

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте:

Афлуон слід застосовувати лише в очах.

Рекомендована доза:

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом

• Використання у дорослих і дітей від 4 років.
• Нормальна доза становить одну краплю в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ви плануєте виходити на вулицю, можете застосувати Афлуон як профілактичну міру перед тим, як вийти.

Очні розлади, викликані алергією

• Використання у дорослих і дітей від 12 років.
• Нормальна доза становить одну краплю в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох раз на день.

Полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту повинно спостерігатися через 15-30 хвилин.

Інструкції з правильного застосування Афлуону

Для полегшення застосування офтальмологічного розчину перші рази може бути корисно сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

1. Вимийте руки.
2. Ніжно очистіть контур очей, щоб видалити будь-які залишки вологи (Схема 1)
3. Відкрутіть кришку флакона і перевірте, чи чистий піпетка.
4. Ніжно потягніть нижню повіку вниз (Схема 2).
5. Акуратно помістіть одну краплю всередину середньої частини нижньої повіки (Схема 3). Старайтеся, щоб піпетка не торкалася ока.
6. Відпустіть нижню повіку і ніжно натисніть внутрішній кут ока проти носа (Схема 4). Тримаючи палець, натиснутий на ніс, повільно моргайте кілька разів, щоб поширити краплю по всій поверхні ока.
7. Висушіть надлишок лікарського засобу полотенцем.
8. Повторіть цю процедуру в іншому оці.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Тривалість лікування

Якщо це можливо, ви повинні використовувати Афлуон регулярно, поки ваші симптоми не зникнуть.

Не використовуйте Афлуон більше 6 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Афлуону, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели надто багато Афлуону в очі, вам, ймовірно, нічого не буде. Але якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря, служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації Телефон (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, що була введена.

Якщо ви забули використовувати Афлуон

Використайте ваш офтальмологічний розчин як тільки ви це пам'ятаєте і введіть наступну дозу в звичайний час.

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Афлуоном

Якщо ви припините використання Афлуону, ваші симптоми, ймовірно, повернуться.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти включають:

• Часті (можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів): Легке подразнення (свербіж, печія, сльозотеча) в очах після використання Афлуону. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Рідкі (можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів): Горький смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви вжете освіжуючий напій.
• Дуже рідкі (можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів): Алергічна реакція (висип, свербіж).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Афлуону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та в упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття:Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий понад 4 тижні. Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Афлуону

Активна речовина - азеластин гідрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

Інші речовини - бензалконій хлорид, едетат дисодію, гіпромелоза, сорбітол рідинний (кристалізований) (Е420i), гідроксид натрію (Е524) та вода для ін'єкції.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Афлуон - безбарвний і прозорий розчин.

Афлуон випускається в пластиковому флаконі з піпеткою. Флакон містить 6, 8 або 10 мл офтальмологічного розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Рим)

Італія

Тел: +39 (0) 691183 1

Факс: +39 (0) 691183 410

e-mail: [email protected]

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина:Allergodil Augentropfen

Австрія, Данія, Італія, Нідерланди:Allergodil

Фінляндія, Швеція:Lastin

Португалія:Allergodil

Іспанія:Afluon

Велика Британія, Ірландія:Optilast

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2024