АКУОЛЕНС 3 мг/мл + 5,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис:інформація для користувача

АКУОЛЕНС 3 мг/мл + 5,5 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозовому упаковці

Гіпромелоза / Хлорид натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовуватицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке АКУОЛЕНС і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати АКУОЛЕНС
3. Як використовувати АКУОЛЕНС
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання АКУОЛЕНС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АКУОЛЕНС і для чого він використовується

АКУОЛЕНС - це офтальмологічний розчин, який завдяки своїм компонентам, гіпромелозі та хлориду натрію, зволожує і захищає роговицю, усуваючи будь-які незручності (сухість і подразнення) викликані зниженням виробництва сльоз.

Він використовується для симптоматичного полегшення подразнення і сухості очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати АКУОЛЕНС

Не використовуйте АКУОЛЕНС

• якщо ви алергічні на гіпромелозу, хлорид натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати АКУОЛЕНС.

Використовуйте цей лікарський засіб тільки для очей.

Якщо ви відчуваєте головний біль, біль в оці, зміни зору, подразнення очей, тривале почервоніння або якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Не проводилися спеціальні дослідження щодо застосування цього лікарського засобу у дітей. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб у дітей.

Інші лікарські засоби та АКУОЛЕНС

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Як і з іншими офтальмологічними розчинами, одразу після застосування цього лікарського засобу ви можете відчувати розмитість зору. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ваша зір не стане чіткою.

АКУОЛЕНС містить фосфатний буфер

Цей лікарський засіб містить 2 мг фосфатів у кожних 0,5 мл.

Якщо ви маєте важке пошкодження роговиці (прозорої оболонки передньої частини ока), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати розмитість зору через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати АКУОЛЕНС

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

Капайте 1-2 краплі в кожне око, яке потребує лікування, стільки разів, скільки це необхідно.

Кількість щоденних застосувань і тривалість лікування можуть бути змінені за критерієм лікаря.

Рекомендації щодо застосування:

1 2 3

1. Відкрийте алюмінієву упаковку і візьміть смугу однодозового застосування.
2. Тримайте смугу з гладким довгим кінцем угору і відокремте одну однодозову упаковку, потягнувши її до себе, поки тримаєте інші упаковки міцно. Вам потрібно буде відокремити місця, де вона з'єднана з іншими упаковками (фіг. 1).
3. Залиштеся з відокремленою однодозовою упаковкою. Поверніть інші упаковки в алюмінієву упаковку.
4. Перевірте, чи маєте ви під рукою дзеркало, і вимийте руки.
5. Тримайте гладкий довгий кінець однодозової упаковки між пальцями і відкрийте її, повернувши інший кінець (фіг. 2).
6. Наклоніть голову назад. Ніжно відокремте нижнє повіко ока пальцем, поки не утвориться кишеня, у яку повинна потрапити крапля (фіг. 3).
7. Тримайте однодозову упаковку між пальцями з відкритим кінцем вниз.
8. Притисніть ніс упаковки до ока. Вам може бути корисне дзеркало.
9. Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх зон чи інших поверхонь носиком упаковки. Краплі можуть бути забруднені.
10. Ніжно стисніть упаковку, щоб крапля потрапила в кишеню, утворену між повіком і оком.
11. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть попередні кроки для іншого ока, використовуючи ту саму упаковку.
12. Виділіть упаковку і залишок розчину негайно.
13. Виділіть будь-яку не використану упаковку через тиждень після відкриття алюмінієвої упаковки, навіть якщо упаковки ще не відкриті.

Якщо крапля потрапляє поза око, спробуйте знову.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього офтальмологічного розчину та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви застосовуєте більше АКУОЛЕНС, ніж потрібно,ви можете видалити його, промивши очі теплою водою.

Через характеристики цього препарату не очікуються явища інтоксикації при офтальмологічному застосуванні продукту.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули застосувати АКУОЛЕНСне турбуйтеся, застосуйте краплі як тільки це буде можливо. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігалися.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ефекти в оці: розмитість зору, біль в оці, ненормальне відчуття в оці, подразнення ока, почервоніння ока, алергія ока і свербіж очей
• Ефекти в організмі: алергічна реакція (гіперчутливість)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АКУОЛЕНС

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на однодозовій упаковці та на коробці після "КІНЕЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Виділіть однодозову упаковку негайно після застосування.Після відкриття алюмінієвої упаковки виділіть не використані упаковки через тиждень після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АКУОЛЕНС

• Активні речовини - гіпромелоза та хлорид натрію. 1 мл розчину містить 3 мг гіпромелози та 5,5 мг хлориду натрію.
• Інші речовини - хлорид потасію, хлорид магнію гексагідрат, хлорид кальцію дигідрат, хлорид цинку, гідрогенфосфат дісодію додекагідрат, фосфат содію монобазис моногідрат, гідрогенкарбонат содію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб - це рідина (прозора та безбарвна), яка випускається в коробці по 30 однодозових упаковок з пластикових 0,5 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Бельгія

або

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Дата останньої ревізії цього опису: серпень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/