АЦИКЛОВІР СТАДА 800 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ацикловір Стада800мгкомплексніЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада
3. Як приймати Ацикловір Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого він використовується

Ацикловір Стада належить до класу лікарських засобів, ефективних проти вірусних інфекцій (антівірусних).

Ацикловір Стадавикористовується

• для лікування вірусу вітряної віспи зостер (герпесу) шкіри та слизових оболонок у пацієнтів з нормальною імунною системою, у яких можна передбачити важкий перебіг захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада

НеприймайтеАцикловір Стада

• Якщо ви алергічні на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада.

• Якщо ваша функція нирок порушена або ви є людиною похилого віку. Дозу потрібно коригувати, а також потрібно пити достатню кількість рідини під час лікування (див. також розділ 3 «Як приймати Ацикловір Стада»).
• Якщо у вас є порушення нервової системи.

ПрийманняАцикловір Стадазіншімілікарськимізасобамі

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• інтерферон(лікарський засіб, який використовується для лікування розсіяного склерозу), може збільшити ефекти обидвох лікарських засобів.
• зидовудин(лікарський засіб, який використовується для лікування СНІДу), може призвести до порушень нервової системи (нейропатій), судом та летаргії.
• теофілін(лікарський засіб, який використовується для лікування астми та інших проблем з диханням).
• циметидин(лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка) та пробенецид (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри), оскільки вони збільшують концентрацію ацикловіру.
• мікофенолат мофетил(лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації). Потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте високі дози ацикловіру, оскільки рівні обидвох лікарських засобів у крові можуть збільшитися.

Вaгітністьталактaння

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

На даний час немає достатньої інформації про наслідки використання ацикловіру під час вагітності. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні.

Годування грудьми

Ацикловір виділяється в грудне молоко. Аналогічно, недостатньо відомо про його наслідки. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте грудьми.

Поведеннятайвикористваннямашин

На даний час невідомо, чи ацикловір впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Хоча властивості ацикловіру роблять такий ефект малоймовірним, інколи повідомлялося про втому, головний біль та ефекти на нервову систему. Ви повинні врахувати це, якщо плануєте керувати транспортними засобами або використовувати машини під час лікування ацикловіром.

Ацикловір Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрійним».

3. Як приймати Ацикловір Стада

Дозу буде визначено лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Ви завжди повинні приймати цей лікарський засіб точно так, як ваш лікар вам вказав. У деяких випадках доза може бути іншою, ніж рекомендована доза. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Рекомендовaнадоза:

Одна таблетка ацикловіру 800 мг, 5 разів на добу, кожні 4 години. Дозу під час ночі пропускають. Лікування повинно бути розпочато через 48 годин після появи інфекції. Тривалість лікування повинна бути 7 днів.

Використванняудітях

Для лікування герпесу зостер у дітей немає даних щодо дози.

Пaціентизпорушеннюфункціюнирок

Рекомендується обережність, якщо функція нирок порушена.

Дозу потрібно зменшити до однієї таблетки ацикловіру 800 мг, 3 рази на добу, з інтервалом приблизно 8 годин у пацієнтів з помірно порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну в межах 10-25 мл/хв). Якщо функція нирок сильно порушена (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), рекомендується доза однієї таблетки ацикловіру 800 мг, 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин.

Пaціентипохилоговіку

Загалом, не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Лише у випадках порушення функції нирок лікар може вирішити коригувати дозу.

Спосібвикориствання

Прійміть таблетки з пів склянки води або іншої рідини.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок або пацієнтів похилого віку потрібно забезпечити достатнє споживання рідини під час лікування ацикловіром. Також важливо, щоб пацієнти, які приймають високі дози ацикловіру, пили достатню кількість рідини.

ЯкшоприймайтебільшеАцикловір Стада,ніжнетебуло

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу телефоном: 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли

Симптоми передозування включають ефекти на шлунок та кишечник, такі як нудота або блювота, та ефекти на центральну нервову систему, такі як головний біль та сплутаність свідомості.

