АБСТРАЛ 400 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже приймає регулярно потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для лікування хронічного болю при раку, але потребує лікування для болю, що виникає раптово. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що виникає раптово, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

Активна речовина Абстралу сублінгвальних таблеток - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6)

Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не приймайте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що виникає раптово.
• Якщо ви приймаєте лікування препаратами, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Абстралу для додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

Якщо у вас є травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

Якщо у вас є проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим м'язевою слабкістю).

Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно коригував вашу дозу.

Якщо у вас є пухлина мозку і/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

Якщо у вас є рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої частини рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Абстралу з іншими препаратами".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте Абстрал, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат, якщо:

• ви будете проходити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), яка не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Абстралу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та звикання

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою його прийому. Можливо, ви будете відчувати необхідність продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними від Абстралу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами з рецептом або забороненими речовинами ("залежність").
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Абстралу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем, наприклад, "для того, щоб залишатися спокійним" або "для того, щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно.

Респіраторні розлади під час сну

Абстрал може викликати респіраторні розлади під час сну, включаючи апнею під час сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання в спорті

Цей препарат містить фентаніл, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати (окрім опіоїдних препаратів, які ви приймаєте регулярно для лікування болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися коригувати вашу дозу Абстралу:

Якщо ви приймаєте певні типи антифунгальних препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо ви приймаєте певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

Якщо ви приймаєте певні типи антивіральних препаратів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати, які містять зілля святого Івана (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте препарати, які містять алкоголь.

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів.
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих препаратів.

Абстрал може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість (седативні препарати), включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати, наприклад, для лікування болю та кашлю)
• деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• м'язові релаксанти
• таблетки для сну
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними препаратами повинно бути розглянуто тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Абстрал разом з седативними препаратами, вам потрібно буде обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, вказані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Абстрал може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на стимули, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте соку грейпфруту під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та лактація

Не приймайте Абстрал під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може переходити в материнську кров та викликати побічні ефекти в дитини. Не приймайте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не починайте годувати грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абстрал може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе головокружимим, сонливим або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Абстрал

Перед прийманням цього лікарського засобу вперше ваш лікар пояснить, як вам потрібно його приймати для ефективного лікування болю.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього лікарського засобу, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

ВИ КЛИНИТЕ повинні використовувати цей лікарський засіб лише згідно з інструкціями вашого лікаря. Не повинні використовувати цей лікарський засіб інші особи, оскільки це може спричинити ТЯЖКІ ризики для їхнього здоров'я, особливо у дітей.

Абстрал - це особливий тип лікарського засобу, відмінний від інших лікарських засобів, які ви могли використовувати для лікування приступів болю. Ви завжди повинні приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування приступів болю.

Початок лікування – Встановлення найбільш підходящої дози

Для того, щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар потребуватиме визначення найбільш підходящої дози для лікування вашого болю. Цей лікарський засіб доступний у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози лікарського засобу під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити приймати додаткову дозу для лікування епізоду болю.

Не приймайте другу дозу , якщо ваш лікар не призначив її,оскільки це може спричинити передозування.

Ваш лікар може порадити приймати дозу, що складається з декількох таблеток одночасно. Робіть це лише у тому випадку, якщо ваш лікар призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю Абстралом.

Продовження лікування –Після встановлення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Абстралу, яка контролює ваші приступи болю, не повинні приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. Одна доза лікарського засобу може складатися з декількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза лікарського засобу, яку ви використовуєте, не контролює ваші приступи болю задовільно, повідомте вашому лікарю, оскільки може знадобитися корекція дози.

Не повинні змінювати свою дозу цього лікарського засобу, якщо ваш лікар не призначив це.

Прийом лікарського засобу

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися під'язиково. Це означає, що вам потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота. Як тільки він буде всмоктаний, фентаніл починає діяти для полегшення болю.

Коли у вас виникне епізод болю, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку з осторожністю. Не намагайтесь тиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний для надання вам полегшення болю. Тому важливо не смоктати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не повинні пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте вашого опікуна або іншу особу про те, що сталося з вами

?Повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно вчинити

?Під час очікування лікаря тримайте особу, яка прийняла передозування, при свідомості, розмовляючи з нею або час від часу потрясаючи її

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кома

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви припините лікування Абстралом

Ви повинні припинити використовувати цей лікарський засіб, коли у вас більше не буде приступів болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як вам порадив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припините лікування Абстралом. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до вашого лікаря, який оцінить, чи вам потрібно будь-який лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні звернутися до вашого лікаря або місцевої лікарні для отримання невідкладної допомоги (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більшу кількість Абстралу, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/утруднення дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втома/знесиління/брак енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор/дрожання, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривогу/нестачу/переослідування, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• чуття постійної повноти, біль у животі, диспепсію
• виразки у роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, стиск у горлі, виразки на губах або яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль або жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездужання

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоність, відчуття великого жару, діарея, судома (епілептичний напад), запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), жар, зниження або втрата свідомості та висип з свербінням і делірієм (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, тривоги, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення або чуття речей, які насправді не існують, порушення сну, кошмарів)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абстралу

Полегшення болю лікарського засобу Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина прийме його випадково.Тримайте його поза зором і поза досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть потрапляти інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або намерено, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати лікарський засіб у закритому місці або під замком.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:

100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та зміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, необхідну для вас.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі літери D білого кольору

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору

Доступно у упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа щодо реєстрації лікарського засобу

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Виробник

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Кальє Северо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Цей листок оновлено:серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/