АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА ОРТОДРОЛ 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛЕНДРОНАТ НАТРІЮ ТРИГІДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ, перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки, і для чого вони використовуються
2. Перед прийманням Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток
3. Як приймати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки, і для чого вони використовуються

Що таке Алендронат натрію тригідрат Ортодрол?

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол належить до групи лікарських засобів, що не містять гормонів, і називаються бісфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової маси у жінок після менопаузи та допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронат натрію тригідрат Ортодрол знижує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого використовуються Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки?

Ваш лікар призначив вам Алендронат натрію тригідрат Ортодрол для лікування остеопорозу. Алендронат натрію тригідрат Ортодрол знижує ризик переломів стегна.

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол - це лікування, яке приймається один раз на тиждень

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це стан, при якому кістки ставають тонкими та крихкими. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон - естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової системи жінки. В результаті цього відбувається втрата кісткової маси, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше жінка вступає в менопаузу, тим більший ризик розвитку остеопорозу.

До менопаузи остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча ці переломи зазвичай болять, переломи хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної щоденної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до переломів кісток. Переломи кісток зазвичай трапляються в стегні, хребті або в зап'ясті та можуть призвести не тільки до болю, але й до серйозних проблем, таких як круглясть спини (відросток у вигляді горбика) та втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Остеопороз можна лікувати, і ніколи не пізно почати лікування. Алендронат натрію тригідрат Ортодрол не тільки запобігає втраті кісткової маси, але й допомагає відновлювати кісткову тканину, яку ви могли втратити, та знижує ризик переломів кісток у хребті та стегні.

Разом з лікуванням Алендронат натрію тригідрат Ортодрол ваш лікар може порекомендувати вам зміни в стилі життя, щоб допомогти вашій хворобі, наприклад:

Кинути палитиПаління, як видається, збільшує швидкість втрати кісткової маси та, таким чином, може збільшити ваш ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними та здоровими. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати будь-яку програму фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти чи про те, чи слід вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Перед прийманням Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток

Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Ортодрол:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до алендронату натрію тригідрату або до будь-якого іншого компонента Алендронат натрію тригідрат Ортодрол
• Якщо у вас є певні порушення в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує рот із шлунком), наприклад, звуження або труднощі при ковтанні
• Якщо ви не можете триматися на ногах або сидіти принаймні 30 хвилин
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем та дотримуйтесь його порад.

Будьте обережні з Алендронат натрію тригідрат Ортодрол:

Важливо, щоб ви повідомили своєму лікарю перед прийманням Алендронат натрію тригідрат Ортодрол, якщо:

• У вас є порушення нирок.
• У вас є алергія.
• У вас є біль або труднощі при ковтанні.
• У вас є низький рівень кальцію в крові.
• У вас є захворювання ясен.
• У вас планується видалення зуба.

Якщо у вас є будь-яка із цих хвороб, можливо, буде проведено обстеження ясен перед тим, як почати лікування Алендронат натрію тригідрат Ортодрол.

• Рак.
• Ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією.
• Ви приймаєте стероїди.
• Ви не отримуєте звичайного догляду за яснами.

Під час лікування необхідно проводити профілактичний догляд за яснами, як рекомендує дантист.

Можливо виникнення подразнення, запалення або виразки горла (стравохід - трубка, яка з'єднує ваш рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать раніше, ніж через 30 хвилин після приймання Алендронат натрію тригідрат Ортодрол. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол після появи цих симптомів.

Прийом інших лікарських засобів

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні лікарські засоби можуть перешкоджати абсорбції Алендронат натрію тригідрат Ортодрол, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, даних у розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛЕНДРОНАТ НАТРІЮ ТРИГІДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Алендронат натрію тригідрат Ортодрол з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити Алендронат натрію тригідрат Ортодрол менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, даних у розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛЕНДРОНАТ НАТРІЮ ТРИГІДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ.

Діти та підлітки

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Вагітність та лактація:

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол призначений лише для використання у жінок після менопаузи. Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Ортодрол, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток

Цей лікарський засіб не містить глютену.

