АЦИКЛОВІР ПЕНСА 800 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ацикловір Пенса 800 мг дисперсійні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ацикловіру Пенси
3. Як приймати Ацикловір Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Пенса і для чого він використовується

Ацикловір - це антивірусний лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування герпесу зостера у пацієнтів з нормальною імунною системою та у випадку вітряної віспи.

Також він призначений для пацієнтів групи ризику (цукрових діабетиків, малноухованих тощо) та з герпесом зостером у важкій формі, хоча користь від його застосування менша у інших пацієнтів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ацикловіру Пенси

Не приймайте Ацикловір Пенсу

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацикловіру або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу, вказаного в розділі 6.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є захворювання нирок або ви маєте високий вік, ваш лікар може використовувати нижчу дозу. Крім того, вам потрібно пити достатню кількість рідини під час лікування для підтримки адекватної гідратації.
• У осіб похилого віку рекомендується адекватний приплив рідини під час прийому високих доз ацикловіру перорально.
• Потрібно бути обережним, щоб уникнути потенційної передачі вірусу, особливо коли є активні ураження. Для уникнення передачі інфекції партнеру потрібно уникати статевих контактів пацієнтів з генітальним герпесом з видимими ураженнями.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб рекомендується для дітей старших 6 років для лікування вітряної віспи. Див. розділ 3. Як приймати Ацикловір Пенсу.

Для лікування вітряної віспи у дітей старших 6 років існують інші форми випуску, більш придатні для цього віку.

Прийом Ацикловіру Пенси з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Одночасне застосування з пробенецидом (лікарським засобом для лікування подагри), циметидином (лікарським засобом для лікування кислотності шлунку) або мофетилом (для профілактики відторгнення трансплантату) збільшує період напіврозпаду ацикловіру та площину під кривою його плазмових концентрацій, що повинно бути враховано вашим лікарем, хоча не потрібно коригування дози.

Не описано інших взаємодій лікарських засобів, хоча лікарські засоби, які змінюють ниркову фізіологію, можуть впливати на фармакокінетику ацикловіру.

Прийом Ацикловіру Пенси з їжею та напоями

Таблетки ацикловіру можна дисперсувати у мінімум 50 мл води або приймати цілими з невеликою кількістю води.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

Досвід застосування у людей обмежений, тому ацикловір буде застосовуватися лише у тих випадках, коли попередня оцінка співвідношення користі та ризику його застосування порадить його використання.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

Дослідження, проведені у людей, показують, що після прийому цього лікарського засобу ацикловір може з'явитися в грудному молоці, тому рекомендується замінити грудне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через характеристики цього лікарського засобу малоймовірно. Однак було зафіксовано, що в деяких випадках з'являються ознаки втоми, головного болю та легких нейрологічних реакцій. Ці реакції потрібно враховувати під час водіння та використання машин.

3. Як приймати Ацикловір Пенсу

Перша доза повинна бути прийнята якнайшвидше після розвитку інфекції.

У випадку повторних інфекцій буде корисно почати лікування при першому симптомі або ознаках, або коли з'являються ураження.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Таблетки ацикловіру можна дисперсувати у мінімум 50 мл води або приймати цілими з невеликою кількістю води.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі:

Пацієнти з нормальною нирковою функцією:

• Герпес зостер: 1 таблетка по 800 мг 5 разів на добу з інтервалом 4 години, пропускаючи нічну дозу, протягом 7 днів.
• Вітряна віспа: 1 таблетка по 800 мг 5 разів на добу з інтервалом 4 години, пропускаючи нічну дозу, протягом 7 днів.

Пацієнти з порушеною нирковою функцією:

• Герпес зостер: 1 таблетка по 800 мг 2 рази на добу для пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв та 1 таблетка по 800 мг 3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин для пацієнтів з кліренсом креатиніну 10-25 мл/хв.
• Вітряна віспа: 1 таблетка по 800 мг 2 рази на добу для пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв та 1 таблетка по 800 мг 3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин для пацієнтів з кліренсом креатиніну 10-25 мл/хв.

Пацієнти похилого віку:

• У пацієнтів похилого віку рекомендується адекватний приплив рідини під час прийому високих доз ацикловіру перорально.
• У тих пацієнтів похилого віку, у яких порушена ниркова функція, буде призначена знижена доза.

Педіатричне населення:

• Вітряна віспа: діти старші 6 років: 1 таблетка по 800 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Пенси, ніж потрібно

Оскільки ацикловір лише частково всмоктується через шлунково-кишковий тракт, малоймовірне виникнення важких токсичних ефектів після прийому 5 г ацикловіру одразу.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Інформація для медичного спеціаліста у випадку передозування

Ацикловір можна видалити з крові шляхом гемодіалізу. Гемодіаліз значно збільшує видалення ацикловіру з крові та може бути розглянуто як варіант лікування у випадку симптоматичної передозування.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Пенсу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте лікування звичайним чином якнайшвидше.

Якщо ви припинили лікування Ацикловіром Пенса

Не припиняйте лікування раніше, ніж порадив ваш лікар, оскільки ваше одужання може бути незавершеним, і ваша хвороба може знову проявитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): головний біль, головокружіння, нудота, блювота, діарея, біль у животі, свербіж, висипання на шкірі (включаючи фоточутливість), втома, гарячка.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100): кропив'янка, прискорене випадіння волосся.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): труднощі з диханням, оборотне збільшення білірубіну та печінкових ферментів, запалення шкіри, збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові, важка алергічна реакція на весь організм.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): зниження гематологічних показників, гепатит, жовтяниця (жовтізація шкіри), гостра ниркова недостатність, біль у нирках.

Цей лікарський засіб може викликати інші дуже рідкісні побічні ефекти, такі як агітація, сплутаність свідомості, тремор, труднощі з рухом, труднощі з мовленням, сплутаність або уяви речі (галюцинації), судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення діяльності мозку), кома. Ці ефекти зазвичай оборотні та переважно спостерігаються у пацієнтів з порушеною нирковою функцією або з іншими факторами ризику (див. розділ Попередження та обережність).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.<додати посилання>. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Пенси

• Активний інгредієнт - ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К-30, силікат алюмінію та магнію, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), індіго кармін (індіго E-132), макрогол 400, макрогол 8000, гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дисперсійні таблетки, покриті оболонкою синього кольору.

Кожна упаковка містить 35 дисперсійних таблеток, упакованих у блистер.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: https://www.<додати посилання>.