АБІКРЕМ 0,25 мг/г + 5 мг/г КРЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Абікрем 0,25 мг/г +5 мг/г крем

Ацетонід флуоцінолони/Фраміцетин

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Див. розділ 4

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Абікрем крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абікрем крем
3. Як використовувати Абікрем крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Абікрем крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абікрем крем і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два активні інгредієнти, кортикостероїд (ацетонід флуоцінолони) і антибіотик (фраміцетин).

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Він використовується для поверхневого лікування у дорослих і підлітків старше 12 років екзематозних дерматитів, таких як: атопічний екзем, дискоїдний екзем (у вигляді круглих плям), екзем стазу (екзем на ногах, який з'являється у деяких пацієнтів з гіпертонією), контактний екзем і себорейний екзем, якщо ваш лікар підтвердив або підозрює, що це викликано вторинною бактеріальною інфекцією.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абікрем крем

Не використовуйте Абікрем крем

• Якщо ви алергічні на активні інгредієнти або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви зараз маєте шкіряну інфекцію, викликану грибами, вірусами або якщо ви маєте туберкульоз.
• Якщо у вас є виразки (рани) на кінцівках
• У дітей молодше 2 років.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Абікрем крем.

• Кортикостероїди слід використовувати у мінімальній дозі і тільки протягом часу, необхідного для досягнення терапевтичного ефекту. Використання цього лікарського засобу слід обмежити 14 днями. Тривале лікування може призвести до тоншення шкіри і ризику приховування інфекцій, для яких цей лікарський засіб не підходить.
• Якщо через гіперчутливість (алергію) з'явилася місцева реакція, лікування слід припинити, промити місце лікування, застосувати лікарські засоби для лікування свербіння або запалення, такі як антигістаміни і/або кортикостероїди на шкірі або системно (лікарський засіб потрапляє в кров), під керівництвом лікаря.
• Не застосовуйте герметичні пов'язки, які не пропускають повітря і воду, на великих ділянках шкіри, оскільки це може призвести до того, що лікарський засіб потрапить в кров, з ризиком токсичності.
• Не раптово припиняйте лікування
• Уникайте контакту з очима, відкритими ранами або слизистими оболонками. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води і проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно (див. розділ 4).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилося розмиття зору або інші порушення зору

Діти і підлітки

• Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 2 років і не рекомендується підліткам молодше 12 років.
• Діти і підлітки в період росту мають більшу абсорбцію через шкіру, тому вони більш схильні до побічних ефектів, можуть з'явитися симптоми, такі як ожиріння, затримка росту тощо (синдром Кушинга). Слід уникати тривалих лікування, застосування великих кількостей лікарського засобу і оклюзії ураженої ділянки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби і Абікрем крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Під час лікування Абікрем кремом не слід застосовувати інші антибіотики або місцеві антимікробні засоби (речовини, які перешкоджають росту мікроорганізмів, таких як бактерії, гриби, паразити або віруси), через можливу хімічну взаємодію між ними.

Не використовуйте Абікрем крем разом з аніонними речовинами типу синтетичних дETERS.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Під час вагітності Абікрем крем слід використовувати лише у тому випадку, якщо можливий користь переважує потенційний ризик для плода.

Лактація

Не застосовуйте цей лікарський засіб на грудях під час лактації; не дозволяйте дитині контактувати з ураженими ділянками.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Лікування цим лікарським засобом не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Абікрем крем містить цетиловий спирт, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) і пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному грамі крему.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Інформація для спортсменів

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він може давати позитивний результат у тесті на допінг. З використанням Абікрем крему це складно, якщо тільки не обробляються великі ділянки шкіри

3. Як використовувати Абікрем крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Застосування: місцеве.

Очистіть уражену ділянку, переважно м'якими нейтральними засобами для миття, і дайте їй висохнути, не тертячи уражену ділянку.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків старше 12 років становить одну applicцію тонкого шару крему на уражену ділянку 2-3 рази на добу, пом'якшуючи до повного всмоктування, протягом максимально 14 днів.

Після застосування цього лікарського засобу ретельно вимийте руки, якщо тільки ваші руки не є ураженою ділянкою.

Після застосування крему не накладайте на уражену ділянку герметичні пов'язки, які не пропускають повітря і воду, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ви використовуєте більше Абікрем крему, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації: телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали/вжили.

Якщо ви забули використовувати Абікрем крем

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Застосуйте дозу якнайшвидше і продовжуйте лікування згідно з вашим звичайним графіком.

Якщо ви припиняєте лікування Абікрем кремом

Не припиняйте лікування раптово. Радиться поступово зменшувати і припиняти лікування, щоб уникнути так званого синдрому гіпофункції або синдрому відміни через раптове припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Абікрем крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через гіперчутливість (алергію) може з'явитися місцева реакція, яка зникає при зменшенні або припиненні лікування.

Використання кортикостероїдів на шкірі може викликати такі побічні ефекти. Можуть з'явитися з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Розмиття зору, катаракта

Шкірні інфекції, запалення волосяних фолікулів (фолікуліт), тоншення шкіри (атрофія), сухість або тріщини на шкірі, свербіння або печія, червоність (еритема), появлення червоних плям, судинні зірочки, стрії на шкірі, акне, випадіння волосся або збільшення волосяного покриву, алергічна реакція шкіри (контактний дерматит), запалення шкіри навколо верхньої губи і підборіддя (періоральний дерматит) і зміни кольору шкіри.

Побічні ефекти можуть виникати не тільки на ураженій ділянці, але й можуть впливати на весь організм. Це відбувається, якщо лікарський засіб застосовується тривалий час, на великих ділянках, з використанням пов'язок або окулювальних засобів і/або у дітей (у яких абсорбція збільшується). Можуть виникнути такі стани, як округлення обличчя, накопичення жиру, слабкість...(синдром Кушинга), підвищення артеріального тиску (гіпертонія), затримка рідини (едем), відчуття оніміння і поколювання в кінцівках, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), наявність цукру в сечі (глюкозурія), низький рівень калію в крові і виразкова хвороба шлунка.

Діти і підлітки

У разі тривалого застосування може спостерігатися порушення росту, а також інші симптоми, такі як загальне нездоров'я, втрату ваги, біль у животі, нудоту, блювоту, сплутаність і слабкість м'язів.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абікрем крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після першого відкриття крем стабільний протягом 2 тижнів. Після відкриття зберігайте при температурі нижче 25°C. Залишковий лікарський засіб слід викинути через 2 тижні після відкриття.

Не використовуйте Абікрем крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці вашої аптеки. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абікрем крему

• Активні інгредієнти - ацетонід флуоцінолони і фраміцетин (у вигляді сульфату). Кожен грам крему містить 0,25 мг ацетоніда флуоцінолони і 5 мг фраміцетину (у вигляді сульфату).
• Інші компоненти - Еумульгін Б-1, цетиловий спирт, кутіна МД, міристат ізопропілу, пропіленгліколь (Е-1520), рідка парафін, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) і очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Абікрем крем випускається у вигляді білого крему, без запаху, в тубах по 50 г.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Галеніум Дерма, С.Л.У.

Ктра Н-1, км 36,

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторіос Сальват, С.А.

К/ Галь, 30-36,

08950 – Есплугес-де-Льобрегат. Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/