Adenosina accord 30 mg/10 ml solucion para perfusion efg

Противорецептор: информация для пользователя

Аденозина Accord 30 мг/10 мл, раствор для перфузии EFG

Аденозина

Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Аденозина Accord и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как вам будут вводить Аденозина Accord

3. Как вводить Аденозина Accord

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Аденозина Accord

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аденоцина Accord содержит активное вещество, называемое аденоцином. Это относится к группе препаратов, называемым «коронарными разжижающими кровь».

Этот препарат используется исключительно для диагностических целей.

Аденоцина Accord используется перед процедурой, называемой «картированием кровотока миокарда», которая позволяет визуализировать ваше сердце. Во время этой процедуры вам будут давать препарат, называемый «радиоактивным препаратом».

Аденоцина Accord работает, расширяя кровеносные сосуды сердца, что позволяет крови течь более свободно. Это позволяет радиоактивному препарату проникнуть в ваше сердце. Врач сможет визуализировать ваше сердце и оценить его состояние. Этот метод используется, если вы не можете выполнять физические упражнения или если невозможно провести тест на нагрузку.

Не используйте этот препарат и сообщите своему врачу, если:

- Вы аллергины на аденозин или на любой из других компонентов

этого препарата (указаны в разделе 6).

Вы испытываете симптомы аллергической реакции, включая:

кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

- У вас очень низкое кровяное давление (гипотония).

- У вас нестабильная стенокардия, не подверженная лечению.

- У вас астма или другие серьезные проблемы с дыханием.

- Вы принимаете препарат, называемый дипиридамолом, используемый для разжижения крови.

- У вас есть тип сердечной недостаточности, при котором ваше сердце не может перекачивать достаточно крови.

- У вас есть проблемы с сердечным ритмом и у вас нет установленного кардиостимулятора (второй и третий степени блокада атриовентрикулярного узла, заболевание сена).

- Вам говорили, что у вас есть «синдром длинного интервала QT». Это сердечная проблема, которая встречается редко и может вызывать быстрый сердечный ритм и обморок.

Не используйте этот препарат, если у вас есть какие-либо из этих противопоказаний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием Adenosina Accord.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием Adenosina Accord, если:

- У вас низкий объем крови (гиповолемия) и он не корректируется должным образом с помощью лекарств.

- У вас есть проблемы с частью вашего нервной системы, называемой «автономной нервной системой».

- У вас есть сужение главных артерий шеи (артерия каротиды). Это означает, что недостаточно крови поступает в мозг (синдром недостаточности мозгового кровообращения).

- У вас есть или у вас когда-то были приступы или судороги.

- У вас есть проблемы с дыханием (бронхоспазм).

- У вас есть сердечная болезнь, вызванная сужением ваших сердечных клапанов (стеноз клапанов).

- У вас есть воспаленная мембрана, окружающая ваше сердце (перикардит), или накопление жидкости вокруг вашего сердца (перикардический экссудат).

- У вас есть короткое замыкание левого и правого желудочков. Это означает, что кровь проходит напрямую с левой стороны на правую сторону вашего сердца.

- У вас есть сужение главной левой артерии, поставляющей кровь в сердце (стеноз главной левой коронарной артерии).

- У вас есть или у вас недавно был инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или если вы перенесли трансплантацию сердца в последний год.

- У вас есть редкий сердечный ритм. Например, ваше сердцебиение очень быстро или нерегулярно (фибрилляция предсердий или атриовентрикулярная блокада) и особенно если у вас есть «дополнительный путь проводимости».

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если:

Вы испытываете признаки инсульта. Это может проявляться внезапным онемением или слабостью в лице, руках или ногах. Другие признаки включают в себя путаницу, проблемы с зрением, ходьбой, координацией или равновесием, проблемы с произношением слов или затруднением речи.

Вы испытываете признаки инфаркта миокарда (инфаркта миокарда). Глубокий болевой синдром часто является основным симптомом. Боль также может распространяться на челюсть и спускаться на левую руку или на обе руки. Вы также можете потеть, чувствовать тошноту и чувствовать себя разбитым. Иногда случается безболезненный инфаркт миокарда (безболезненный инфаркт миокарда). Он может быть действительно безболезненный или, иногда, боль может быть легкой, и вы можете подумать, что это просто изжога или «газы».

Если вы не уверены, что что-то из вышеуказанного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием Adenosina Accord.

Дети и подростки

Не было достаточно исследований использования Adenosina Accord у детей и подростков.

Другие препараты и Adenosina Accord

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта, включая лекарственные растения. Это связано с тем, что Adenosina Accord может повлиять на то, как некоторые препараты работают. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как Adenosina Accord работает.

В частности, проверьте с вашим врачом или медсестрой, если вы принимаете один из следующих:

- Дипиридамол (препарат, используемый для разжижения крови). Убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете дипиридамол. Врач может сказать вам, чтобы вы оставили дипиридамол в течение 24 часов перед тем, как вам будет назначено Adenosina Accord, или чтобы вы получили меньшую дозу Adenosina Accord.

- Аминофиллина, теофиллина или других хинолинов (препаратов, используемых для помощи вам с дыханием). Врач может сказать вам, чтобы вы оставили их в течение 24 часов перед тем, как вам будет назначено Adenosina Accord.

Adenosina Accord с едой и напитками

Должно быть избегаемо потребление пищи или напитков, содержащих хинолин, такие как чай, кофе, шоколад и кола, в течение не менее 12 часов перед тем, как вам будет назначено Adenosina Accord.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата, если:

- Вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной. Вам не следует назначать Adenosina Accord, если это не явно необходимо.

