АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ТАРБІС 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Тарбіс 200 мг гранульований порошок для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Тарбіс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Тарбіс.
3. Як приймати Ацетилцистеїн Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ацетилцистеїну Тарбіс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ацетилцистеїн Тарбіс і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, і використовується для розрідження надмірних та густих бронхіальних виділень.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та флегми при респіраторних захворюваннях, які супроводжуються надмірною або густою мокротиння, такими як гостра та хронічна бронхіт, хронічна обструктивна захворювання легень (ХОЗЛ), емфізема, ускладнення легень при муковісцидозі та інші пов'язані захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Тарбіс

Не приймайте Ацетилцистеїн Тарбіс

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активного інгредієнту, але не вказує на те, що лікарський засіб пошкоджений.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокротиння та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти та підлітки

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують бронхіальні виділення (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження розрідженого мокротиння.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками (типу амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно відокремити прийом цього лікарського засобу від прийому ацетилцистеїну не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Тарбіс з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Попередження про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю; це практично "без натрію".

3. Як приймати Ацетилцистеїн Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старші 7 років:

200 мг ацетилцистеїну (1 пакет ацетилцистеїну 200 мг, 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакети (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Ускладнення легень при муковісцидозі

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старші 7 років:

200-400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин (1-2 пакети ацетилцистеїну 200 мг, 3 рази на добу).

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Пакети приймаються, розчинені у склянці води, змішавши з ложкою. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювання, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Тарбіс

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювання, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Тарбіс

Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 200 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - манітол, колоїдна кремнезем, содій сакаринат, апельсиновий ароматизатор та харчовий барвник β-каротин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ацетилцистеїн Тарбіс 200 мг випускається у вигляді пакетів з паперу та алюмінію з внутрішнім покриттям з поліетилену. Кожна упаковка містить 30 пакетів гранульованого порошку білого кольору, легкого апельсинового забарвлення з характерним запахом.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран-Віа Карлоса III 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармас'єрра Менюфактурінг С.Л.

Карретера де І

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Реадрід Е

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2007

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС)

( http://www.aemps.gob.es).