АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ПЕНСА 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Пенса 600 мг ефervesцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Ацетилцистеїну Пенса
3. Як приймати Ацетилцистеїн Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками.

Ацетилцистеїн Пенса використовується для рідіння надмірних і/або густих бронхіальних секрецій.

Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірною або густою мукозною секрецією, такими як:

• бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний,
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ),
• емфізема (запалення альвеол легень, що знижує дихальну функцію),
• ателектазія (колапс легенів або колапс одного чи обох легень) внаслідок мукозної обструкції, ускладнення цистичної фібрози та інші пов'язані захворювання.

2. Перед прийняттям Ацетилцистеїну Пенса

Не приймають Ацетилцистеїн Пенса

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ацетилцистеїну або до одного з допоміжних речовин Ацетилцистеїну Пенса.

• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або маєте серйозну дихальну недостатність.
• Якщо ви дитина молодша 2 років.

Будьте обережні при прийнятті Ацетилцистеїну Пенса

Якщо ви страждаєте на дихальні проблеми.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не виявлено взаємодій та не сумісностей з іншими лікарськими засобами, хоча рекомендується не приймати цей препарат разом з:

• антитусивними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для заглушення кашлю)
• лікарськими засобами, які знижують бронхіальні секреції (наприклад, атропін).

Вживання Ацетилцистеїну Пенса з їжею та напоями

Не описано жодних взаємодій, якщо Ацетилцистеїн Пенса приймати з їжею та напоями.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Він повинен застосовуватися під час вагітності тільки тоді, коли, на думку вашого лікаря, потенційні вигоди переважують можливі ризики.

Лактація

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Він повинен застосовуватися під час лактації тільки тоді, коли, на думку вашого лікаря, потенційні вигоди переважують можливі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних випадків, коли Ацетилцистеїн Пенса впливає на здатність водіння транспортних засобів та/або використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ацетилцистеїну Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію на одну дозу (600 мг), що повинно бути враховано у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом натрію.

Можливий легкий сірчаний запах не вказує на псування препарату, а є властивим для активної речовини.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Ацетилцистеїну Пенса, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ацетилцистеїном Пенса. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді ви не досягнете бажаного ефекту.

Дорослі та діти старші 7 років: середня рекомендована доза становить 600 мг ацетилцистеїну на добу, перорально, і в одній добовій дозі по 600 мг.

Ускладнення легенів при цистичній фіброзі:

Середня рекомендована доза ацетилцистеїну в цих випадках становить:

Дорослі та діти старші 7 років: від 200 до 400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 200 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Форма застосування

Таблетки Ацетилцистеїну Пенса призначені для перорального застосування шляхом введення таблетки в склянку з водою. Отримується приємна на смак розчин, який можна пити прямо зі склянки.

Якщо ви прийняли більшу кількість Ацетилцистеїну Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте негайно вашому лікарю або фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Пенса

Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз. У разі забуття дози чекайте наступної.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Пенса

Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді ви не досягнете бажаного ефекту.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Іноді з'являються побічні ефекти, які мають легкий і тимчасовий характер, найчастіше це розлади шлунка та кишечника (нудота, блювота та діарея).

Рідко трапляються алергічні реакції, які супроводжуються кропив'янкою та труднощами з диханням (бронхоспазм, бронхоконстрикція), у разі чого рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Пенса

Тримайте Ацетилцистеїн Пенса поза досяжністю та поза зором дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Ацетилцистеїн Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Пенса

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну. Інші компоненти: анігідрид цитринової кислоти, аскорбінова кислота, гідрогенкарбонат натрію, безводний карбонат натрію, анігідрид лактози, манітол (Е-421), лимонний ароматизатор, цитрат натрію, содій цикламат, содій сакхарин, дигідрат цитрату натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Пенса 600 представлений у вигляді ефervesцентних таблеток, круглих, білих, з поверхнею без дефектів, та з канавкою на одній стороні. Туба з 20 ефervesцентними таблетками. Туби виготовлені з поліпропілену, закриті кришкою з поліетилену, наповненою агентом для підтримки молекулярного сита.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

HERMES PHARMA GmbH

Ганс-Урміллер-Рінг 52

82515 Вольфратгаузен, Німеччина

Інші форми випуску

Ацетилцистеїн Пенса 200 мг ефervesцентні таблетки EFG. Туба з 30 ефervesцентними таблетками.

Цей опис затверджено в квітні 2012 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/