Aciclovir sala 250 mg polvo para solucion para perfusion efg

Препаратная информация для пациента

Ацикловир Сала 250 мг порошок для приготовления раствора для инфузии EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуальной дозы и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

В этом листе информации:

1.Что такое Ацикловир Сала и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ацикловира Сала

3.Как принимать Ацикловир Сала

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ацикловира Сала

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ацикловир Сала - это лекарственное средство, содержащее активное вещество, называемое ацикловиром. Ацикловир принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противовирусными, которые действуют против вирусов герпеса. Он работает, уничтожая или останавливая рост вирусов.

Этот препарат назначается в следующих случаях:

• Лечение инфекций, вызванных простым герпесом.

• Профилактика инфекций, вызванных простым герпесом у пациентов с ослабленным иммунитетом, что означает, что их тела менее способны бороться с инфекциями.
• Лечение начального и повторного заражения герпесом-варицеллой у пациентов с ослабленным иммунитетом.

• Лечение пациентов с нормальным иммунитетом, страдающих герпесом зостером, особенно при кожных инфекциях, прогрессирующих или разлитых.
• Лечение энцефалита, вызванного герпесом (инфекция мозга. Это редко может быть вызвано вирусом, ответственным за инфекцию герпеса губ и гениталий).

• Лечение инфекций, вызванных простым герпесом у новорожденных и детей до 3 месяцев.

Не использовать Ацикловир Сала:

• Если у вас аллергия на Ацикловир, Валацикловир, Ганцикловир или на любое из вспомогательных веществ (включенных в раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Уделите особое внимание Ацикловиру Сала:

Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Ацикловира:

• Если у вас есть заболевания почек или вы старше 65 лет, ваш врач может использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует выпивать достаточно жидкости во время лечения, чтобы поддерживать адекватную гидратацию.

• Если вы перенесли трансплантацию почек, ваш врач должен следить за функцией почек, поскольку может произойти незначительное увеличение креатинина или мочевой кислоты в крови, что может быть спутано с реакцией на трансплантат.
• Если у вас ослабленный иммунитет.

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед использованием Ацикловира.

Другие лекарства и Ацикловир Сала

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

• пробенецид, используемый для лечения подагры;
• циметидин, используемый для лечения язв желудка;
• тациклинов, циклоспорин или микофенолат мофетил, используемые для предотвращения того, чтобы организм отвергал трансплантаты;
• литий, используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств;
• теофиллин, используемый для лечения некоторых заболеваний дыхательных путей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не установлено безопасность этого лекарства у беременных женщин, оно будет использоваться только в тех случаях, когда врач оценит соотношение пользы и риска.

Ацикловир выделяется с молоком, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения.

Вождение и использование машин

Не имеется данных, ограничивающих эту деятельность.

Важная информация о некоторых компонентах Ацикловира:

Это лекарство содержит 26 мг натрия в флаконе (основной компонент соли для приготовления пищи). Это соответствует 1,3% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Никогда не давайте себе этот препарат. Препарат будет всегда вводиться квалифицированным человеком. Ацикловир будет вам дан как непрерывная инфузия в вену. Это место, где препарат вводится медленно в течение 1 часа.

Ацикловир обычно вводится каждые 8 часов.

Вы можете получить жидкости, чтобы убедиться, что не будете дефицитом влаги.

Доза, частота и продолжительность приема препарата зависят от:

• типа инфекции, которую у вас есть,
• вес,
• возраст.

Ваш врач может скорректировать дозу ацикловира, если:

• у вас проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, важно, чтобы вы получали жидкости в достаточном количестве во время лечения ацикловиром.
• у вас ожирение.
• у вас более 65 лет.

Обратитесь к врачу перед началом лечения ацикловиром, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий.

Применение у детей

Доза ацикловира, назначаемая:

• детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, рассчитывается на основе площади поверхности тела.
• новорожденным и детям до 3 месяцев, рассчитывается на основе веса тела.

Если у ребенка есть проблемы с почками, доза препарата может быть снижена.

Применение у пожилых людей

Доза должна быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью.

Ваш врач назначит вам дозу и продолжительность лечения ацикловиром в виде инфузии. При острой вирусной инфекции простого герпеса обычно достаточно 5 дней лечения, но продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, состояния пациента и ответа на лечение. Лечение герпетической энцефалита и новорожденного герпеса обычно длится 10 дней. Продолжительность профилактического лечения ацикловиром в виде инфузии определяется продолжительностью периода риска.

