Противопоказания: информация для пользователя

Ацикловир Ауровитас 800 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ацикловир Ауровитас содержит активное вещество, называемое ацикловир. Он принадлежит к группе препаратов, называемых противовирусными. Он работает, уничтожая или останавливая рост вирусов.

Ацикловир можно использовать для:

• Лечения ветряной оспы и герпеса зостер.

Не принимайте Ацикловир Ауровита:

• Если вы аллергины на ацикловир, валацикловир или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Не принимайте таблетки ацикловира, если это применимо к вам. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом ацикловира.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Ацикловира Ауровита:

• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы старше 65 лет.

Если вы не уверены, применимо ли это к вам, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом ацикловира. Важно, чтобы вы пили много воды во время приема ацикловира.

Принятие Ацикловира Ауровита и других препаратов

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта, такие как препараты на основе растений.

В частности, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Пробенцид, используемый для лечения подагры.
• Циметидин, используемый для лечения язв желудка.
• Микофенолат мофетила, используемый для предотвращения того, чтобы ваш организм отвергал трансплантаты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или, возможно, беременны, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость или сон, могут повлиять на вашу способность сосредоточиться и реагировать. Убедитесь, что ваша способность не нарушена перед вождением или использованием машин.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально.
• Взбитый таблетку следует проглотить целиком с небольшим количеством воды.
• Начните принимать Ацикловир как можно раньше.

Доза, которую вы должны принимать, зависит от назначения препарата. Врач расскажет вам об этом.

Лечение ветряной оспы и герпеса зостер

• Обычная доза составляет 1 таблетку по 800 мг 5 раз в день.
• Дозы следует принимать через интервалы в 4 часа. Предложенные часы:7 утра, 11 утра, 3 часа дня, 7 часов вечера и 11 часов вечера.
• Принимайте Ацикловир в течение 7 дней.

Врач может скорректировать дозу Ацикловира, если:

• Вы ребенок.
• Вы старше 65 лет.
• У вас проблемы с почками. Если у вас есть какие-либо заболевания почек, важно пить много воды во время лечения Ацикловиром.

В случае, если у вас возникнет одна из вышеуказанных ситуаций, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Если вы принимаете больше Ацикловира Ауровитаса, чем следует

Ацикловир Ауровитас обычно не вреден, за исключением случаев, когда вы принимаете слишком много таблеток в течение нескольких дней.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАцикловир Ауровитас

• Если вы забыли принять Ацикловир, принимайте следующую дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

Если у вас аллергическая реакция,остановите принимать ацикловир и обратитесь к врачу немедленно.

Симптомы могут включать:

• Поперхивание, зуд или сыпь на коже.
• Отек лица, губ, языка и других частей тела.
• Недостаток воздуха, свист или затруднение дыхания.
• Коллапс.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Мигрень.
• Чувство дискомфорта.
• Диарея.
• Боль в животе.
• Сыпь.
• Кожная реакция после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация).
• Зуд.
• Чувство усталости.
• Без причины высокая температура и чувство обморока, особенно при вставании.

Нерегулярные(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Зуд, сыпь.
• Потеря волос.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Изменения в анализах крови и мочи.
• Увеличение ферментов печени.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек)

• Понижение количества красных кровяных телец (анемия).
• Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения).
• Понижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови) (тромбоцитопения).
• Слабость.
• Чувство возбуждения или путаницы.
• Агитация или дрожание.
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые не существуют).
• Судороги.
• Чувство чрезмерного сну или сонливости.
• Нестабильность при ходьбе или отсутствие координации.
• Трудности с речью.
• Неспособность мыслить или принимать решения четко.
• Бессознательность (кома).
• Паралич в части тела или во всем теле.
• Изменения поведения, речи или движения глаз.
• Ригидность шеи и чувствительность к свету.
• Заболевание печени (гепатит).
• Желтуха кожи или белка глаз (желтуха).
• Проблемы с почками, где выделяется мало или совсем нет мочи.
• Боль в поясничной области, области почек спины или прямо над бедрами (боль в почках).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАцикловира Ауровитаса

• Активное вещество — ацикловир. Каждый таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101), карбоксиметилстарк (сода) (тип А) (полученный из картофельного крахмала), пovidona K-30, коллоидная аниhidная кремнезем и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Без оболочки таблетки белого или слегка желтоватого цвета, продолговатой формы, биконвексной формы, с надпечаткой «AR» и «800» через разрыв на одной стороне и гладкие с другой стороны. Таблетка может быть разделена на равные части. Размер 21 мм х 10 мм.

Ацикловир Ауровитас упаковывается в блистерную упаковку.

Размеры упаковки:35, 100 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Ацикловир Ауровитас 800 мг таблетки EFG

Италия:Ацикловир Ауробиндо Фарма

Португалия:Ацикловир Ауровитас

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).