Acovil 5 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

АКОВИЛ 5 мг таблетки

Рамиприл

Читайте весь протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Аковил содержит лекарственное средство, называемое рамиприлом. Это относится к группе лекарств, называемым ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина).

Аковил действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Аковил может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца при его нехватке крови для остального тела (кардиальная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного кардиальной недостаточностью.

Не принимайте Аковил

• Если вы аллергины на рамиприл, любой другой препарат ингибитора ЭСА или любой другой компонент этого препарата, перечисленный в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдема». Симптомы включают в себя зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Аковил может не быть для вас подходящим.
• Если у вас есть стеноз почечной артерии (сужение почечной артерии, которое снижает поступление крови к почкам).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание», ниже).
• Если у вас низкая или нестабильная кровяная давление. Вам нужно будет обсудить это с вашим врачом.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Аковил, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом перед принятием Аковил.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед принятием Аковил:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения артериального давления. Это может быть сделано для операции или любого стоматологического лечения. Возможно, вам придется прервать лечение на один день; поговорите с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (показанный в результатах анализа крови).
• Если вы принимаете препараты или страдаете от заболеваний, которые могут снизить уровень натрия в крови. Вам может потребоваться периодический анализ крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы старше.
• Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангиоэдемы, тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сириолимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Для сакубитрил/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Аковил».
• Если у вас есть заболевания коллагеновых сосудов, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
• Обратите внимание вашего врача, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Аковил не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности, и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- Антагонисты рецепторов ангiotensина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- Алискирен.

Вам может потребоваться периодический контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Аковил».

Дети и подростки

Использование Аковил в детях и подростках в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Аковил в детях.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Аковил.

Применение Аковил с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Аковил может повлиять на то, как действуют другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Аковил.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимали или принимаете любой из следующих препаратов, которые могут сделать Аковил менее эффективным:

• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам может потребоваться проверить ваше артериальное давление.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов при одновременном приеме с Аковил:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Аковил»).
• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилодарон, соли калия, триметоприм, либо в сочетании с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарином (для разжижения крови).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Сириолимус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).
• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Возможно, вам придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Аковил» и «Предупреждения и предостережения»).

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут быть поврежденными Аковил:

• Препараты для лечения диабета, такие как оральные препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Аковил может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови, пока вы принимаете Аковил.
• Литий (для лечения психических заболеваний). Аковил может увеличить уровень лития в крови. Вам может потребоваться периодический контроль уровня лития в крови.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Аковил.

Принятие Аковил с пищей и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Аковил может сделать вас чувствительным к головокружению или головной боли. Если вы обеспокоены тем, сколько вы можете выпить, пока принимаете Аковил, поговорите с вашим врачом, поскольку препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь добавочные эффекты.
• Аковил можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание вашего врача, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беремны).

Не принимайте Аковил в течение первых 12 недель беременности и не принимайте его в течение всей беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы остаетесь беременны, пока принимаете Аковил, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Должно быть изменено на подходящее альтернативное лечение до планирования беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аковил, если вы на грудном вскармливании.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение, пока принимаете Аковил, что более вероятно, когда вы начинаете принимать Аковил или начинаете принимать большую дозу Аковил. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами.

Аковил содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может приостановить или уменьшить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Acovil.

Чтобы снизить риск сердечного приступа или инсульта

• Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение для сердечной недостаточности

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте целые таблетки с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Acovil, чем следует

Обратитесь к врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу. Не везите себя в больницу, попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Проведите с собой упаковку лекарства. Так ваш врач узнает, что вы принимали.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Acovil:

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Acovil и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Повышение температуры, отек лица, губ или горла, что затрудняет глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Acovil.
• Глубокие реакции кожи, включая сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема мультиформная).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете:

• Быстрый или нерегулярный пульс, сильные сердечные сокращения, боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашель. Это может быть симптомом проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это может быть симптомом проблем с кровью или костным мозгом.
• Глубокая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз. Это может быть симптомом проблем с печенью, таких как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Обратите внимание своего врача, если любое из следующих ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Acovil или начинаете принимать более высокую дозу.
• Кратковременная потеря сознания, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно при вставании или быстро сидя.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление носа (синусит) или бронхит, сужение дыхания.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, колющие боли, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Проблемы с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, повышенная нервозность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.

• Повышение температуры в животе, называемое «интестинальным ангиоэдемой», которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.

• Ожог желудка, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание.
• Сильное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Усиление сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения.
• Повышение температуры в руках и ногах. Это может быть признаком того, что ваше тело удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заболевание зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилии) в крови, обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в работе печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Глубокое отслоение кожи, сыпь, опухание, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его основания).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Более повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Обратите внимание своего врача, если любое из следующих ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Концентрированная моча (темная), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, головокружение и судороги, которые могут быть вызваны неправильной выработкой ADH (гормона, регулирующего водный баланс). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее.
• Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении и ощущение онемения или боли при их нагревании (синдром Рейна).
• Увеличение груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Этот препарат нетребует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acovil

Активное вещество — рамиприл.