ЯкшовипускайтеАцикловір Стада

Якщо ви нещодавно забули прийняти таблетку, ви все ще можете її прийняти. Однак, якщо момент, коли ви мали прийняти таблетку, вже минув, ви повинні пропустити цю забуту дозу. Чекайте, поки не настане час для наступної дози, та продовжуйте свій звичайний графік прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу ацикловіру, щоб компенсувати забуті дози.

ЯкшоперервателікуванняАцикловір Стада

Ваш лікар вказав вам, скільки часу вам потрібно приймати ацикловір. Не припиняйте лікування раніше, ніж потрібно, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після закінчення лікування. Нижче наведено список можливих побічних ефектів.

Частові:можутевповпливатидо1 з 10 осіб

• Сплутаність свідомості
• Галюцинації
• Головний біль, головокружіння, сонливість
• Побічні ефекти, зазвичай оборотні, перелічені вище, зазвичай спостерігалися у пацієнтів з порушеннями функції нирок та в випадках передозування, а також з іншими факторами підвищеного ризику, але не можуть бути повністю пояснені цими ознаками.
• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Біль у животі
• Свербіння
• Висипання на шкірі (включаючи фоточутливість)
• Втома
• Гарячка
• Застуда

Ридкові:можутевповпливатидо1 з 100 осіб

• Безсоння
• Кропив'янка
• Дифузна втрата волосся (його зв'язок з лікуванням не ясний)

Ридкі:можутевповпливатидо1 з 1 000 осіб

• Важка алергічна реакція (анafilaxia)
• Затруднення дихання (диспное)
• Оборотні збільшення білірубіну та ферментів печінки
• Ангіоневротичний набряк
• Збільшення сечовини та креатиніну в крові

Доволі:можутевповпливатидо1 з 10 000 осіб

Зміни кількості крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)

• Чувство відсторонення (оборотне після припинення лікування), агітація, психотичні симптоми
• Тремор, атаксія, дисартрія, судоми, енцефалопатія, порушення свідомості до коми
• Побічні ефекти, зазвичай оборотні, перелічені вище, зазвичай спостерігалися у пацієнтів з порушеннями функції нирок або іншими факторами підвищеного ризику, але не можуть бути повністю пояснені цими ознаками.
• Гепатит, жовтяниця
• Гостра ниркова недостатність, нирковий біль

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «Не використовувати після» або «CAD».

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт Ацикловіру Стада - ацикловір. Одна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), кополівідон, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.

ЯкшовідножеАцикловір Стадаймаєтайвміступаковки

Таблетки Ацикловіру Стада 800 мг - облонгічні таблетки, білі та з рисками з обох сторін.

Кожна упаковка Ацикловіру Стада 800 мг містить 35, 50 або 500 таблеток у блистерних упаковках. Блістерні упаковки містять 5 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Назвaавторизaціїподтвердженняйвипускуйрезпонсаблення

Власникавторизaції

Laboratorio STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Випускуйрезпонсаблення

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2- 18

61118 Бад Вільбель (Німеччина)

або

LAMP San Prospero S.p.A

Віа делла Паче 25/А

41030 Сан Просперо, Модена

(Італія)

або

Centrafarm Services, B.V

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

(Нідерланди)

або

Sanico NV

Веедійк 59

2300 Турнаут

Бельгія

Цейлікарськийзaсобдованняйвипускуйрезпонсаблення

Бельгія: Ацикловір ЕГ

Данія: Ациклодан 800 мг

Фінляндія: Ациклостад 800 мг таблетки

Нідерланди: Ацикловір СФ 800 мг таблетки

Португалія: Ацикловір Циклум 800 мг таблетки

Іспанія: Ацикловір Стада 800 мг таблетки ЕФГ

Швеція: Ацикловір Стада 800 мг

Датаостанноїредактаціїцьогопосу

Лютий 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/