Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування

Введення

Опис: інформація для користувача

ацетилцистеїн cinfa 600 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ацетилцистеїн cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa
3. Як приймати ацетилцистеїн cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ацетилцистеїну cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ацетилцистеїн cinfa і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн використовується для розрідження надмірних та густих бронхіальних секретів. Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються гіперсекрецією, надмірною або густою мокротою, таких як:

• Бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний.
• Хронічна обструктивна хвороба легень.
• Емфізема (запалення альвеол легень, що знижує дихальну функцію).
• Ателектазія (зниження об'єму легень) через мокротинову обструкцію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa

Не приймайте ацетилцистеїн cinfa

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн cinfa.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах (запах гнилих яєць) лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не означає, що лікарський засіб пошкоджений.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, вам потрібно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете відчувати збільшення мокротинової секреції, яка буде зменшуватися протягом лікування.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн cinfa

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не застосовуйте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують бронхіальну секрецію (такими як антигістамінні та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження розрідженої мокротинової секреції.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно відокремити прийом ацетилцистеїну cinfa至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Прийом ацетилцистеїну cinfa з харчами та напоями

Прийом харчів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності рекомендується уникати його використання під час вагітності.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ацетилцистеїн cinfa містить аспартам. Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

ацетилцистеїн cinfa містить жовтно-помаранчевий колір S. Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтно-помаранчевий колір S (Е-110). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати ацетилцистеїн cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 7 років

600 мг ацетилцистеїну (1 пакет ацетилцистеїну cinfa 600 мг 1 раз на добу).

Діти у віці від 2 до 7 років

Не рекомендується доза 600 мг.

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Пакети приймаються, розчинені у склянці води. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну cinfa, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової прийому рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких порушень шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ацетилцистеїну cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну cinfa

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), манітол (Е-421), колоїдна діоксид кремнію, жовтно-помаранчевий колір S (Е-110) та апельсиновий аромат (ароматизатори, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, аравійська камедь (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та гідроксилований анізол бутілат (БГА) (Е-320)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакети з алюмінію та поліетилену. Однорідний порошок помаранчевого кольору та апельсинового запаху.

ацетилцистеїн cinfa випускається у вигляді пакетів, які містять 600 мг ацетилцистеїну. Він випускається в упаковках, які містять 20 або 500 (EC) пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html