АКТИМАГ 400 МГ/МЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

ACTIMAG 400 мг/мл оральний розчин

магнієві підрівні солі

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Actimag і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Actimag
3. Як приймати Actimag
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Actimag
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Actimag і для чого він використовується

Actimag 400 мг/мл оральний розчин належить до групи лікарських засобів, що називаються магнієвими добавками. Він показаний для профілактики та лікування низьких рівнів магнію в організмі дорослих і дітей старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Actimag

Не приймайте Actimag

• Якщо ви алергічні на магнієві підрівні солі, магній або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас аномально високі рівні магнію в крові.
• Якщо у вас були серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є хронічна діарея.
• Якщо у вас є будь-які проблеми з кишечником, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є м'язова слабкість і/або втома (міастенія)
• Якщо у вас видалили будь-яку частину кишечника
• Якщо у вас є захворювання Кушинга (надмірна кількість кортизолу)
• Якщо у вас є або був діабетичний кома (втрата свідомості через надмірно високий або низький рівень цукру в крові)
• Якщо у вас є або було захворювання серця, наприклад, стенокардія або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення обміну кальцію

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Actimag.

• Не використовувати цей лікарський засіб тривало без медичного контролю. Тривале використання цього лікарського засобу може викликати гіпермагніємію (високий рівень магнію в крові), яка характеризується нудотою, блювотою, депресією дихання (слабке дихання) і депресією центральної нервової системи (симптоми можуть варіюватися від оніміння до коми), гіперрефлексією (ексагерація рефлексів), м'язовою слабкістю та певними серцево-судинними ефектами, такими як низький тиск, зниження частоти серцевих скорочень і зупинка серця.
• Тривале використання цього лікарського засобу може викликати гіперкальціємію (високий рівень кальцію в крові)
• Використовувати цей лікарський засіб з обережністю у разі тривалого лікування, оскільки може бути необхідним регулярний контроль рівня магнію та кальцію в крові.
• Прийом цього лікарського засобу з порожнім шлунком може викликати діарею.
• Пацієнти з захворюваннями нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не призначати дітям молодше 12 років, крім випадків, коли це показано лікарем.

Інші лікарські засоби та Actimag

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Врахуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Магній може зв'язуватися з певними лікарськими засобами та перешкоджати їх повному всмоктуванню.

Цей лікарський засіб знижує всмоктування:

• Антибіотиків, таких як тетрацикліни (доксициклін, міноціклін, окситетрациклін, тетрациклін) та хінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).
• Бісфосфонатів (лікарських засобів, що використовуються для лікування остеопорозу, наприклад, алендронату).
• Антифунгальних засобів (для лікування грибкових інфекцій) типу азолу (наприклад, кетоконазол)

Прийом Actimag та цих лікарських засобів повинен бути відсторонений не менше ніж на 2 години, щоб уникнути нежаданих взаємодій.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• полістиренсульфонат натрію (лікарський засіб для лікування гіперкаліємії)
• добавки кальцію

спитайте свого лікаря або фармацевта, як часто ви повинні приймати ці лікарські засоби, щоб встановити схему прийому, яка б уможливила прийняття цих лікарських засобів.

• Одночасний прийом делавірдину (лікарського засобу, що використовується як частина антиретровірусної терапії для лікування ВІЛ-1) з Actimag може знижувати дію цього лікарського засобу, тому прийом делавірдину та Actimag повинен бути відсторонений не менше ніж на 1 годину.

Перевірте інформацію про будь-який лікарський засіб або рослинний лікарський засіб, який ви приймаєте (наприклад, антиациди, проносні засоби, вітаміни), оскільки вони можуть містити магній. Крім того, існують інші можливі взаємодії Actimag з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування захворювань серця, а також з алкоголем та глюкозою. Спитайте свого лікаря або фармацевта, як безпечно використовувати ці продукти.

Використання Actimag з харчовими продуктами та напоями

Надмірне та тривале споживання продуктів, що містять магній та кальцій, може викликати надмірну концентрацію кальцію в крові. У таких ситуаціях слід контролювати споживання кальцію та харчових продуктів, багаті на кальцій, таких як молочні продукти.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Рекомендується покривати потреби в магнії за допомогою дієти, багаті на овочі, цілі зерна

і бобові для профілактики наслідків дефіциту магнію під час вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми.

Не описано проблем у дітей, які годяться грудьми, якщо їхні матері приймають магній у рекомендованих дозах.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Вплив Actimag на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини є нульовим або незначним.

Actimagмістить сукрозу, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е-216), амарант (Е-123), пропіленгліколь (Е-1520) та натрій.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксибензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксибензоату пропилу (Е-216).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції через наявність амаранту (Е-123). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 8,66 мг пропіленгліколю в кожній одиниці дози (10 мл).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю дози (5 мл); тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Actimag

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 5 мл двічі на добу.

Не слід перевищувати добову рекомендовану дозу.

Форма застосування

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з харчовими продуктами, якщо тільки ваш лікар не сказав вам іншого, щоб зменшити шлункові розлади та діарею.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям, крім випадків, коли це показано лікарем.

Використання у осіб похилого віку

У осіб похилого віку (65 років) з порушенням функції нирок доза та частота прийому магнієвої солі повинні бути кориговані лікарем залежно від ступеня порушення ниркової функції.

Якщо ви прийняли більше Actimag, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, можуть з'явитися такі симптоми: нудота, блювота, зниження артеріального тиску, а в дуже серйозних випадках може з'явитися розширення судин на шкірі, сповільнення серцевого ритму та депресія центральної нервової системи.

Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою цей опис. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби за телефоном 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Actimag

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Actimag

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Захворювання шлунково-кишкового тракту:

• Іноді: шлункові розлади, діарея

• Захворювання судин

• Гіпотонія

У рідких випадках може з'явитися серйозна алергічна реакція. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігали будь-які з таких симптомів: червоність, свербіж/опухання (особливо на обличчі, язиці або горлі), головокружіння та/або проблеми з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Actimag

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Actimag 400 мг/мл оральний розчин

• Активний інгредієнт - магнієві підрівні солі. Кожен мл орального розчину містить 400 мг магнієвої підрівної солі (що відповідає 34,7 мг магнію).
• Інші компоненти: сукроза, пропіленгліколь, содій сакаринат, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е-216), аромат малини, аромат м'яти, харчовий барвник амарант (Е-123) та вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Склянка з скла з кришкою з поліпропілену/поліетилену високої щільності (ПП/ВЩ) з дитячим замком, що містить 100 мл оральної розчини та мірувальну ложку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Бізкаї

Ібайсабаль Бідея, будинок 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/