Abicrem 0,25 mg/g +5 mg/g crema

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Abicrem 0,25 мг/г + 5 мг/г крем

Ацетонид флуоцинолона/Фрамицетина

Читайте весь этот проспект внимательно до того, как начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4

Этот препарат содержит два активных компонента: кортикостероид (ацетонид флуоцинолона) и антибиотик (фрамицетин).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Используется для поверхностного лечения, у взрослых и подростков старше 12 лет, дерматита экзематозного типа, таких как: атопический экзема, дискоидная экзема (в виде круглых пятен), экзема застойная (экзема на ногах, которая появляется у некоторых пациентов с гипертонией), контактная экзема и себорейная экзема, если ваш врач подтверждает или подозревает, что это вызвано бактериальной вторичной инфекцией.

Советуйтеся с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не использовать крем Abicrem

• Если вы аллергиен на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сейчас кожная инфекция, вызванная грибами, вирусами или если у вас туберкулез.
• Если у вас есть язвы (раны) на конечностях.
• В детях младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Abicrem Crema.

-Кортикостероиды следует использовать в минимальной дозе и только в течение времени, необходимого для достижения желаемого терапевтического эффекта. Использование этого препарата следует ограничить до 14 дней. Долгосрочное лечение может привести к утончению кожи и риску скрывания инфекций, для которых этот препарат не подходит.

-Если по гиперчувствительности (аллергии) возникнет местная реакция, следует прекратить лечение, промыть обработанную область, применять противоаллергические препараты, такие как антигистаминные и/или кортикостероиды на коже или системно (препарат попадает в кровь), под контролем и наблюдением врача.

-Не применять водонепроницаемые повязки на воздух и воду, малотранспирируемые, на большие участки кожи, поскольку это может привести к тому, что препарат попадет в кровь, что представляет риск токсичности.

- Не прекращать лечение внезапно

-Избегать контакта с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками. Если случайно произошло соприкосновение с глазами, промыть водой в изобилии и проконсультироваться с офтальмологом, если это необходимо (см. раздел 4).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения

Дети и подростки

-Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется подросткам младше 12 лет.

-Дети и подростки в период роста имеют более высокую всасываемость через кожу, поэтому они более восприимчивы к побочным эффектам, могут появиться симптомы, такие как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга). Должны избегаться длительные курсы лечения, применение больших количеств препарата и окультуривание обработанной области. Всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Abicrem crema

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Во время лечения Abicrem crema не следует использовать другие местные антибиотики или противомикробные препараты (средства, препятствующие росту микроорганизмов, таких как бактерии, грибы, паразиты или вирусы), из-за возможной химической взаимодействия между ними.

Не используйте Abicrem crema вместе с синтетическими анионными поверхностно-активными веществами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности Abicrem crema следует использовать только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не применять этот препарат на сосках во время грудного вскармливания; не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с обработанными зонами.

Вождение и использование машин

Лечение этим препаратом не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Abicrem crema содержит алкоголь цетиловый, пара-метилфенол (E-218) и пропиленгликоль (E-1520)

В этом препарате содержится 10 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом грамме крема.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-метилфенола (E-218).

Информация для спортсменов

Поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Этот препарат может дать положительный результат в тесте на допинг. С использованием Abicrem crema сложно избежать этого, если не лечить большие участки кожи

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение: через кожу.

Очистите область, подлежащую лечению, предпочтительно с мягкими нейтральными мылами, оставив ее высохнуть, не теребя рану.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — это одна тонкая слой крема на область, подлежащую лечению, 2-3 раза в день, мягко теребя до полного всасывания, не более 14 дней.

После применения этого препарата тщательно мойте руки, если это не область, подлежащая лечению.

После нанесения крема не накрывайте область с материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, малотранспирирующими, если не указано вашим врачом.

Если вы использовали больше Abicrem крема, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр: Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и использованную/принятую дозу.

Если вы забыли использовать Abicrem крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Если вы прервали лечение Abicrem кремом

Не прерывайте лечение внезапно. Рекомендуется постепенно уменьшить и прекратить лечение, чтобы избежать так называемого синдрома снятия или синдрома реабсорбции из-за внезапного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, крем Abicrem может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

По гиперчувствительности (аллергии) может появиться местная реакция, которая исчезает при снижении или прекращении лечения.

Использование кортикостероидов на коже может вызвать следующие побочные эффекты. Побочные эффекты могут появиться с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Заблудшая зрительная способность, катаракта

Кожные инфекции, воспаление волосистых фолликулов (фолликулит), атрофия кожи, сухость или трещины кожи, зуд или жжение, покраснение (эритема), появление красных пятен, сосудистые сеточки, кожные стрии, акне, выпадение волос или увеличение волос, аллергическая реакция кожи (контактная дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и на щеках (периферальная дерматит) и изменения цвета кожи.

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и могут повлиять на весь организм. Это происходит, если он используется в течение длительного периода, в больших областях, с повязками или оцлющим материалом и/или у детей (у которых усилена абсорбция). Это может привести к заболеванию, характеризующемуся круглым лицом, накоплением жира, слабостью… (Синдром Кушинга), повышением артериального давления (гипертензией), отеками, ощущением покалывания и онемения в конечностях, повышением уровня сахара в крови (гипергликемией), присутствием сахара в моче (глюкозурией), низкими уровнями калия в крови и язвой желудка.

Дети и подростки

В случае использования в течение длительного периода может быть нарушен рост, а также другие симптомы, такие как общее недомогание, потеря веса, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение и мышечная слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека :www.notificaRAM.esMСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

После первой открытия крем стабилен в течение 2 недель. После открытия храните при температуре ниже 25º C. Остаток препарата следует выбросить через 2 недели после открытия.

Не используйте крем Abicrem после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abicrem крема

• Активные вещества: ацетонид флуоцинолона и фрамицетина (как сульфат). В каждом грамме крема содержится 0,25 мг ацетонид флуоцинолона и 5 мг фрамицетина (как сульфат).
• Другие компоненты: Eumulgin B-1, цетиловый спирт, кутина MD, изопропилмиристат, пропиленгликоль (E-1520), жидкая парафина, пара-гидроксибензоат метила (E-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abicrem крем представляет собой белую блестящую кремообразную субстанцию, без запаха, в тубах по 50 г.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36,

08950 – Esplugues de Llobregat. Barcelona (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:

Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/