Запитайте лікаря про рецепт на АЦЕНОКУМАРОЛ АУРОВІТАС 4 мг ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для користувача
Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Аценокумарол Ауровітас містить активну речовину аценокумарол. Аценокумарол належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами (препаратами, які знижують здатність крові згортатися).
Цей препарат використовується для лікування та профілактики кров'яних згортань, які блокують кровоносні судини, наприклад, глибокої венозної тромбози (ГВТ).
Аценокумарол не розчиняє кров'яні згортання, які вже утворилися, але може запобігти їх збільшенню та спричиненню більш серйозних проблем.
Ви можете приймати цей препарат тільки під медичним наглядом. Аценокумарол не підходить для всіх пацієнтів.
Слідуйте уважно всім інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі.
Не приймайтеАценокумарол Ауровітас
Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати аценокумарол.
Ви НЕ повинні отримувати ін'єкції в м'язи під час прийому аценокумаролу.
Якщо вам потрібно зробити ін'єкції в хребет або як частина обстеження або тесту з рентгенівським випромінюванням, або якщо вам потрібно зробити мала хірургія, включаючи стоматологічну хірургію, переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем про ваше лікування.
Кальцифікація, стан, при якому кальцій накопичується в кровоносних судинах шкіри, іноді трапляється, коли пацієнти приймають антикоагулянти, включаючи аценокумарол. Це рідко, але спричиняє болючі пухли або виразки на шкірі, які можуть спричинити важку інфекцію та смерть. Зазвичай це трапляється, якщо у людини є важка ниркова хвороба або якщо у неї вже є деякі проблеми з рівнями кальцію, альбуміну, фосфату або деякими білками в крові. Якщо вам діагностували цей стан, ваш лікар почне лікувати вас і може припинити ваше лікування аценокумаролом.
Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.
Інші препарати та Аценокумарол Ауровітас
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати без рецепта (без обміну). Це особливо стосується наступних препаратів, оскільки вони можуть вплинути на цей препарат.
Препарати, які збільшують дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:
Коли аценокумарол призначений у поєднанні з цими препаратами, може знадобитися частіше спостереження (включаючи аналізи крові).
Інші препарати, які можуть збільшити дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:
Препарати, які можуть зменшити дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:
Ефекти Аценокумаролу Ауровітасу на інші препарати
Аценокумарол Ауровітас з харчовими продуктами, напоями та алкоголем
Уникайте вживання великих кількостей алкоголю та харчових продуктів, багаті вітаміном К, таких як листові овочі, шпинат, капуста, кале. Це може змінити ефекти аценокумаролу в вашому організмі. Якщо у вас є якісь сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Оскільки тяжкість та природа взаємодії між аценокумаролом та алкоголем не є передбачуваними, ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування аценокумаролом, особливо якщо ви страждаєте від захворювань печінки.
Ви повинні уникати вживання соку чорниці та інших продуктів чорниці, таких як капсули або концентрати, оскільки це може означати, що ви не отримуєте правильної дози аценокумаролу.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам 65 років або більше, ви можете бути більш чутливими до ефектів аценокумаролу та, відповідно, потребувати частіших оглядів. Ви також можете потребувати нижчих доз.
Діти та підлітки
Досвід використання аценокумаролу в дітей та підлітках обмежений, тому ці пацієнти потребують частіших оглядів (див. розділ 3).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.
Вагітність
НЕ приймайте аценокумарол, якщо ви вагітні. Цей препарат, як і інші антикоагулянти, може спричинити серйозну шкоду плоду. Тому важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому аценокумаролу під час вагітності.
Годування груддю
Рішення про годування груддю під час прийому аценокумаролу повинна бути обережно зважена з вашим лікарем. Ви та ваш дитина можуть потребувати аналізів крові, якщо ви годуєте груддю під час прийому аценокумаролу. Однак, як попередження, ваш лікар повинен призначити вашому дитині вітамін К, щоб уникнути розрідження крові.
Фертильність
Якщо ви перебуваєте в репродуктивному віці, ваш лікар може призначити вам тест на вагітність, щоб виключити вагітність перед тим, як призначити аценокумарол. Також вам можуть порадити використовувати контрацептивні засоби під час прийому аценокумаролу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Аценокумарол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо ви потрапили в аварію під час прийому аценокумаролу, лікар або лікарняний персонал повинні бути негайно повідомлені про те, що ви приймаєте аценокумарол. Вам рекомендується носити з собою особисту картку антикоагулянної терапії (ідентифікаційну картку вашого фармацевта, яка вказує на те, що ви приймаєте цей препарат).
