Actithiol mucolitico infantil 20 mg/ml soluciÓn oral

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Actithiol Муколитик для детей 20 мг/мл жидкость для приема внутрь

карбокистеин

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Actithiol Mucolítico infantil содержит карбоцистеин. Карбоцистеин — это муколитик, который разжижает и уменьшает вязкость мокроты для облегчения ее удаления.

Он назначается для облегчения избытка мокроты и флегмы, облегчая их выведение, в острых процессах дыхательных путей.

Не принимайте Actithiol Mucolítico infantil

• Если вы аллергины на карбокистеин, на какой-либо из его аналогов или на другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть бронхиальная астма или другая тяжелая дыхательная недостаточность.

Actithiol Mucolítico infantil противопоказан детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Побеседуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Actithiol Mucolítico infantil.

• Не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, которые ингибируют рефлекс кашля или сушат бронхиальные секреты (например, препараты, называемые «атропинами»).
• Принимайте с осторожностью у пожилых пациентов, которые особенно чувствительны к побочным эффектам карбокистеина и при тяжелой недостаточности печени и/или почек.
• В первые дни нормально, что выделение бронхиальных секретов увеличивается, но если симптомы продолжаются более 5 дней или ухудшаются, обратитесь к врачу.
• Если у вас гипотиреоз.

Принятие Actithiol Mucolítico infantil с другими препаратами

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не рекомендуется принимать этот препарат с препаратами, которые ингибируют рефлекс кашля или сушат бронхиальные секреты (например, препараты, называемые «атропинами»), поскольку это может привести к задержке этих бронхиальных секретов и затруднить их выделение.

Принятие Actithiol Mucolítico infantil с пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приему Actithiol Mucolítico infantil.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат у беременных или кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Принимая этот препарат, следует учитывать возможные побочные эффекты (головная боль, головокружение).

Actithiol Mucolítico infantil содержит тартразин (E-102), пара-гидроксибензоат натрия метила (E-219) и натрий.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин (E-102). Это может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-гидроксибензоата натрия метила (E-219).

Этот препарат содержит 41,6 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждые 10 мл. Это соответствует 2,1% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет:

1 доза 5 мл из мерного сосуда перорально, 3 раза в день. Дневная доза составляет 3 дозы 5 мл из мерного сосуда перорального раствора (300 мг карбокистеина).

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет:

1 доза 10 мл из мерного сосуда перорально, 3 раза в день. Дневная доза составляет 3 дозы 10 мл из мерного сосуда перорального раствора (600 мг карбокистеина).

Рекомендуется принимать этот препарат перед едой.

Рекомендуется использовать мерный сосуд, который включен в упаковку, для правильной дозировки.

Не следует принимать больше рекомендованной дозы.

Врач может увеличить дозу в зависимости от клинического случая.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Actithiol Mucolítico infantil.

Если вы считаете, что действие Actithiol Mucolítico infantil слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Actithiol Mucolítico infantil, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Actithiol Mucolítico infantil

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В некоторых случаях могут возникнуть легкие аллергические реакции, такие как высыпания, зуд или отек.

Также могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (гastritis, диарея, тошнота, рвота и очень редко, кровотечение из желудка), головные боли, головокружение, кожные высыпания и, очень редко, затруднение дыхания, сопровождающееся или без звуков (broncoespasmo).

В этих случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Actithiol Mucolítico infantil 20 мг/мл жидкость для приема внутрь

Активное вещество — карбокистеин. Каждый мл жидкости для приема внутрь содержит 20 мг карбокистеина.

Прочие компоненты: сода кармелова, гидроксид натрия, метилпарахидроксибензоат натрия (E-219), сукраоза, фосфат натрия, цитрат аммония, аромат ванили, тартразин (E-102) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Actithiol Mucolítico infantil представлен в бутылках по 200 мл с мерным стаканом.

Название и адрес лицензиата и ответственного за производство

Название и адрес лицензиата

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca

Barcelona (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2023

Дополнительная информация для пациента

Некоторые простуды и грипп могут сопровождаться накоплением слизи в дыхательных путях. В некоторых случаях эта слизь становится густой и прилипает к стенкам дыхательных путей.

Это объясняет, почему в этих процессах может возникать кашель как защитный механизм организма от появления слизи, чтобы вывести слизь и очистить дыхательные пути.

Карбокистеин разжижает прилипшую слизь, от нее отходит. После окончания простуды или гриппа происходит снижение слизи и, следовательно, кашля, необходимого для ее удаления.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es