Acetilcisteina kern pharma 100 mg/ml solucion inyectable efg

Протокол: информация для пациента

Ацетилцистеин Kern Pharma 100 мг/мл инъекционная жидкость EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Ацетилцистеин Kern Pharma содержит активное вещество ацетилцистеин, которое принадлежит к группе препаратов, называемых муколитиками, которые уменьшают вязкость мокроты, разжижают ее и облегчают ее удаление из дыхательных путей.

Ацетилцистеин Kern Pharma назначается для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы у взрослых и детей старше 2 лет, в процессах дыхания при гиперсекреции бронхиальной мокроты, таких как: Акутная и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легочных заболеваний фиброзной кистозной болезни, облегчение манипуляций при анестезии в бронхоскопии, бронхографии и бронхоаспирации, бронхиэктазиях, осложнениях обструктивных и инфекционных заболеваний при трахеотомии и бронхо-пульмональных осложнениях после хирургического вмешательства.

Не использовать Ацетилцистеин Kern Pharma:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Не давать детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советоваться с врачом или фармацевтом перед началом использования ацетилцистеина.

Если у вас астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку он может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм).

Возможный запах серы (как от испорченных яиц) препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на изменение его свойств.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которая будет уменьшаться по ходу лечения. Если вы не можете эффективно откашливать, необходимо выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Ввод препарата внутривенно проводится под строгим медицинским надзором. Возможны побочные эффекты после внутривенной инфузии, если препарат вводится слишком быстро или в избыточной дозе. Поэтому рекомендуется строго следовать указаниям, указанным в разделе 3. Как использовать Ацетилцистеин Kern Pharma.

Ацетилцистеин не совместим с резиной и определенным металлами, особенно железом, никелем и медью. Должно быть избегано контакта с материалами, содержащими их.

Должно быть использовано с осторожностью в долгосрочном лечении у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Дети и подростки

У детей и подростков действуют те же предостережения и предупреждения, указанные выше.

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Использование Ацетилцистеина Kern Pharma с другими препаратами

Советоваться с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В случае необходимости одновременного лечения с нитроглицерином необходимо контролировать появление гипотонии (снижение артериального давления), которое может быть серьезным, и может появиться головная боль.

Совместное использование карбамазепина, препарата, используемого для борьбы с эпилептическими припадками, может увеличить риск припадков.

Не давать одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими бронхиальные секреции (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению бронхиальных секреций.

Рекомендуется отдельное использование антибиотиков.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими препаратами.

Использование Ацетилцистеина Kern Pharma с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ацетилцистеин проникает через плаценту. Поэтому не рекомендуется использование ацетилцистеина во время беременности.

Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин и его метаболиты в молоко матери. Должно быть избегано его использование во время лактации.

Не имеется данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека. Исследования на животных не показали вредного воздействия на человеческую фертильность при рекомендованных дозах.

Вождение и использование машин

Не имеется доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Ацетилцистеин Kern Pharma содержит сод

Этот препарат содержит 41,2 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой ампуле 3 мл. Это соответствует 2,06% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Взаимодействие с аналитическими пробами

Ацетилцистеин может взаимодействовать с цветиметрическим методом определения салицилатов.

Ацетилцистеин может взаимодействовать с пробой кетонов в моче.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Локальная администрация:

Вдыхание через небулайзер

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Дети от 2 до 12 лет: до одной ампулы 300 мг один или два раза в день в течение 5-10 дней у детей, которые сотрудничают.

Внутренний трахеобронхиальный

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг (60 капель) один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Дети от 2 до 12 лет: до одной ампулы 300 мг (60 капель) один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Парентеральная администрация:

Этот препарат можно использовать при бронхиальных заболеваниях, когда невозможно или затруднительно лечение местным путем или когда врач предпочитает системный путь (отсутствие сотрудничества со стороны пациента, обязательный покой в постели, дыхание в замкнутом контуре и т. д.).

Внутримышечная инъекция

Взрослые и дети старше 12 лет:одна ампула 300 мг один или два раза в день, вводимая глубокой инъекцией.

Дети от 2 до 12 лет:150 мг (половина ампулы 3 мл) один или два раза в день, вводимая глубокой инъекцией.

Внутривенная инъекция

Ацетилцистеин вводится внутривенно под строгим медицинским надзором.

Препарат вводится через медленную инфузию в соленой или глюкозной (5%) растворе.

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг один или два раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: 150 мг (половина ампулы 3 мл) один или два раза в день.

Открытие ампулы:

• Сохранять ампулу, как указано на рисунке 1;
• Положить палец на цветной участок и нажать на него в обратном направлении, как указано на рисунке 2.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть определена в соответствии с клиническим прогрессом. Средняя продолжительность составляет 5-10 дней. Высокая общая и местная переносимость ацетилцистеина позволяет проводить долгосрочные курсы лечения в определенных случаях.

Если вы используете больше Acetilcisteína Kern Pharma, чем следует

Если вы использовали больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить симптомы, подобные тем, которые описаны в разделе 4. Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного массового применения обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и количество использованного препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты, хотя их частота не может быть определена на основе имеющихся данных:

Локальное применение:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), сужение бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм), увеличение выделения из носа (ринорея), язвочки во рту (стоматит), рвота, тошнота, зуд, высыпания или зуд.

ПARENTERALНЫЙ ПРИМЕНЕНИЕ:

Аллергические реакции (гиперчувствительность) различной степени, вплоть до анафилактического шока, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сужение бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм, диспноэ), рвота, тошнота, отек лица (ангиоэдема), зуд, краснота, высыпания, зуд, отек лица, снижение артериального давления, снижение свертываемости крови (повышение времени протромбина, снижение агрегации тромбоцитов).

В редких случаях, появление тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), хотя в большинстве случаев, было выявлено также хотя бы одно другое предполагаемое лекарство, вызвавшее синдром.

В случае появления любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить применение ацетилцистеина. Специалист определит дальнейшее лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг безопасности лекарственных средств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, обозначенной аббревиатурой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Локальная администрация

Рекомендуется открыть ампулу непосредственно перед использованием. Открытые ампулы можно использовать только для местного применения и должны храниться в холодильнике не более 24 часов.

Парентеральная администрация

После открытия использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения в процессе использования ответственность пользователя.

Раствор, разведенный для использования (в растворе глюкозы 5% или в растворе хлорида натрия 0,9%), остается стабильным в течение 24 часов при температуре 25ºC.

Утилизировать после использования.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acetilcisteína Kern Pharma

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая ампула по 3 мл содержит 300 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: эдетат натрия, гидроксид натрия (для корректировки pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Внешний вид: ампулы из темно-коричневого стекла с точкой разрыва, содержащие 3 мл прозрачной и бесцветной жидкости.

В каждой упаковке 5 ампул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es