АЦЕТИЛЦИСТЕЇН АЛЬТЕР 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Alter 600 мг ефervesцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Alter
3. Як приймати Ацетилцистеїн Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Alter і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, і використовується для розрідження надмірних і/або густих бронхіальних секрецій.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння і слизу при респіраторних захворюваннях, які супроводжуються надмірною або густою мукозною секрецією, такими як гостра і хронічна бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, ускладнення легень при фіброзі та інші пов'язані захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Alter

Не приймайте Ацетилцистеїн Alter

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Alter.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активного інгредієнту, але не означає, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручність у шлунку, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунку або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокротиння і слизу, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з гістаміновою непереносимістю.

Діти та підлітки

Протипоказано у дітей молодших 2 років.

Прийом Ацетилцистеїну Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які знижують бронхіальні секреції (як антигістамінні та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати накопичення рідинного мокротиння.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), слід відокремити прийом цього лікарського засобу від прийому Ацетилцистеїну Alter не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Ацетилцистеїн Alter з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Alter з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилцистеїн Alter містить натрій

Цей лікарський засіб містить 194 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 9,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Alter

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ефervesцентні таблетки повинні розчинятися у склянці води, і слід приймати, коли вони повністю розчиняться. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Рекомендована добова доза для дорослих і дітей старших 7 років становить 600 мг ацетилцистеїну, 1 таблетка Ацетилцистеїну Alter 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу), або 3 прийоми по 200 мг кожні 8 годин (для цієї останньої варіанту існують інші форми, більш придатні) без перевищення добової дози 600 мг.

Використання у дітей та підлітків

Діти у віці від 2 до 7 років

Не рекомендується доза 600 мг

Існують інші форми, більш придатні для застосування у цій популяції.

Протипоказано у дітей молодших 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Alter, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Alter може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручність у шлунку.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені при прийомі іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У випадку появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте трубку добре закритою.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Alter

Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота безводна (Е330), мальтодекстрин, гідрогенкарбонат натрію, апельсиновий аромат, лейцин та содій сакаринат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Alter випускається у вигляді трубки з ефervesцентними таблетками, плоскими та білого кольору. Кожна упаковка містить 20 ефervesцентних таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina-Via Provina, 2

38123-Trento (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.