АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ТЕВА-РАТІОФАРМ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм 200 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм 3. Як приймати Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Ацетилцистеїну Тева-ратіофарму
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Ацетилцистеїн є лікарським засобом, який належить до групи муколітичних/експекторантних лікарських засобів.

Ацетилцистеїн призначений як додатковий лікування респіраторних процесів, які супроводжуються збільшенням мукозності або густої мукозності, таких як гостра та хронічна бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, ателектазія через мукозну обструкцію, легеневі ускладнення муковісцидозу та інші пов'язані патології.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм

Не приймайте Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на гастроінтестинальну виразку.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важку респіраторну недостатність
• Використання цього лікарського засобу протипоказане дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Дуже рідко повідомлялися про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, пов'язані з прийомом ацетилцистеїну. Якщо ви відчуваєте зміни шкіри або слизових оболонок, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем та припинити приймати ацетилцистеїн.

Ніколи не приймайте лікарський засіб без поради лікаря.

Виявлення запаху сірки не означає, що препарат псувався, цей запах є властивим активному речовині.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано значимих взаємодій з іншими лікарськими засобами або аналітичними інтерференціями, хоча не рекомендується поєднувати з антикашлевими засобами або лікарськими засобами, які зменшують бронхіальні секреції (атропін)

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності або лактації повинен здійснюватися під медичним наглядом.

Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм містить сакарозу, глюкозу, лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 2,74 г сакарози на одну дозу, що повинно бути враховано при лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом.

Цей лікарський засіб містить глюкозу та лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм призначений для перорального прийому

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ацетилцистеїном Тева-ратіофармом.

Не припиняйте лікування перед тим, як проконсультуватися з лікарем.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 7 років:600 мг на добу, в 1 прийомі на добу по 3 пакети (600 мг) або в 3 прийомі по 1 пакету (200 мг) кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років:300 мг на добу, розподілені на 3 прийомі по 1/2 пакету (100 мг) кожні 8 годин.

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодшим за 2 роки.

Муковісцидоз

Дорослі та діти старші 7 років: 1-2 пакети (200-400 мг) кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 1-2 пакети (200-400 мг) кожні 8 годин.

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодшим за 2 роки.

Розчиніть вміст пакету в склянці води та перемішайте до повного розчинення. Таким чином, отримується розчин з приємним смаком, який можна пити прямо зі склянки.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Тева-ратіофарму, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Розлади імунної системи

Рідко:реакції гіперчутливості, наприклад свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм

Розлади нервової системи

Рідко: головний біль

Розлади вуха та лабіринту

Рідко: тинітус (шум у вухах)

Розлади травної системи:

Рідко: біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, супроводжувані кропив'янкою.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Рідко: задихання (затруднення дихання), бронхоспазм, (особливо у пацієнтів з гіперреактивними бронхами при бронхіальній астмі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Тева-ратіофарму 200 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 200 мг.
• Інші компоненти: сакароза, апельсиновий аромат (містить глюкозу та лактозу), колоїдна кремнеземна діоксид (Е-551), яблучний кислота та хлорид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Тева-ратіофарм 200 мг - порошок для перорального розчину. Він випускається в упаковках по 30 пакетів.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2014

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63267/P_63267.html

Код QR + URL