5 мг: В каждой таблетке содержится 5 мг рамиприла.

Другие компоненты:

Гипромеллоза

Прегелатинизированный кукурузный крахмал

Микрокристаллическая целлюлоза

Сodium стеарил фумарат

Желатинированный железный оксид (E 172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Овальные таблетки размером 8 х 4 мм, светло-красного цвета, с разрезом и маркировкой 5 и логотипом на верхней стороне, а также HMP и 5 на нижней стороне.Таблетка можно разделить на равные части.

Acovil 5 мг таблетки представлены в упаковках по 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 таблеток в блистере из алюминия/PVC.

Возможно, не все размеры упаковок будут реализованы.

Титульный авторизованного поставщика и ответственного за производство

Авторизованный поставщик:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

67019 Scoppito (L’Aquila) Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de L’Europe Quetigny F-21800 Francia

S.C. ZENTIVA S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266 – Romania

Sanofi Aventis Deutschland GmbH,

Industriepark Höechst Brüningstraβe 50, 65926 Frankfurt am Main, Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:

Tritace 1.25мгTabletten, Tritace 2.5мгTabletten, Tritace 5мгTabletten, Tritace 10мгTabletten

Бельгия:

Tritace 2.5мгtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5мгtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10мгtabletten/comprimés/Tabletten

Болгария:

Tritace 5мг????????, Tritace 10мг????????

Кипр:

Triatec 2.5мгδισκ?α, Triatec 5мгδισκ?α

Чехия:

Tritace 1.25мгtablety, Tritace 2.5мгtablety, Tritace 5мгtablety, Tritace 10мгtablety

Дания:

Triatec 5мгtabletter

Эстония:

Cardace 2.5мгtabletid, Cardace 5мгtabletid, Cardace 10мгtabletid

Финляндия:

Cardace 2.5мгtabletit, Cardace 5мгtabletit, Cardace 10мгtabletit

Франция:

Triatec 1.25мгcomprimé, Triatec 2.5мгcomprimé sécable, Triatec 5мгcomprimé sécable, Triatec 10мгcomprimé sécable

Германия:

Delix 2.5мгTabletten, Delix 5мгTabletten, Delix 10мгTabletten

Delix Protect Startset

Delix 1.25мгTabletten,

Delix 1.25мгKapseln, Delix 2.5мгKapseln, Delix 5мгKapseln, Delix 10мгKapseln

Греция:

Triatec 2.5мгδισκ?α, Triatec 5мгδиск?α

Венгрия:

Tritace Mite 1.25мгtabletta

Tritace 2.5мгtabletta, Tritace 5мгtabletta, Tritace 10мгtabletta

Ирландия:

Tritace 1.25мгtabs, Tritace 2.5мгtabs, Tritace 5мгtabs, Tritace 10мгtablets,

Италия:

Triatec 2.5мгcompresse, Triatec 5мгcompresse, Triatec 10мгcompresse

Латвия:

Cardace 2.5мгtabletes, Cardace 5мгtabletes, Cardace 10мгtabletes

Литва:

Cardace 5мгtabletes, Cardace 10мгtabletes

Люксембург:

Tritace 2.5мгtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5мгtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10мгtabletten/comprimés/Tabletten

Норвегия:

Triatec 2.5мгtabletter, Triatec 5мгtabletter, Triatec 10мгtabletter,

Польша:

Tritace 2.5мгtabletki, Tritace 5мгtabletki, Tritace 10мгtabletki

Португалия:

Triatec 1.25мгcápsulas, Triatec 2.5мгcápsulas, Triatec 5мгcápsulas, Triatec 10мгcápsulas

Румыния:

Tritace 2.5мгcomprimate, Tritace 5мгcomprimate, Tritace 10мгcomprimate

Словакия:

Tritace 1.25мгtablety, Tritace 2.5мгtablety, Tritace 5мгtablety, Tritace 10мгtablety

Словения:

Tritace 1.25мгtablete, Tritace 2.5мгtablete, Tritace 5мгtablete, Tritace 10мгtablete

Испания:

Acovil 2,5 мгcomprimidos, Acovil 5 мгcomprimidos, Acovil 10 мгcomprimidos

Швеция:

Triatec 2.5мгtabletter, Triatec 5мгtabletter, Triatec 10мгtabletter

Великобритания:

Tritace 1.25мгtablets, Tritace 2.5мгtablets, Tritace 5мгtablets, Tritace 10мгtablets,

Tritace Titration Pack tablets

Дата последней ревизии этого обзора: Июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.