АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА РАТІО 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОКАЗУЮТЬ ДІЮ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO 100 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO
3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить оцтову кислотуацетилсаліцилову, яка при низьких дозах належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це малі клітини крові, які викликають згортання крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню. Коли це відбувається в серці, це може викликати інфаркт міокарда або стенокардію; в мозку це може викликати інсульт.

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO приймається для зниження ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• інфарктів міокарда
• інсультів
• серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці).

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO також використовується для профілактики утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії з метою розширення або очищення судин.

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання в випадках нагальної необхідності. Він може бути використаний лише як профілактичний засіб.

2. Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оцтової кислотиацетилсаліцилової або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші саліцилати або лікарські засоби нестероїдної протизапальної дії (НПЗД).
• НПЗД часто використовуються для лікування артриту або ревматизму та болю
• якщо ви мали астматичний приступ або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний набряк) після прийому саліцилатів або НПЗД
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку в шлунку або тонкому кишечнику або будь-який інший тип кровотечі, наприклад, інсульт
• якщо ви мали проблем з згортанням крові
• якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою або нирками
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, не слід приймати дози понад 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність і лактація")
• якщо ви приймаєте лікарський засіб метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень

Попередження та обережність

Перед тим, як почати лікування Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою RATIO, повідомте вашому лікареві:

• якщо ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо ви мали або маєте проблеми з шлунком або тонким кишечником
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні захворювання дихальної системи; оцтова кислотаацетилсаліцилова може викликати астматичний приступ
• якщо ви мали підагру
• якщо ви маєте сильну менструацію

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо ви відчуваєте важкі побічні ефекти або непередбачувані, наприклад, симптоми кровотечі поза нормою, важкі реакції шкіри або будь-які інші ознаки важкої алергії (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (навіть малу, наприклад, видалення зуба), оскільки оцтова кислотаацетилсаліцилова має антикоагулянтну дію, тому може існувати ризик кровотечі.

Оцтова кислотаацетилсаліцилова може викликати синдром Рея, коли її приймають діти. Синдром Рея - це дуже рідке захворювання, яке впливає на мозок і печінку та може загрожувати життю. Через це Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO не повинна прийматися дітям молодшим 16 років, якщо тільки лікар не призначить її.

Ви повинні бути обережні, щоб не допустити зневоднення (ви можете відчувати спрагу та сухість у роті), оскільки використання оцтової кислотиацетилсаліцилової одночасно може викликати порушення функції нирок.

Цей лікарський засіб не підходить для лікування болю або зниження температури.

Якщо ви перебуваєте в одному з цих випадків або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO 100 мг.

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути під впливом, якщо оцтова кислотаацетилсаліцилова приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• профілактики утворення тромбів у крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел)
• профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
• лікування високого кров'яного тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регуляції серцевого ритму (дігоксин)
• лікування маніакально-депресивного розладу (літій)
• болю та запалення (наприклад, НПЗД, такі як ібупрофен, або стероїди)
• підагри (наприклад, пробенецид)
• епілепсії (валпроат, фенотіазин)
• глаукоми (ацетазоламід)
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексат; у дозах менших 15 мг на тиждень)
• цукрового діабету (наприклад, глібенкламід)
• депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін або пароксетин)
• гормональної терапії, коли надниркові або пітuitарні залози були знищені або видалені, або лікарські засоби для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди)
• якщо він вводиться одночасно з метамізолом, може зменшити ефект оцтової кислотиацетилсаліцилової для зменшення агрегації пластинок (антитромбоцитарний) і тому слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають його для захисту серця (кардіопротектор).

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO з алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі в шлунку та подовжити час кровотечі.

Вагітність і лактація

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою RATIO під час вагітності, слідуючи інструкціям вашого лікаря, використовуйте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO згідно з інструкціями вашого лікаря і не використовуйте дозу більшу, ніж рекомендована.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO у дозах понад 100 мг на добу, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Якщо ви приймаєте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO у низьких дозах (до 100 мг на добу), вам потрібно буде суворе спостереження за вагітністю згідно з інструкціями вашого лікаря.

Вагітність – перший і другий триместри

Не слід приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, якщо ви приймаєте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO протягом більш ніж декількох днів, це може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду більше декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Лактація

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати оцтову кислотуацетилсаліцилову, якщо тільки це не призначено їхнім лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова RATIO не повинна впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Содій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на таблетку; це означає, що він "практично не містить содію".

3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Профілактика інфарктів міокарда:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза - 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Дози рівні дорослим. Загалом, оцтова кислотаацетилсаліцилова повинна використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Лікування повинно бути переглянуте через регулярні інтервали.

Діти

Оцтова кислотаацетилсаліцилова не повинна прийматися дітям та підліткам молодшим 16 років, якщо тільки це не призначено лікарем (див. розділ "Будьте обережні з Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою RATIO").

Форма прийому

Перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Таблетки мають гастрорезистентне покриття, яке запобігає подразненню шлунку, тому їх не слід розчавлювати, ламати або жувати.

Якщо ви прийняли більше Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) прийняли випадково过 багато таблеток, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, звернутися до найближчої служби невідкладної допомоги або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Покажіть вашому лікареві лікарський засіб або порожню упаковку.

Симптоми передозування можуть включати звук у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передозування може привести до прискореного дихання (гіпервентіляції), підвищення температури, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до часу прийому наступної дози та продовжуйте лікування звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних важких побічних ефектів, припиніть приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову RATIO і зверніться до вашого лікаря негайно:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, обличчя або тіла, висип,失 свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням і може бути пов'язана з високою температурою та больовістю суглобів. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Незвичайне кровотечі, наприклад, кашель з кров'ю, кров у блювотині або сечі, або чорний кал.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Розлад шлунку.
• Збільшення схильності до кровотечі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка.
• Носова кровотеча.
• Труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Важке кровотечі в шлунку або кишечнику, геморагічний інсульт; змінений рівень клітин крові.
• Нудота та блювота.
• Спазми в дихальних шляхах, астматичний приступ.
• Васкуліт.
• Синяки з пурпурними плямами (кровотечі під шкірою).
• Важкі реакції шкіри, наприклад, висип, відомий як еритема мультиформна, і може бути загрозливим для життя, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.
• Алергічні реакції, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Незвичайно сильна менструація або тривала.

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Звук у вухах (тіннітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкому кишечнику та перфорація.
• Тривале кровотечі.
• Порушення функції нирок.
• Порушення функції печінки.
• Високий рівень сечової кислоти в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Тримайте при температурі нижче 30°C. Не зберігайте в холодильнику. Тримайте в оригінальній упаковці.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO

• Активний інгредієнт - оцтова кислотаацетилсаліцилова
• Інші компоненти: целюлоза в порошку, кукурудзяний крохмаль, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополімер метакрилової кислоти типу C, тальк, макрогол, колоїдна діоксид кремнію, бікарбонат натрію та лаурилсульфат натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Оцтової кислотиАцетилсаліцилової RATIO 100 мг - круглі, опуклі та білого кольору. Вони покриті гастрорезистентним покриттям, яке запобігає звільненню оцтової кислотиацетилсаліцилової в шлунку, а звільняє її пізніше в тонкому кишечнику. Таблетки випускаються в упаковках по 30 штук в блистерах з PVC-Al/PVC-PVDC.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108– Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas - Madrid

або

FARMALIDER, S.A.

c/ Aragoneses 15-

28108 – Alcobendas – Madrid

або

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26, Torrejón de Ardoz 28850 (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/