АДОЛОНТА РЕТАРД 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

АДОЛОНТА РЕТАРД 200 мг пролонговані таблетки

Трамадол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адолонта ретард 200 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Адолонти ретард 200 мг
3. Як приймати Адолонту ретард 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адолонти ретард 200 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АДОЛОНТА РЕТАРД 200 МГ і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина Адолонти ретард 200 мг - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта ретард 200 мг призначена для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому АДОЛОНТИ РЕТАРД 200 МГ

Не приймайте Адолонту ретард 200 мг

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Адолонтою ретард 200 мг (див. «Прийом Адолонти ретард 200 мг з іншими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому відміни.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Адолонти ретард 200 мг, якщо:

• у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість).
• ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• у вас є підвищення внутрішньої тиску в черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок).
• у вас є труднощі з диханням.
• ви є епілептиком або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Адолонти ретард 200 мг з іншими засобами»).
• у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Адолонти ретард 200 мг також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Адолонти ретард 200 мг може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали засобами з рецептом або незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• У вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти ретард 200 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли припиняти препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 200 мг).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Адолонта ретард 200 мг містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном; наприклад, центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви спостерігаєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви можете спостерігати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом, негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що Адолонта ретард 200 мг може призвести до фізичної та психологічної залежності. Коли ви приймаєте Адолонту ретард 200 мг тривалий час, її ефект може зменшитися, тому потрібно приймати вищу дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання засобами або тих, хто має залежність від засобів, лікування Адолонтою ретард 200 мг повинно проводитися лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих проблем під час лікування Адолонтою ретард 200 мг або якщо ви мали такі проблеми раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти ретард 200 мг:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонти ретард 200 мг з іншими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші засоби.

Необхідно уникати одночасного лікування Адолонтою ретард 200 мг та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Адолонти ретард 200 мг та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам прийом Адолонти ретард 200 мг та дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

• Інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при кашлі), та алкоголь під час прийому Адолонти ретард 200 мг. Це може призвести до підвищеної сонливості або відчуття передчуття знепритомнення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Одночасне використання Адолонти ретард 200 мг з снодійними засобами або засобами для лікування безсоння (як бензодіазепіни) збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить вам цей засіб з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, призначених вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікарю, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

• Засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Адолонту ретард 200 мг одночасно з цими засобами. Ваш лікар призначить вам прийом Адолонти ретард 200 мг, якщо це підходить для вас.
• Засоби для лікування депресії. Адолонта ретард 200 мг може взаємодіяти з цими засобами та призвести до серотонінового синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з Адолонтою ретард 200 мг. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений та призвести до кровотечі.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Адолонти ретард 200 мг з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Адолонтою ретард 200 мг, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Адолонти ретард 200 мг.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати Адолонту ретард 200 мг, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.

Трамадол може передаватися в грудне молоко. Через це не слід приймати Адолонту ретард 200 мг більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Адолонтою ретард 200 мг. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими засобами.

Адолонта ретард 200 мг містить лактозу, якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

.

3. Як приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 200 МГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Адолонти ретард 200 мг, коли та протягом якого часу потрібно її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Адолонти ретард 200 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що відповідає 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта ретард 200 мг не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування Адолонтою ретард 200 мг не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Адолонту ретард 200 мг?

Адолонта ретард 200 мг пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Адолонти ретард 200 мг цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Адолонту ретард 200 мг?

Адолонта ретард 200 мг не повинна прийматися триваліший час, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування Адолонтою ретард 200 мг та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або надто слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Адолонти ретард 200 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше Адолонти ретард 200 мг, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Адолонту ретард 200 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 200 мг

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 200 мг занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити прийом вашого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування Адолонтою ретард 200 мг. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонту ретард 200 мг тривалий час, раптово припиняють її прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко деякі люди можуть мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Адолонти ретард 200 мг, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами дихання.

Найбільш поширені побічні ефекти під час лікування Адолонтою ретард 200 мг - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже поширені: може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Поширені: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Воміта, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менше поширені: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Можуть виникнути епілептичні напади головно після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні напади.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан сплутаності, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Адолонтою ретард 200 мг. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз).
• Уповільнене дихання, нестача повітря (диспноє).
• Було повідомлено про погіршення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру у крові.
• Гіпоглікемія.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому АДОЛОНТИ РЕТАРД 200 МГ").

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни лікарського засобу (див. "Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 200 мг").

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АДОЛОНТИ РЕТАРД 200 МГ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонти ретард 200 мг пролонгованих таблеток

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Адолонта ретард 200 мг містить лактозу"), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171), лак жовтий кіноліну (Е104), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза коричневий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Адолонта ретард 200 мг пролонговані таблетки - це таблетки, покриті плівкою, колір яких оранжевий з легким коричневим відтінком, круглі та двовигнуті, на одному боці позначені "T3", а на іншому - логотипом виробника ?.

Адолонта ретард 200 мг таблетки упаковані в блистерні стрипи та подальше в коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10х15) таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Адолонта ретард 200 мг таблетки представлені в упаковках по 10х1, 20х1, 30х1, 50х1, 60х1, 100х1 та 150х1 у блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зігельерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Трамал ретард 200 мг

Бельгія Контрамал ретард 200 мг

Данія Нобліган ретард 200 мг

Іспанія Адолонта ретард 200 мг

Фінляндія Трамал ретард 200 мг

Франція Топалгік ЛП 200 мг

Італія Контрамал 200 мг

Люксембург Контрамал ретард 200 мг

Португалія Трамал ретард 200 мг

Швеція Нобліган ретард 200 мг

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Липень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/