Если вы принимаете больше Ацикловира Сала, чем следует:Если вы думаете, что получили слишком много ацикловира, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Если вы получили слишком много ацикловира, возможно:

чувствовать себя сбитым или возбужденным, иметь галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не существуют), иметь судороги, потерять сознание (кома).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацикловир Сала

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции(влияют на менее чем 1 из 10 000 человек)

Если у вас аллергическая реакция, прекратите принимать ацикловир и поговорите с вашим врачом немедленно. Симптомы могут включать:

• кожная сыпь, зуд или красные пятна на коже;

• отек лица, губ, языка или других частей тела;

• бронхоспазм, хрипы или затруднение дыхания;

• неизвестная лихорадка (высокая температура) и чувство обморока, особенно при вставании с постели.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• тошнота и рвота;

• кожная сыпь с зудом и появлением красных пятен;

• реакция кожи после воздействия света (фотосенсибилизация);

• зуд;

• отек, покраснение и чувствительность в месте инъекции.
• Повышение уровня ферментов печени

Нерегулярные(влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• снижение количества красных кровяных телец (анемия)
• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• снижение количества пластинок (тромбоцитопения, которая может привести к носовым кровотечениям и появлению гематом с более частым появлением, чем обычно).

Очень редкие(влияют на менее чем 1 из 10 000 человек)

• головная боль или чувство головокружения;

• диарея или боль в животе;

• утомление;

• лихорадка;

• влияние некоторых аналитических тестов на кровь и мочу;

• чувство слабости;

• чувство возбуждения или путаницы;

• спазмы или дрожание;

• аллюзии (видеть или слышать вещи, которые не существуют);

• конвульсии;

• чувство необычного сна или сонливости;

• нестабильность ходьбы и отсутствие координации;

• трудности с речью;

• неспособность мыслить или оценивать четко;

• бессознательность (кома);

• паралич части или всей вашей тела;

• изменения поведения, речи и движений или глаз;

• ригидность шеи и чувствительность к свету;

• запал печени (гепатит);

• желтуха кожи и белой части глаз (желтуха);

• проблемы с почками (моча выходит мало или совсем не выходит);

• боль в пояснице, область почек вашей спины или прямо над бедрами (renalная боль).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните Ацикловир Сала вне видимости и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Растворы, полученные после восстановления флакона с 10 мл воды для инъекций, сохраняют свою стабильность в течение 12 часов при 25°C или в течение 24 часов при 2°C-8°C.

С микробиологической точки зрения, раствор должен использоваться сразу после приготовления.Если не используется сразу, время и условия хранения до использования ответственность пользователя.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любую турбулентность или видимую кристаллизацию в растворе.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir Sala

• Активное вещество - ацикловир
• В каждом флаконе содержится 250 мг ацикловира в виде соли натрия.
• Другие вспомогательные вещества: гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Aciclovir Sala представлен флаконами из стекла, содержащими белую или почти белую пульверизованную таблетку, закрытую резиновым пробком и закрепленную пластиковой крышкой.

Доза 250 мг доступна в флаконах объемом 10 мл, в упаковках по 5 и 50 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатория Reig Jofré, S.A

Gran Capitán, 10 -08970 Sant Joan Despí- Barcelona- Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Решение следует вводить исключительно внутривенно и в течение продолжительного времени, но очень медленно, так, чтобы вводить в течение периода не менее часа.

Рекомендуется сделать ретростав и/или разбавление непосредственно перед использованием. Флакон не содержит консервантов, поэтому неиспользованную жидкость следует выбросить. В случае появления видимой турбулентности или кристаллизации до или во время инфузии, жидкость следует отменить. Разбавленная жидкость не должна храниться в холодильнике.

Ретростав ликвидированного материала:

Вино Aciclovir intravenously, содержащее 250 мг ацикловира в виде ликвидированного материала, следует сделать ретростав путем добавления 10 мл воды для инъекций или раствора хлорида натрия (0,9%) для внутривенной инфузии. Концентрация растворенного материала составляет 25 мг/мл.

Форма введения

Внутривенная прямая:

Растворенный материал вводится через насос инфузионного режима, в течение периода не менее часа.

Внутривенная перфузия:

Растворенный материал можно разбавить для введения через инфузию. Разбавление делается полностью или частично, в зависимости от необходимой дозы, добавляя и смешивая как минимум 100 мл инфузионного раствора, чтобы получить раствор с максимальной концентрацией 0,5% (250 мг/50 мл). Содержимое 2 флаконов (500 мг ацикловира) можно добавить к 100 мл инфузионного раствора, а в случае необходимости дозы выше 500 мг можно использовать второй объем инфузионного раствора.

Aciclovir intravenously совместим с следующими инфузионными растворами:

- Хлорид натрия (0,45%, 0,9% p/v).

- Хлорид натрия (0,18% p/v) и глюкоза (4% p/v).

- Хлорид натрия (0,45% p/v) и глюкоза (2,5% p/v)

- Лактат натрия (раствор Hartmann)

Aciclovir intravenously, добавленный к инфузионному раствору, следует энергично встряхивать, чтобы обеспечить полную смесь.

После случайного введения Aciclovir intravenously может появиться тяжелая воспалительная реакция в окружающем тканях, иногда сопровождаемая язвами. Введение через насосы механические имеет более высокий риск, чем введение по весу. Это может привести к флебитису и воспалению в месте введения.

Срок годности

Не использовать Aciclovir Sala 250 мг в виде порошка для раствора для перфузии после указанной даты окончания срока годности на упаковке.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/