АККУСОЛ 35 КАЛІЙ 4 ммоль/л РОЗЧИН ДЛЯ ГЕМОФІЛЬТРАЦІЇ, ГЕМОДІАЛІЗУ ТА ГЕМОДІАФІЛЬТРАЦІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Accusol 35 Калію 4 ммоль/л, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як лікар призначить цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Accusol 35 Калію 4 ммоль/л і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як лікар призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л
3. Як лікар призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Accusol 35 Калію 4 ммоль/л і для чого він використовується

Accusol 35 Калію 4 ммоль/л - це розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації.

Accusol 35 Калію 4 ммоль/л призначений для пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю.

Він очищує кров від продуктів розпаду; коригує кислотність або лужність і аномальні рівні солей в крові. Як заміська розчин у гемофільтрації та гемодіафільтрації, він також може бути використаний для підтримки водного балансу та надання солей.

Розчини Accusol 35 поставляються в двокамерній сумці, яка не містить ПВХ. Довгий герметик (герметик між камерами) розділяє дві камери. Перед використанням спочатку потрібно перемішати розчини обох камер Accusol 35 шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу.

Accusol 35 Калію 4 ммоль/л буде призначений особливо якщо у вас є нормальні або низькі рівні калію.

Розчини Accusol 35 повинні бути використані лише під наглядом лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як лікар призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

Лікар буде стежити за тим, щоб був адекватний доступ до крові для проведення процедури та щоб не було ризику кровотечі.

Розчини Accusol 35 доступні в різних концентраціях калію та глюкози. Рівні калію та глюкози в крові будуть перевірені ретельно, щоб гарантувати використання найбільш підходящої формули Accusol 35.

Лікар не призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

· якщо у вас немає хорошого доступу до вен та/або артерій

· якщо у вас є високий ризик кровотечі

· якщо у вас є високий рівень бікарбонату в крові

· якщо у вас є надто високий рівень калію в крові

· якщо у вас є клінічна ситуація, в якій рівні кислотності або лужності в крові можуть погіршитися

· якщо у вас є ниркова недостатність, при якій продукти розпаду не можуть бути видалені з крові шляхом гемофільтрації.

Попередження та застереження

Accusol 35 Калію 4 ммоль/л повинен бути використаний лише лікарем з досвідом у техніках гемофільтрації, гемодіалізу або гемофільтрації.

Лікар

· буде вимірювати кислотність, рівні солей та продуктів розпаду в вашій крові

· буде стежити за тим, щоб рівні були правильними та контролювати їх близько під час лікування

· буде стежити за тим, щоб підтримувався хороший водний баланс

· буде контролювати рівні глюкози в вашій крові, особливо якщо ви діабетик

· буде вимірювати рівень калію в вашій крові регулярно

· буде стежити за тим, щоб вміст обох камер був перемішаний шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу. Якщо лікар проводить перфузію нерозмішаною розчином, рівень бікарбонату в вашій крові може збільшитися. Це може спричинити побічні ефекти, такі як нудота, сонливість, головний біль, порушення ритму серця та труднощі з диханням.

Інші лікарські засоби та Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

Повідомте лікаря про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати.

Введення Accusol 35 Калію 4 ммоль/л може впливати на дію інших лікарських засобів.

· Якщо ви діабетик, рівень глюкози в вашій крові повинен бути перевірений ретельно. Доза інсуліну буде коригована за необхідності, оскільки цей розчин містить глюкозу.

· Якщо ви приймаєте вітамін Д або інші лікарські засоби, які містять кальцій, рівень кальцію в вашій крові може бути порушений.

· Якщо ви приймаєте бікарбонат натрію додатково, існує ризик підвищення рівня солей та лужності (лужної реакції) в вашій крові.

· Якщо ви приймаєте лікарські засоби для серця, які називаються глікозидами, вам можливо буде потрібно додати калію. Лікар буде проводити ретельний контроль під час лікування.

Вагітність та лактація

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Лікар повинен оцінити переваги Accusol 35 Калію 4 ммоль/л порівняно з ризиками.

3. Як лікар призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

Залежно від вашого лікування, лікар призначить Accusol 35 Калію 4 ммоль/л через трубку апарату діалізу.

Лікування гемофільтрацією, гемодіалізом або гемофільтрацією, яке ви отримуєте, залежить від вашого клінічного стану, фізичного огляду, результатів лабораторних досліджень та реакції на лікування.

Лікар визначить підходящу формулу та кількість розчинів Accusol 35 для вашого клінічного стану.

Кількість та частота

Лікар визначить і коригуватиме об'єм та швидкість введення розчину.

Кількість рідини, необхідна для лікування, залежить від способу використання Accusol 35 Калію 4 ммоль/л.

Якщо ви дорослий пацієнт або пацієнт похилого віку та

· перебуваєте на лікуванні Accusol 35 Калію 4 ммоль/л як заміська розчин через хронічну ниркову недостатність, вам повинні бути призначені 7-35 мл/кг/год або більше

· перебуваєте на лікуванні Accusol 35 Калію 4 ммоль/л як заміська розчин через гостру ниркову недостатність, вам повинні бути призначені 20-35 мл/кг/год або більше

· перебуваєте на лікуванні Accusol 35 Калію 4 ммоль/л як діалізний розчин через хронічну або гостру ниркову недостатність, кількість розчину повинна бути визначена залежно від частоти та тривалості лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі рідкі побічні ефекти Accusol 35 Калію 4 ммоль/л (які трапляються у менше 1 з 1000 пацієнтів)включають:

· низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).

Ви можете відчувати інші побічні ефекти. Можливо, ці побічні ефекти не будуть пов'язані з розчином або лікуванням. Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

· зниження (гіповолемія) або збільшення (гіперволемія) об'єму рідини в організмі

· зниження (гіпотонія) або збільшення (гіпертонія) артеріального тиску

· низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія)

· порушення рівня лужності в крові (лужна реакція)

· головокружіння

· блювота

· м'язові спазми

· кровотеча

· інфекція

· труднощі з диханням, нерегулярне дихання (спричинене повітряними бульбашками в кровотоці)

· порушення рівнів різних солей в крові (наприклад, порушення рівня натрію, калію, кальцію в крові)

· збільшення згортання крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні:

www.notificaRAM.es

5. Збереження Accusol 35 Калію 4 ммоль/л

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не охолоджуйте та не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікар не буде використовувати Accusol 35, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Назва лікарського засобу

Accusol 35, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемофільтрації.

Склад розчину Accusol 35:

5000 мл кінцевого розчину отримують шляхом змішування 3750 мл розчину «А» з 1250 мл розчину «Б».

Йонний склад кінцевого розчину:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів, хлоридна кислота, гідроксид натрію та фосфат динатрію дигідрат.

Вигляд Accusol 35 та вміст упаковки

Accusol 35 поставляється в картонній коробці, яка містить дві двокамерні сумки по 5 літрів кожна, які не містять ПВХ.

Кожна сумка вкладена в додаткову сумку.

Розчин сумки прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на торгівлю:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгія

Місцевий представник:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Іспанія

Виробник:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ірландія

або

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/

Accusol є зареєстрованою торговою маркою Nikkiso International Inc.