ACUOLENS 3 mg/ml + 5.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ACUOLENS

No use ACUOLENS

• si es alérgico a hipromelosa, cloruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ACUOLENS.

Solo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).

Si sufre dolor de cabeza, dolor en el ojo, cambios en la visión, irritación de los ojos, enrojecimiento continuado o si los síntomas empeoran o perduran más de 3 días, interrumpa el tratamiento y consulte con el médico.

Niños

No se han llevado a cabo estudios específicos en niños. Consulte a su médico antes de usar este medicamento en niños.

Otros medicamentos y ACUOLENS

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia

Conducción y uso de máquinas

Al igual que con otros colirios, inmediatamente después de la aplicación de este medicamento puede notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

ACUOLENS contiene tampón fosfato

Este medicamento contiene 2 mg de fosfatos en cada 0,5 ml.

Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.

3. Cómo usar ACUOLENS

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)

Instilar 1 o 2 gotas en cada ojo afectado, tantas veces como sea necesario.

El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.

Recomendaciones de uso:

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1. Abra el sobre de aluminio y coja la tira de unidosis.
2. Sostenga la tira con el extremo liso largo hacia arriba y separe una de las unidosis estirando de ella hacia usted mientras mantiene las demás sujetas firmemente. Tendrá que desprender los puntos en los que está unida a las otras unidosis (figura 1).
3. Quédese con la unidosis separada. Vuelva a colocar el resto de las unidosis en el sobre de aluminio.
4. Asegúrese de que tiene a mano un espejo y lávese las manos.
5. Mantenga el extremo liso largo de la unidosis entre sus dedos y ábrala girando el otro extremo (figura 2).
6. Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado inferior del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (figura 3).
7. Sujete la unidosis entre sus dedos con la punta abierta hacia abajo.
8. Acerque la punta del envase al ojo. Puede serle útil el espejo.
9. No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con la punta del envase. Las gotas podrían contaminarse.
10. Apriete suavemente el envase para que caiga una gota en la bolsa formada entre el párpado y el ojo.
11. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo, empleando el mismo envase.
12. Deseche inmediatamente el envase y la solución restante.
13. Deseche cualquier envase no utilizado una semana después de haber abierto el sobre de aluminio, incluso los envases que aún están sin abrir.

Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Si usa más ACUOLENS del que debe,puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada.

Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso oftálmico del producto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar ACUOLENSno se preocupe, aplíquese las gotas tan pronto como sea posible. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos observados.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Efectos en el ojo: visión borrosa, dolor ocular, sensación anormal en el ojo, irritación ocular, enrojecimiento ocular, alergia ocular y picor de ojos
• Efectos en el cuerpo: reacción alérgica (hipersensibilidad)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ACUOLENS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la unidosis y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Debe desechar la unidosis tan pronto como la haya usado.Una vez abierto el sobre de aluminio debe desechar las unidosis no utilizadas una semana después de su apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ACUOLENS

• Los principios activos son hipromelosa y cloruro de sodio. Un ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio.
• Los demás componentes son cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de zinc, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, fosfato sódico monobásico monohidrato, hidrogenocarbonato de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un líquido (transparente e incoloro) que se presenta en una caja de 30 unidosis de plástico de 0,5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

Responsable de la fabricación

Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgium

o

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgium

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/