Аценокумарол Ауровітас містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Аценокумарол слід приймати як єдину дозу в один і той же час щодня. Проглатайте цілі таблетки з склянкою води.
Дозування повинно бути визначено вашим лікарем. Під час лікування аценокумаролом будуть проводитися періодичні аналізи крові для перевірки швидкості згортання вашої крові. Це допоможе вашому лікареві краще регулювати вашу дозу.
Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Як багато Аценокумаролу Ауровітас слід приймати
Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість таблеток аценокумаролу слід приймати.
У залежності від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу.
Чутливість до антикоагуляції варіюється між людьми і може змінюватися під час лікування або якщо змінити дієту, особливо якщо вона включає продукти, багаті на вітамін К (наприклад, шпинат і овочі тієї ж родини, що і капуста). Ваш лікар буде контролювати вас під час періодичних відвідувань і призначатиме відповідні дози згідно з вашими потребами. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово ні змінийте дозу за власною ініціативою.
Як довго слід приймати Аценокумарол Ауровітас
Ваш лікар скаже вам точно, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб.
Дозування аценокумаролу може варіюватися від одного пацієнта до іншого і від одного дня до іншого. Наступне можна використовувати як керівництво:
Дорослі:
Звичайна початкова доза становить 2 мг/добу до 4 мг/добу без введення завантажувальної дози. Лікування можна розпочати з режиму завантажувальної дози, зазвичай 6 мг у перший день, за яким слідує 4 мг у другий день.
Особливі популяції
Пацієнти похилого віку, пацієнти з захворюванням печінки або важкою серцевою недостатністю або пацієнти з недоїданням можуть потребувати нижчих доз.
Використання в дітей і підлітків
Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей.
Повідомте вашого лікаря, дантиста або фармацевта під час кожної відвідувань, що ви приймаєте аценокумарол.
Якщо ви прийняли більше Аценокумаролу Ауровітас, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, або хтось прийняв деякі з ваших лікарських засобів, ви повинні повідомити вашого лікаря негайно або зв'язатися з найближчою службою швидкої допомоги. Симптоми передозування варіюються від однієї людини до іншої. Вони можуть з'явитися через 1-5 днів після прийому лікарського засобу і включають носові кровотечі, кровотечі з ясен, блювоту або кашель з кров'ю, кров у сечі, кал з кров'ю або чорний як смола, генітальне кровотечі, надмірне менструальне кровотечі, великі синяки або кровотечі в суглобах, що викликають напруження, набухання і біль. Якщо це відбувається, лікування аценокумаролом повинно бути припинено, і повинно бути розпочато лікування для контролю над кровотечею. Серцебиття може прискоритися, артеріальний тиск може знизитися, що робить вас заплесневілим, а шкіра може виглядати блідою, холодною і потовою. Ви можете відчувати нудоту, блювоту, діарею і болі в животі. Можливо, вам будуть потрібні аналізи крові для контролю над вашим станом, і може знадобитися лікування.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Покажіть лікареві залишкові лікарські засоби або порожню упаковку.
Якщо ви забули прийняти Аценокумарол Ауровітас
Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її як можна раніше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; тоді поверніться до звичайного режиму прийому. НЕ прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пам'ятайте повідомити вашому лікареві під час відвідувань про кількість забутих доз.
Якщо ви припините лікування Аценокумаролом Ауровітас
Якщо у вас є питання щодо припинення лікування аценокумаролом, поговоріть з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Не лякайтесь списку можливих побічних ефектів. Ви можете відчувати деякі з них або жодного. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10000):
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
Болючий висип на шкірі. У рідких випадках аценокумарол може викликати важкі захворювання шкіри, включаючи одну, названу кальцифіلاцією, яка може розпочатися з болючого висипу на шкірі, але може викликати серйозні ускладнення. Ця побічна реакція зустрічається частіше у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок.
Кровотечі в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що може привести до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці або блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аценокумаролу Ауровітас 4 мг
Кожна таблетка містить 4 мг аценокумаролу
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (крохмаль кукурудзи), тальк (E553b), колоїдна діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E470b).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG:
Таблетки білого або білуватого кольору, без покриття, круглі, двовигнуті, з гравіюванням "AR 4" на одній стороні та чотири секції на іншій стороні. Таблетку можна розділити на чотири рівні частини.
Аценокумарол Ауровітас таблетки доступні в упаковках з блистерами.
Розміри упаковки: 20, 50, 60, 100, 200 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
або
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія: Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG
Португалія: Аценокумарол Генеріс
Дата останньої ревізії цього листка: липень 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на АЦЕНОКУМАРОЛ АУРОВІТАС 4 мг ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.