АДОЛОНТА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Адолонта50 мг твердих капсул

Трамадол, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адолонта і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Адолонти
3. Як приймати Адолонту
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адолонти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адолонта і для чого вона використовується

Трамадол - активна речовина цього лікарського засобу - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Адолонти

Не приймайтеАдолонту:

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим лікарським засобом (див. «Прийом Адолонти з іншими лікарськими засобами»);
• якщо ви страждаєте на епілепсію і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому відміни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Адолонти:

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо ви маєте розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете знепритомніти);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо ви маєте підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо ви маєте труднощі з диханням;
• якщо ви епілептик або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися;
• якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Адолонти з іншими лікарськими засобами»);
• якщо ви маєте будь-яке захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Адолонти також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним

або звикнутим до Адолонти може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали будь-які проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб триваліший період, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли припиняти лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Адолонтою).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Адолонта містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик виникнення центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на вашого лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей лікарський засіб може спричинити фізичну та психічну залежність. Коли цей лікарський засіб використовується протягом тривалого періоду, його ефект може зменшитися, і може знадобитися використання вищих доз (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або тих, хто залежить від лікарських засобів, лікування Адолонтою повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим контролем лікаря.

Повідомте також вашому лікареві, якщо під час лікування цим лікарським засобом у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони траплялися у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск, які можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонти з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Необхідно уникати одночасного лікування Адолонтою з інгібіторами МАО (певний тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії).

Як ефект, так і тривалість полегшення болю, яке викликає Адолонта, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій);
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить вам приймати цей лікарський засіб та визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін і кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Одночасне використання Адолонти з седативними засобами або лікарськими засобами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) або габапентином або прегабаліним для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначає вам трамадол з седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити конвульсії, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Адолонту одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Адолонта для вас;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Адолонта може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому Адолонти. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити накопичення трамадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Адолонти з харчовими продуктами та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки його ефект може посилитися. Харчові продукти не впливають на ефект Адолонти.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Тому не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Адолонту більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійно, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожні 50 мг гідрохлориду трамадолу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Адолонту

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого ви можете очікувати від використання Адолонти, коли та протягом якого часу ви повинні її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай початкова доза становить 1-2 капсули (еквівалентно 50-100 мг гідрохлориду трамадолу).

Відповідно до болю, ефект може тривати від 4 до 6 годин.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо ви страждаєте на помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Адолонту?

Капсули приймаються перорально.

Проглотіть капсули цілими, не розбиваючи та не жуючи їх, з достатньою кількістю рідини.

Ви можете приймати капсули як на пустий шлунок, так і з їжею.

Як довго потрібно приймати Адолонту?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися триваліший період, ніж абсолютно необхідний. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Адолонти, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз трамадолу може виникнути звуження зіниць, нудота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Адолонту

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати Адолонту так, як ви робили раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом занадто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом вашого лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий період. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли лікування трамадолом припиняється. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей лікарський засіб тривалий період, можуть відчувати себе погано, якщо лікування припиняється раптово. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та рухом кишечника. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом - це нудота і головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Запор, сухість у роті, блювота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні серцеві удари і швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться в положенні лежачи або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркада), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) і шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, незкоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні припадки виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога і кошмари.
• Можуть виникнути психологічні розлади після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність і характер можуть змінюватися (залежно від особистості пацієнта і тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зниження і іноді збільшення) і зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів і сприйняття, які можуть привести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу. Коли лікування припиняється раптово, може виникнути синдром відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою").
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не було встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися у вигляді змін стану свідомості (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інших ефектів, таких як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому Адолонти").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонти

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонти 50 мг твердих капсул

Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна капсула містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Покриття капсули: желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, розмір 4, з пресовим замком, блискучі, жовті/жовті, овальні.

Кожна капсула містить тонкий порошок білого або жовто-білого кольору.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 20, 60 і 500 капсул, упакованих у блистері.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 – D- 52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/