ФОЛІЄВА КИСЛОТА КВАЛІГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Фолієва кислота Qualigen 5 мг таблетки

• Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас
• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Фолієва кислота Qualigen і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фолієву кислоту Qualigen.
3. Як приймати Фолієву кислоту Qualigen.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Фолієвої кислоти Qualigen.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фолієва кислота Qualigen і для чого вона використовується

Фолієва кислота Qualigen 5 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, званих препаратами проти анемії, і призначена для:

• Профілактики та лікування дефіциту фолієвої кислоти у вагітних жінок як профілактика дефектів у трубці нервової системи (спіна бífida, аненцефалія, енцефалоцеле) та інших вроджених дефектів, особливо у жінок з анамнезом дитини або плода з цими дефектами у трубці нервової системи, протягом чотирьох тижнів до зачаття та трьох перших місяців вагітності.
• Лікування дефіциту фолієвої кислоти, який супроводжується процесами, такими як мегалобластна анемія, алкоголізм, синдроми малої абсорбції

2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАННЯ ФОЛІЄВОЇ КИСЛОТИ Qualigen

Не приймайте Фолієву кислоту Qualigen

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який з компонентів Фолієвої кислоти Qualigen.
• у високих дозах, якщо ви страждаєте на мегалобластну анемію (розлад, який виникає через відсутність вітаміну В12).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фолієву кислоту Qualigen:

• якщо у вас є анемія невідомої етіології

Інші лікарські засоби та Фолієва кислота Qualigen:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Фолієва кислота може взаємодіяти з антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, сульфонаміди, триметоприм, піриметамін, аміноpterин), антиепілептиками, добавками цинку, антиацидами, коlestiraminом, коlestipолом, тріамтереном, антималарійними засобами, антиконцептивними засобами, сульфасалазином, антитуберкульозними засобами, кортикостероїдами (тривале використання) та алкоголем.

Одночасне застосування фолієвої кислоти або хлорамфеніколу у пацієнтів з дефіцитом фолатів може зменшити реакцію на лікування фолієвої кислотою.

Потрібність фолієвої кислоти може збільшуватися, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Вплив на діагностичні тести:

Введення великих і тривалих доз фолієвої кислоти може зменшити концентрацію вітаміну В12 у крові.

Вагітністьі лактація

Фолієва кислота може бути використана безпечно під час вагітності та лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описані жодні ефекти на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Фолієва кислота Qualigen містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фолієву кислоту Qualigen

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Фолієвої кислоти Qualigen, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Фолієва кислота вводиться перорально, переважно до їжі. Нормальна доза становить:

• Лікування станів дефіциту: 1-3 таблетки на день (5-15 мг фолієвої кислоти) у 1-2 прийомах на день.
• Для лікування мегалобластної анемії (дефіциту фолатів) рекомендується доза 5 мг/день протягом 4 місяців; може бути необхідна до 15 мг у випадках поганої абсорбції.
• Профілактика дефектів у трубці нервової системи: 1 таблетка на день протягом чотирьох тижнів до зачаття та трьох перших місяців вагітності.

Якщо ви прийняли більше Фолієвої кислоти Qualigen, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Тел.: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Однак, Фолієва кислота Qualigen, у звичайних дозах, добре переноситься організмом, не існує можливості гострої, хронічної чи випадкової інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Фолієву кислоту Qualigen:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування Фолієвою кислотою Qualigen:

Ваш лікар вказає тривалість лікування.

Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти очікуваної ефективності.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фолієва кислота Qualigen може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти, які класифікуються за органами та системами та частотами. Частоти визначаються як рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) або частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Розлади імунної системи:

Рідкісні: Реакції гіперчутливості (алергія), такі як еритема шкіри, свербіж (прурит) та у більш тяжких випадках, труднощі з диханням, пов'язані з бронхоспазмом.

Невідома: Серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція).

Розлади травної системи:

Рідкісні: Розлади травної системи, такі як діарея, нудота та/або блювота.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Фолієвої кислоти Qualigen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фолієвої кислоти Qualigen:

• Активна речовина - фолієва кислота. Кожна таблетка містить 5 мг фолієвої кислоти у вигляді гідрату фолієвої кислоти.
• Інші компоненти - гідроксипропілцелюлоза (Е 463), кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), колоїдна діоксид кремнію та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Фолієва кислота Qualigen випускається у вигляді таблеток жовтого-помаранчевого кольору, круглих, зрізаних та опуклих, з позначенням "5" на одній стороні та з канавкою на іншій.

Фолієва кислота Qualigen доступна у блистерних упаковках Al/PVC/PVDC. Упаковки містять 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

SANTA SA

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Brasov, жуд. Brasov, cod 500419

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).