АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ЦІНФА 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис : інформація для користувача

ацетилцистеїн цинфа 100 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ацетилцистеїн цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн цинфа
3. Як приймати ацетилцистеїн цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ацетилцистеїну цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ацетилцистеїн цинфа і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн використовується для розвіювання надмірних та густих бронхіальних виділень. Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються гіперсекрецією, надмірною або густою мокротою, таких як:

• Бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний.
• Хронічна обструктивна захворювання легень.
• Емфізема (запалення альвеол легень, яке знижує дихальну функцію).
• Ателектазія (зниження об'єму легень) через мокротинову обструкцію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн цинфа

Не приймайте ацетилцистеїн цинфа

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Не призначати дітям молодшим за 2 роки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ацетилцистеїн цинфа.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не вказує на те, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, у цьому випадку вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокротинових виділень, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Рекомендується обережність при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти

Протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не призначати разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують бронхіальні виділення (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження розвіюваної мокротинової маси.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно відокремити прийом ацетилцистеїну цинфа від прийому цих лікарських засобів至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн цинфа з іншими лікарськими засобами.

Прийом ацетилцистеїну цинфа з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності рекомендується уникати його використання під час вагітності.

Не рекомендується його прийом під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ацетилцистеїн цинфа містить аспартам. Цей лікарський засіб містить 6,67 мг аспартаму в кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін нагромаджується через те, що організм не здатний її правильно вивести.

ацетилцистеїн цинфа містить жовтно-помаранчевий колір S. Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтно-помаранчевий колір S (Е-110). Це може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати ацетилцистеїн цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти старші за 7 років:

200 мг ацетилцистеїну (2 пакети ацетилцистеїну цинфа 100 мг 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 6 пакетів (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Діти у віці від 2 до 7 років:

100 мг ацетилцистеїну (1 пакет ацетилцистеїну цинфа 100 мг 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакетів (300 мг ацетилцистеїну) на добу.

Легеневі ускладнення муковісцидозу:

Рекомендована доза в цих випадках становить:

Дорослі та діти старші за 7 років: 200-400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Діти у віці від 2 до 7 років:200 мг ацетилцистеїну кожні 8 години.

Ацетилцистеїн приймається перорально.

Пакети приймаються розчинені у склянці води. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

У разі масового випадкового прийому рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності в шлунку.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких порушень шкіри або слизових оболонок потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацетилцистеїну цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну цинфа

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 100 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), манітол (Е-421), колоїдна кремнезем, жовтно-помаранчевий колір S (Е-110) та аромат апельсину (ароматизатори, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, аравійська камедь (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та гідроксибутират бутилу (BHA) (Е-320)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пакети з алюмінієвої фольги та Surlyn. Однорідний порошок помаранчевого кольору та аромату.

Ацетилцистеїн цинфа випускається у вигляді пакетів, які містять 100 мг ацетилцистеїну. Він випускається в упаковках, які містять 30 або 500 (EC) пакетів.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html