АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ВІАТРІС 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПРИЙОМУ ВСЕРЕДИНІ (шипучий)

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Віатріс 600 мг ефервесцентний гранул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Віатріс
3. Як приймати Ацетилцистеїн Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Віатріс і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активна речовина цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками.

Ацетилцистеїн Віатріс використовується для розвіювання надмірних та густих бронхіальних виділень. Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються гіперсекрецією, надмірною або густою мокротою, таких як:

• Бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ).
• Емфізема (запалення альвеол легень, що знижує дихальну функцію).

• Ателектазія (зниження об'єму легень) внаслідок мокротинової обструкції: ускладнення легень при муковісцидозі та інших пов'язаних захворюваннях.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Віатріс

Не приймайте Ацетилцистеїн Віатріс:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн та його похідні, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Віатріс.

• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) препарату є властивим активній речовині, але не означає, що препарат пошкоджений.
• Якщо під час прийому препарату ви відчуваєте незручності в шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунку або анамнезом виразкової хвороби
• Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокротинових виділень, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Цей препарат не можна приймати дітям молодшим 2 років.

Інші препарати та Ацетилцистеїн Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль та зниження артеріального тиску, яке може бути важким.

• Комбінація з протиепілептичним препаратом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

• Не приймайте одночасно з препаратами проти кашлю або з препаратами, які знижують бронхіальні виділення (як антигістамінні препарати та антихолінергічні препарати), оскільки це може викликати нагромадження розвіюваної мокротинової маси.

• Коли ви приймаєте будь-який препарат, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який антибіотик (амфотерцин Б, амоксицилін натрій, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), вам слід приймати Ацетилцистеїн Віатріс не менше ніж за 2 години до або після прийому цих препаратів.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими препаратами.

Прийом Ацетилцистеїну Віатріс з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Відповідно до наявних даних, не рекомендується приймати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Ацетилцистеїн Віатріс містить натрій, сульфіти та бензиловий спирт

Цей препарат містить 157,3 мг натрію в кожному сачку. Це відповідає 7,87% від максимальної добової норми споживання натрію в 2 г, рекомендованої ВООЗ для дорослих.

Цей препарат містить до 0,0072 мг сульфітів в кожному сачку. Рідко це може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Цей препарат містить 0,014 мг бензилового спирту в кожному сачку. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком побічних ефектів, які включають респіраторні проблеми ("синдром задишки") у дітей.

Цей продукт не слід використовувати більше тижня у дітей молодших 3 років, якщо тільки це не призначено вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як приймати Ацетилцистеїн Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ацетилцистеїн Віатріс приймається перорально. Зміст сачків слід розчиняти в достатній кількості води та приймати після повного розчинення.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ацетилцистеїном.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 7 років: 600 мг (1 сачок) на добу. Не перевищуйте дозу 600 мг (1 сачок) на добу.

Використання у дітей

У дітей молодших 7 років не рекомендується доза 600 мг.

Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Ускладнення легень при муковісцидозі:

Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу якнайшвидше. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, чекайте цього часу для продовження лікування.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Віатріс

Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді ви не досягнете очікуваного ефекту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

Гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотонія.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

Сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності в шлунку.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

Алергічна реакція, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначаються принаймні з одночасним прийомом іншого препарату.

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

Набухання обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацетилцистеїну Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та непотрібні препарати в Пункт збору фармацевтичних продуктів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Віатріс

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен сачок містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти - манitol (Е-421), содій сакаринат, колоїдна силіца, апельсиновий аромат (сульфіти, бензиловий спирт, натрій), гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота та мальтодекстрин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Віатріс упаковується в сачки з паперу та алюмінію з внутрішнім покриттям з поліетилену. Він випускається в упаковках по 20 сачків.

Уповноважена особа, яка має право на реєстрацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Carretera N-1, Km 26,200

28700 - San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/