АДВЕНТАН 1 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Адвентан 1мг/г мазь

Метилпреднізолон ацепонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адвентан мазь і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Адвентан мазь
3. Як використовувати Адвентан мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Адвентан мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адвентан мазь і для чого вона використовується

Це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Адвентан мазь зменшує запалення і алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов'язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферацією). Таким чином, вона зменшує червоність (еритему), накопичення рідини (едему) і виділення на ураженій шкірі. Також вона полегшує свербіж, печіння або біль.

Адвентан мазь використовується для лікування:

• Гострого екзему легкого чи середнього ступеня, пов'язаного з зовнішньою причиною, наприклад:

• Алергією на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (контактна алергічна дерматит).
• Алергічною реакцією на речовини звичайного використання, наприклад, миль (ірритантна контактна дерматит).
• Виразкою у вигляді монети (нумулярний екзема).
• Виразкою з свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема).
• Екзема без специфікації (вульгарний екзема).

• Екзема, пов'язана з факторами пацієнта (ендогенний екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерматит.
• Виразка на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема).

Ця форма, мазь, вказана в першу чергу при ураженнях шкіри, коли шкіра суха (не виділяє рідини, але не надто суха).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Адвентан мазь

Не використовуйте Адвентан мазь

• Якщо ви алергічні на метилпреднізолон ацепонат (МПА) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (захворювання, яке викликає запалення шкіри рожевого кольору), виразки, акне або шкірні захворювання з тоншенням шкіри (атрофією).
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запаленні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит).
• При інфекціях, викликаних бактеріями або грибами, див. розділ "Попередження та застереження".
• Не слід застосовувати на очах чи відкритих ранах.
• Дітям молодшим за чотири місяці, через відсутність досвіду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Адвентан мазь

Якщо ваш лікар діагностує інфекцію, викликану бактеріями або грибами, вам потрібно буде використовувати додаткове лікування, призначене для інфекції, оскільки інакше інфекція може загостритися.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.

Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди),例如 активний інгредієнт МПА Адвентану, мають суттєві ефекти на організм. Не рекомендується використовувати Адвентан на великих ділянках шкіри або тривалий час, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.

Для зменшення ризику побічних ефектів:

• Використовуйте мінімальну ефективну дозу, особливо у дітей.
• Використовуйте тільки протягом строго необхідного часу для полегшення стану шкіри.
• Адвентан мазь не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, анальною або генітальною областю).
• Не слід застосовувати на складках шкіри, пахвових западинах або паху.
• Не слід застосовувати під матеріалами, які не пропускають повітря та вологу, наприклад, під пов'язками (окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем), пластирами, одягом або підгузниками, які погано дихають.

Якщо ви використовуєте Адвентан для захворювань, які не були призначені для лікування, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Якщо ви застосовуєте Адвентан мазь на анальній або генітальній області, деякі інгредієнти можуть пошкодити товари з латексу, наприклад, презервативи або діафрагми. Тому вони можуть не бути ефективними як контрацептиви або засоби захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, наприклад, ВІЛ. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно більше інформації.

Діти

Важливо пам'ятати, що підгузники можуть бути окулюзивними. Якщо лікар оцінить ризики та переваги, Адвентан мазь може бути призначена для використання у дітей від 4 місяців до 3 років.

Використання Адвентан мазі з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Наразі не відомі взаємодії Адвентан мазі з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Для уникнення будь-якого ризику для дитини не слід використовувати Адвентан мазь, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем.

Якщо ваш лікар рекомендує використовувати Адвентан мазь під час лактації, не наносіть лікарський засіб на груди; не дозволяйте дитині контактувати з обробленою шкірою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Адвентан мазь

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Окрім випадків, коли ваш лікар вказав інше, рекомендується наступна доза:

Зовнішнє застосування

• Нанесіть Адвентан мазь тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку, помасажуючи її легенько.
• Загалом, тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Зробіть лікування якнайкоротшим.
• Рекомендується переривчасте лікування, коли потрібно тривале лікування.
• Якщо ви використовуєте Адвентан для лікування виразки на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема) на обличчі, не обробляйте уражені ділянки понад тиждень.

Використання у дітей

Не слід використовувати Адвентан мазь у дітей молодших за чотири місяці через відсутність даних про безпеку.

Тривалість лікування у дітей повинна бути обмежена мінімально необхідним, загалом не повинна перевищувати 4 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Адвентан мазі, ніж потрібно

Не очікується ризик гострої інтоксикації після одноразового застосування надмірної дози (нанесення на велику площу або в умовах, сприятливих для всмоктування) чи після випадкової інгестії.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли).

Якщо ви забули використовувати Адвентан мазь

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями вашого лікаря або тих, що описані в описі.

Якщо ви припиняєте лікування Адвентан маззю

Якщо ви припиняєте лікування достроково, можуть знову з'явитися первинні симптоми вашого захворювання шкіри. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Адвентан маззю.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб

Часто: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

Рідко: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

Дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

• Часто:

Печіння та свербіж на місці нанесення.

• Рідко:

Тоншення шкіри (атрофія), синяки (екхімози), поверхнева бактеріальна інфекція (імпетіго) та жирна шкіра, пухирці (везикули), сухість, червоність (еритема), подразнення, екзема та набряк (акумуляція рідини) периферичної ділянки в місці нанесення.

• Частота невідома:

Гіперчутливість до активного інгредієнту

Акне, розширені вени на шкірі (телангіектазії), смуги на шкірі, запалення шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит), зміна кольору шкіри, алергічні реакції на шкірі.

Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) та збільшення волосяного покриву (гіпертрихоз).

Розмита зір.

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки в місці нанесення, але й у інших ділянках тіла. Це відбувається, якщо активний інгредієнт (кортикостероїд) проникає в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Адвентан мазі

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адвентан мазі

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон ацепонат (МПА). Кожен грам мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату (0,1%).
• Інші компоненти (експіцієнти) - біла віск абей, рідка парафін, Дегімульс Е (дикокоїл пентаеритритіл дистеарил цитрат (і) сорбітан сесквіолеат (і) віск абей (beeswax) (і) алюмінієві стеарати), біла парафін (напівтверда) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Адвентан мазь - біла жовтувата мазь та випускається у тубах по 30 та 60 г.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

LEO Pharma A/S

Індустріальний парк 55

DK-2750 Баллеруп

Данія

Відповідальна особа за виробництво:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Віа Е. Шерінга, 21

20054 Сеграте (Мілан) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/