- Вы кормите грудью. Вам не следует назначать Adenosina Accord.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием любого препарата.

Важная информация о некоторых из excipientов Adenosina Accord

Содий:

Adenosina Accord 30 мг/10 мл содержит содий.Этот препарат содержит 0,15 ммоль (3,54 мг) содия на мл.

Как использовать Аденозин Accord

- Аденозин Accord - это лекарство, используемое в больнице.

- Вам будет его назначено врачом или медсестрой. Вам будет введено в вену в течение определенного времени (это называется венозная перфузия).

- Будет строго контролироваться ваше сердце и артериальное давление.

Какое количество Аденозина Accord вам назначают

Если вы не уверены, почему вам назначают Аденозин Accord или у вас есть вопросы о количестве, которое вам вводят, спросите у вашего врача или медсестры.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

- Доза рассчитывается в зависимости от вашего веса.

- Обычная доза составляет 140 микрограммов на килограмм веса, в минуту. Вводится в течение 6 минут через перфузионную помпу (медленная инъекция в вену).

- Доза Аденозина Accord не меняется, если у вас проблемы с печенью или почками.

Если вы получили больше Аденозина Accord, чем следовало

Поскольку это лекарство вводится врачом или медсестрой, вероятность того, что вы получите больше, чем следовало, очень мала. Врач рассчитает тщательно, сколько Аденозина Accord вам следует вводить.

Если вы получите больше лекарства, чем следовало, могут появиться следующие симптомы:

- Очень низкое артериальное давление (гипотензия).

- Медленное сердцебиение (брадикардия).

- Сердечная проблема (асистолия).

Врач будет контролировать ваше сердце в течение всего процесса.

Поскольку время, в течение которого аденозин остается в крови, очень короткое, любое негативное воздействие из-за передозировки Аденозина Accord быстро прекратится, когда перфузия будет остановлена. В некоторых случаях вам может потребоваться инъекция лекарства, называемого аминофиллином или теофиллином, чтобы помочь с возможным негативным воздействием.

Если у вас есть вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства, Аденозина Accord может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время приема Аденозина Accord у вас может возникнуть один из следующих побочных эффектов.

Если любой из следующих побочных эффектов ухудшается, сообщите своему врачу или медсестре немедленно и они решат, следует ли продолжать перфузию или нет.

Побочные эффекты обычно проходят через несколько секунд или минут после окончания перфузии, но сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнет любой из них.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Краснота кожи с ощущением жара (судороги).
• Недостаток дыхания или необходимость глубоко дышать (диспноэ).
• Головная боль.
• Боль в груди или давление в груди.
• Боли в животе.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Чувство головокружения или головной боли, вызванной светом.
• Нежные ощущения на коже, такие как отсутствие чувствительности, зуд, жжение или ощущение покалывания (парестезия).
• Низкое артериальное давление.
• Сердечная проблема, называемая блокадой атриовентрикулярной проводимости.
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
• Сухость во рту.
• Неприятные ощущения в горле, челюсти или шее.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Металлический вкус во рту.
• Судороги.
• Неприятные ощущения в ногах, руках или спине.
• Чувство слабости или боли или общее недомогание.
• Чувство нервов.
• Медленное сердцебиение (брадикардия).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Трудности с дыханием (бронхоспазм).
• Наружное затруднение дыхания.
• Чувство сонливости.
• Заболевание зрения.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Чувство неожиданной необходимости мочеиспускания.
• Неприятные ощущения в сосках.
• Тремор.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Глубокое дыхание или проблемы с дыханием.
• Краснота, боль или отек в месте инъекции.

Другие побочные эффекты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции, включая отек лица или горла, и кожные реакции, такие как уртикария или кожная эритема.

• Глубокие сердечные проблемы, которые могут привести к смерти (асистолия) или нерегулярному сердцебиению.
• Атака (конвульсия).
• Сон.
• Недостаток дыхания (апноэ).

Чувство головокружения (тошнота) или головокружение (рвота).

Если любой из следующих побочных эффектов ухудшается, сообщите своему врачу или медсестре немедленно и они решат, следует ли продолжать перфузию или нет. Побочные эффекты обычно проходят через несколько секунд или минут после окончания перфузии, но сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнет любой из них.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Ваш врач, медицинская сестра или фармацевт больницы хранит этот препарат в безопасном месте, где дети не могут его увидеть или достичь.

Аденозин Accord не следует использовать после указанной на упаковке и на этикетке флакона даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не хранить в холодильнике.

Этот продукт предназначен для однократного использования и после открытия должен быть использован немедленно. Любая часть флакона, не использованная, должна быть немедленно удалена.

Не следует использовать Аденозин Accord, если ваш врач или медицинская сестра заметит частицы в растворе или любую изменение цвета перед введением. Если внешний вид продукта изменился, флакон следует удалить.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adenosina Accord

- Основным действующим веществом является аденозин. В каждом мл инъекционной формы содержится 3 мг аденозина. В каждом флаконе 10 мл содержится 30 мг аденозина.

- Другие компоненты — хлорид натрия и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adenosina Accord — прозрачная, бесцветная и свободная от видимых частиц жидкость.

В каждой упаковке содержится 6 флаконов, упакованных в пластиковую тару в коробке из картона.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я этаж

08039 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лутомьерская 50, 95-200 Пабянице, Польша

Этот фармацевтический продукт разрешен в странах ЕЭС под следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es