Противопоказания: информация для пользователя

Ацетилфенак Kern Pharma 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Ацетилфенак Kern Pharma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилфенак Kern Pharma

3. Как принимать Ацетилфенак Kern Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацетилфенак Kern Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Aceclofenaco - эффективное лекарство для снижения боли и воспаления.

Aceclofenaco Kern Pharma используется у взрослых для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как поясничная боль (лумбагия), зубная боль (одонталгия) и боль в суставах (перiartritis escapulohumeral и экстрартикулярный ревматизм). Aceclofenaco также используется для лечения хронического боли и воспаления, связанных с хроническими процессами суставов: артроз, ревматоидная артрит и спондилит-анкилозирующий.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли и не принимать Ацетилсалицилат Керн Фарма дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ацетилсалицилат Керн Фарма

• если вы аллергины на ацетилсалицилат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью своему ребёнку,
• если ацетилсалицилат или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызвали у вас астму, ринит, уртику, или другую аллергическую реакцию,
• если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали от перфорации пищеварительного тракта,
• если у вас есть кровотечения или проблемы с коагулацией крови (вы легко кровоточите),
• если у вас есть тяжёлая болезнь печени или почек,
• если у вас есть стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция для удаления закупорки или создания коронарного шунта,
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• если у вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, проявляющаяся сильным или постоянным болями в животе и/или черными испражнениями без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту побочных эффектов, в частности кровотечений и перфораций пищеварительного тракта (в некоторых случаях смертельные).

• если у вас есть болезнь печени,
• если у вас есть почечная недостаточность,
• если у вас есть проблемы с сердцем или у вас был инсульт (инсульт, кровотечение),
• если вы курите,
• если у вас есть диабет,
• если у вас есть стенокардия, тромбы крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов,
• если у вас есть проблемы с кровью,
• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как оральные противокоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты плетки крови типа ацетилсалицилата, сообщите вашему врачу. Также сообщите о других препаратах, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ISRS).
• если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа ацетилсалицилата могут ухудшить эти патологии.
• если вы выздоравливаете после значительной хирургической операции,
• если у вас было или вы страдаете от бронхиальной астмы.
• в случае оспы, следует избегать использования этого препарата, поскольку в редких случаях могут возникнуть серьезные инфекции кожи, связанные с его использованием.
• могут возникнуть реакции гиперчувствительности и очень редко, могут возникнуть серьезные аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Сразу же прекратите лечение при первых признаках кожной эрозии, слизистых повреждений или других признаков гиперчувствительности.

Препараты типа ацетилсалицилата могут увеличить риск сердечных приступов ("инфаркта миокарда"). Побочные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Также этот тип препаратов может вызвать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Советуйтесь с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных проблем.

Другие препараты и Ацетилсалицилат Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалицилатом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Это особенно важно в случае приема лития, диоксина, диуретиков, гипотензивных препаратов, противокоагулянтов, антиагрегантов плетки крови, гипогликемиков, метотрексата, кортикостероидов, ацетилсалицилата или других нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов ISRS), циклоспоринов, такролимуса или зидовудина.

Принятие Ацетилсалицилата Керн Фарма с пищей и напитками

Ацетилсалицилат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте ацетилсалицилат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребёнка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте ацетилсалицилат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребёнка, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени. После 20-й недели беременности ацетилсалицилат может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводник артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Ацетилсалицилат в виде покрытых пленкой таблеток не следует принимать, если вы кормите грудью.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ацетилсалицилата связаны с уменьшением способности зачать ребёнка.

Вождение и использование машин

Если у вас есть головокружение, обмороки, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы во время приема ацетилсалицилата, не водите и не используйте опасные инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам эффективную дозу в наименьшем количестве времени для минимизации побочных эффектов.

Этот препарат принимается перорально.

Плакетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг в день, то есть один плакетку утром и другую вечером (1 плакетка каждые 12 часов), перед или после приема пищи (см. раздел «Принятие Aceclofenaco Kern Pharma с пищей и напитками»).

Длительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов:

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью:

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

Дозу следует уменьшить до 1 плакетки в день.

Долгосрочное лечение:

Если вы принимаете aceclofenак в течение длительного периода времени, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия, например, контроль над почками, печенью и анализ крови.

Если вы принимаете больше Aceclofenaco Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20) и сообщите о препарате и количестве принятого.

Если вы забыли принять Aceclofenaco Kern Pharma

Принимайте свою дозу как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, подождите, пока не наступит это время, чтобы принять свою таблетку.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают в себя:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Жарения желудка, боль в животе, тошнота и диарея.
• Судороги.
• Увеличение ферментов печени.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы на языке.
• Зуд, высыпания на коже, воспаление кожи (дерматит) и уртикария.
• Увеличение мочевины, увеличение креатинина.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Кровь в кале, желудочная кровь, язва желудка.
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, высокое артериальное давление.
• Анемия.
• Грубая аллергическая реакция, аллергия.
• Аномалии зрения.
• Дificultad для дыхания.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.
• Также были замечены ухудшение колита и болезни Крона.
• Пурпура на коже, тяжелые кожные реакции.
• Лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота, могут ассоциироваться, в очень редких случаях, с очень тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.
• Палпитации, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), увеличение фосфатазы.
• Лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота, могут ассоциироваться с печеночными нарушениями, вызывающими желтуху кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеками и чувствительностью верхней части живота. Если проявится любая из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прервите лечение и сообщите врачу.
• Понижение белых кровяных телец, понижение тромбоцитов, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
• Увеличение калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Судороги, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, дрожание.
• Сверхчувствительность, позвонки, шум в ушах (тиннитус).
• Хриплый дыхание, бронхоспазм.
• Кальки в ногах.
• Нарушение функции почек (синдром нефрота), почечная недостаточность.
• Утомляемость, отеки (эдема).
• Прирост веса.

В исключительных случаях были замечены тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aceclofenaco Kern Pharma:

• Активное вещество — aceclofenaco. Каждый таблетка содержит 100 мг aceclofenaco.
• Другие компоненты (excipientes): Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, стеариновая кислота, сода кроскармелоза, магниевый стеарат. Покрытие: OPADRY I YS-1R-7003 (диоксид титана (E-171), гипромелоза 3cp (E-464), гипромелоза 5cp (E-464), макрогол 400 и полисорбат 80 (E-433)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, круглые, белые или почти белые, слегка выпуклые с обеих сторон, упакованные в блистеры из Опа-Алюминий-ПВК/Алюминий.

Представлены в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь de 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/