АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ФАРМАСЬЄРРА 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Farmasierra 200 мг гранульований для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Farmasierra і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Farmasierra.
3. Як приймати Ацетилцистеїн Farmasierra.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ацетилцистеїну Farmasierra.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ацетилцистеїн Farmasierra і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, і використовується для розрідження надмірних та густих бронхіальних виділень.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та флегми при захворюваннях дихальної системи, які супроводжуються надмірним виділенням мокротиння, такими як гостра та хронічна бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, ускладнення легень при муковісцидозі та інші захворювання, пов'язані з цим.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Farmasierra

Не приймайте Ацетилцистеїн Farmasierra

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей молодших за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий запах сірки (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активного інгредієнту, але не вказує на те, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або з анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокротиння та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти та підлітки

Протипоказаний у дітей молодших за 2 роки.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Farmasierra

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують виділення бронхіальної слизі (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати накопичення розрідженого мокротиння.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками (типу амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно розставити прийом цього лікарського засобу та ацетилцистеїну не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Farmasierra з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Попередження про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю; це практично "без натрію".

3. Як приймати Ацетилцистеїн Farmasierra

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старші за 7 років:

200 мг ацетилцистеїну (1 пакет ацетилцистеїну 200 мг, 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакети (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Ускладнення легень при муковісцидозі

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старші за 7 років:

200-400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин (1-2 пакети ацетилцистеїну 200 мг, 3 рази на добу).

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Пакети приймаються, розчинені у склянці води, перемішавши з ложкою. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний у дітей молодших за 2 роки.

Якщо ви приймаєте більше Ацетилцистеїну Farmasierra, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Farmasierra

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Ацетилцистеїном Farmasierra

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначаються з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких порушень на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Farmasierra

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Farmasierra

Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 200 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - манітол, колоїдна силіца, содій сакаринат, аромат апельсину та пігмент β-каротин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Farmasierra 200 мг випускається у вигляді пакетів з паперу та алюмінію з внутрішнім покриттям поліетилену.

Кожна упаковка містить 30 пакетів грануляту білого кольору, легкого апельсинового кольору з характерним запахом.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Farmasierra Laboratorios S. L.

Carretera de Irún km 26,200

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Телефон: 916 570 659

Факс: 916 570 820

e-mail: mamen@farmasierra.com

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing S. L.

Carretera de Irún km 26,200.

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).