Acetilcisteina tarbis 200 mg granulado para solucion oral efg

Препаратная информация для пользователя

Ацетилцистеин Тарбис 200 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включаяпобочные эффекты, которые не указаны вэтом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации

1. Что такое Ацетилцистеин Тарбис и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тарбис.
3. Как принимать Ацетилцистеин Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Сохранение Ацетилцистеина Тарбис.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ацетилцистеин, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секреций.

Этот препарат показан для облегчения удаления избыточных мокроты и флегмы в процессах дыхания, сопровождающихся избыточной или густой мукозной секрецией, таких как острое и хроническое бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легочной фиброзной болезни и другие связанные патологии.

Не принимайте Ацетилцистеин Тарбис

• Если вы аллергины на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• В возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема ацетилцистеина.

Если у вас астма или тяжелое респираторное заболевание, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (как от испорченого яйца) препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если при приеме препарата вы испытываете дискомфорт в желудке, прекратите прием и проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Рекомендуется осторожность при приеме препарата пациентами с язвой желудка или предыдущей язвой желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которая будет уменьшаться по ходу лечения.

При длительном лечении необходимо принимать с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Прочие препараты и Ацетилцистеин Тарбис

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ко-терапия с нитроглицерином может привести к головной боли и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Ко-администрирование с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми средствами или с препаратами, снижающими бронхиальные секреции (например, с антигистаминными и антихолинергическими средствами), что может привести к накоплению жидкой мокроты.

Когда вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками (например, амфотерицин B, ампициллин содный, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), разделяйте прием этих препаратов и ацетилцистеина на не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими препаратами.

Принятие Ацетилцистеина Тарбис с пищей и напитками

Принятие пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Необходимо избегать приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не обнаружено никаких доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Предупреждение о эксципиентах

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (1 пакетик ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте суточную дозу 3 пакетиков (600 мг ацетилцистеина).

Пневмокомплексы при фиброзной болезни легких

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200–400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов (1–2 пакетика ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день).

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакетики принимаются, растворенные в стакане воды, смешивая с ложкой. Рекомендуется выпивать обильное количество жидкости в течение дня.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если принял больше Ацетилцистеина Тарбис, чем следует

Если принял больше ацетилцистеина, чем следует, может наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в животе, диарея или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4. Возможные побочные действия.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу илиаптекарю.

Если забыл принять Ацетилцистеин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерывает лечение Ацетилцистеином Тарбис

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, зуд, сыпь на коже, отек Квинке, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, боли в животе.

Очень редкость(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в некоторых случаях выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Acetilcisteína Tarbis

Активное вещество — ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (экзipientы) — маннитол, коллоидная аниhidная кремнезем, сода сакарина, аромат нектарина и краситель β- каротено.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acetilcisteína Tarbis 200 мг представлена в виде пакетиков из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из политетилена. Каждая упаковка содержит 30 пакетиков белого цвета с легким оранжевым оттенком и характерным запахом.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо по производству

Farmasierra Manufacturing S. L.

Carretera de Irún km 26,200.

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.Мадрид.Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2007

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)

( http://www.aemps.gob.es).