Actimag 400 mg/ml solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

АКТИМАГ 400 мг/мл раствор для перорального приема

магнезиевая пидолатная соль

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Actimag 400 мг/мл раствор для перорального использования относится к группе препаратов, называемых добавками магния. Он предназначен для взрослых и детей старше 12 лет для профилактики и лечения низких уровней магния в организме.

Не принимайте Actimag

• Если вы аллергины на магнезиевый пидолат, магний или любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни магния в крови.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас хроническая диарея.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.
• Если у вас миастения (серьезная мышечная слабость).
• Если у вас была удалена часть кишечника.
• Если у вас болезнь Кушинга (синдром избытка кортизола).
• Если у вас диабетический кома (потеря сознания из-за высокого или низкого уровня сахара в крови).
• Если у вас сердечные заболевания, такие как стенокардия или инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушения обмена кальция.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Actimag.

• Не используйте этот препарат без постоянного контроля врача. Длительное использование Actimag может привести к гипермагниемии (высокому уровню магния в крови), которая характеризуется тошнотой, рвотой, слабостью дыхания и центральной нервной системы (симптомы могут варьироваться от онемения до комы), гиперрефлексией (преувеличение рефлексов), мышечной слабостью и определенных сердечно-сосудистых эффектов, таких как низкое кровяное давление, снижение частоты сердечных сокращений и остановка сердца.
• Длительное использование Actimag может привести к гиперкальциемии (высокому уровню кальция в крови).
• Используйте этот препарат с осторожностью при длительном лечении, поскольку может потребоваться регулярный контроль уровня магния и кальция в крови.
• Принимая этот препарат на пустой желудок, может развиться диарея.
• Пациенты с почечными заболеваниями должны советоваться с врачом перед началом приема этого препарата.

Дети и подростки

Не давайте Actimag детям младше 12 лет, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Другие препараты и Actimag

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Магний может связываться с определенными препаратами и препятствовать их полной абсорбции.

Этот препарат снижает абсорбцию:

• Антибиотиков, таких как тетрациклины (доксициклина, миноциклина, окситетрациклина, тетрациклина) и квинолонов (ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина).
• Бифосфонатов (препаратов, используемых для лечения остеопороза, таких как, например, алендроната).
• Антифунгов (для лечения грибковых инфекций) типа азолоидов (например, кетоконазола).

Принимайте Actimag и эти препараты с интервалом не менее 2 часов, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.

Если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Полистирен-сульфонат натрия (препарата для лечения гиперпотасиемии).
• Суплементы кальция.

Попросите врача или фармацевта, сколько времени следует отсрочить прием этих препаратов и как установить график приема, который вам будет удобен.

• Принимая Actimag и дельавирдин (препарат, используемый в качестве части терапии против ВИЧ-типа 1) одновременно, может снизиться действие Actimag, поэтому следует отсрочить прием дельавирдина на не менее 1 часа.

Проверьте информацию о любом препарате или растительном препарате, который вы принимаете (например, антиацидные препараты, слабительные, витамины), поскольку они могут содержать магний. Кроме того, могут быть другие возможные взаимодействия Actimag с препаратами, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а также с алкоголем и глюкозой.Попросите врача или фармацевта, как безопасно использовать эти продукты.

Использование Actimag с пищей и напитками

Избыточное и продолжительное потребление продуктов, содержащих магний и кальций, может привести к чрезмерному накоплению кальция в крови. В этих случаях следует контролировать потребление кальция и продуктов, богатых кальцием, таких как молочные продукты.

Принимайте этот препарат вместе с приемом пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, в период грудного вскармливания или предполагаете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Этот препарат может использоваться во время беременности только в тех случаях, когда это строго необходимо.

Рекомендуется обеспечить потребность в магнии с помощью диеты, богатой на зеленые овощи, цельнозерновые продукты и бобовые.

Грудное вскармливание

Советуйтесь с врачом, если вы кормите ребенка грудью.

Не описаны проблемы у детей, кормящихся грудью, у которых матери принимают магний в рекомендуемых дозах.

Вождение и использование машин

Влияние Actimag на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Actimagсодержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), амарант (E-123), пропиленгликоль (E-1520) и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания амаранта (E-123). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит 8,66 мг пропиленгликоля в каждой единице дозировки (10 мл).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой единице дозировки (5 мл); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет5 мл дважды в день.

Не превышайте рекомендуемые суточные дозы.

Форма применения

Рекомендуется принимать этот препарат вместе с приемом пищи, если не указано иначе вашим врачом, чтобы снизить желудочные колики и диарею.

Применение у детей

Этот препарат не следует использовать у детей, если не назначено врачом.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей (65 лет) с сниженной функцией почек, доза и частота приема магния соли должны быть скорректированы врачом в зависимости от степени снижения функции почек.

Если вы принимаете больше Actimag, чем следует

Если вы принимаете слишком большую дозу этого препарата, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, а в тяжелых случаях может появиться васодилатация кожи, замедление сердечного ритма и депрессия центральной нервной системы.

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, принесите с собой этот лист инструкции. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Actimag

Помните, что вы должны принять свой препарат.Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, если не близко к времени следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Actimag

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью:

Гастроинтестинальные расстройства:

• В редких случаях: боли в животе, диарея

• Васкулярные расстройства

• Гипотония

В редких случаях может появиться тяжелая аллергическая реакция. Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются следующие симптомы: краснота, зуд/отек (особенно на лице, языке или горле), головокружение и/или проблемы с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Actimag 400 мг/мл жидкости для приема внутрь

• Активное вещество - магнезиевый пидолат. Каждый мл жидкости для приема внутрь содержит400 мг магнезиевого пидолата (эквивалент 34,7 мг магния).
• Другие компоненты: сахароза, пропиленгликоль, сода бисульфит, метилпарахидроксибензоат (E-218), пропилпарахидроксибензоат (E-216), аромат фрамбуазы, аромат мяты перечной, желтый цветант (E-123) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из стекла с пробкой из полипропилена/политетилена высокой плотности (PP/HDPE) с детским замком, содержащий 100 мл жидкости для приема внутрь и дозирующий мерный стакан.

Название регистрации на рынок

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического развития Бискайи

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/