3. Як приймати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Прийоміть одну таблетку Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку Алендронат натрію тригідрат Ортодрол у день, який ви обрали

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 та 5, щоб полегшити проходження таблетки Алендронат натрію тригідрат Ортодрол до шлунка та допомогти зменшити можливе подразнення стравохіду (трубки, яка з'єднує рот із шлунком).

1. Після пробудження вранці та перед прийманням першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть таблетку Алендронат натрію тригідрат Ортодрол лише з повним склянкою води (не менше 200 мл).
   • Не приймайте його з мінеральною водою.
   • Не приймайте його з кавою чи чаєм.
   • Не приймайте його з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендронату ні не дозволяйте їй розчинятися в роті.

1. Не лежіть - тримайтесь на ногах (сидячи, стоячи або ходячи) - принаймні 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть, доки не приймете першу їжу дня.
2. Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Ортодрол перед сном або перед пробудженням вранці.
3. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймання Алендронат натрію тригідрат Ортодрол та повідомте своєму лікарю.
4. Після проковтнення таблетки Алендронат натрію тригідрат Ортодрол чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж спожити першу їжу, напій чи інший лікарський засіб дня, включно з антацидами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронат натрію тригідрат Ортодрол діє лише тоді, коли шлунок порожній.

Якщо ви прийняли більше Алендронат натрію тригідрат Ортодрол, ніж мали б:

Якщо ви прийняли надто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лежіть. У разі передозування або випадкової приймання зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: (91) 562-0420.

Якщо ви забули прийняти Алендронат натрію тригідрат Ортодрол:

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного ранку, щоб прийняти Алендронат натрію тригідрат Ортодрол. Не приймайте дві таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Алендронат натрію тригідрат Ортодрол

Важливо, щоб ви продовжували приймати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол протягом всього часу, який ваш лікар призначив. Алендронат натрію тригідрат Ортодрол може лікувати ваш остеопороз лише тоді, коли ви продовжуєте приймати таблетки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алендронат натрію тригідрат Ортодрол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими, але деякі пацієнти можуть відчувати порушення травлення, які можуть бути серйозними. До них належать подразнення або виразка стравохіду (трубки, яка з'єднує рот із шлунком), які можуть викликати біль у грудній клітці, печію, труднощі або біль при ковтанні та/або рубці, які можуть призвести до звуження стравохіду. Ці реакції можуть виникнути особливо тоді, коли пацієнти не п'ють повний склянку води з Алендронат натрію тригідрат Ортодрол та/або якщо вони лежать або приймають першу їжу дня раніше, ніж через 30 хвилин після приймання Алендронат натрію тригідрат Ортодрол. Реакції стравохіду можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол після появи симптомів, які свідчать про подразнення стравохіду.

Атипові переломи стегна (кістки стегна) можуть виникнути в рідких випадках, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, тазі або пахві, оскільки ці можуть бути ранніми симптомами можливого перелому стегна.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (приблизно 1 із 100 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: біль у животі, порушення травлення, запор, діарея, труднощі при ковтанні, метеоризм, відчуття повноти або відчуття набухання шлунка.

М'язово-скелетні: біль у кістках, м'язах або суглобах.

Нервові: головний біль.

Рідкі (приблизно 1 із 1000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: нудота, блювота, чорний кал.

Загальні: висип, свербіж.

Дуже рідкі (приблизно 1 із 10 000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, деякі з них були серйозними та деякі кровоточили, виразки в роті (якщо таблетки жувати або висолювати).

Очні порушення: біль в очах, зниження зору або розмитість зору та/або зору чорних точок, що плавають.

Загальні: алергічні реакції, такі як кропив'янка, набухання обличчя, губ та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням, погіршення висипу, викликані сонячним світлом.

Негайно повідомте своєму лікарю або фармацевту про ці або будь-які інші симптоми.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Немає особливих умов зберігання

Дата закінчення терміну зберігання:

Не використовувати Алендронат натрію тригідрат Ортодрол після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мг таблеток:

Активний інгредієнт - алендронат натрію. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату натрію у вигляді алендронату натрію тригідрату.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронат натрію тригідрат Ортодрол 70 мгвипускається у вигляді таблеток. Таблетки білі, овальні та плоскі.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полігон промисловий Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полігон промисловий Urtinsa II.

28923 - Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Цей опис було затверджено в жовтні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/