Зивоксід

Укладена інформація для пацієнта

Зивоксид, 600 мг, покриті таблетки

Лінезолід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як і у вас.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Зивоксид і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Зивоксиду
• 3. Як використовувати Зивоксид
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Зивоксид
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Зивоксид і для чого він використовується

Зивоксид - це антибіотик, який належить до групи оксазолідінонів. Його дія полягає у гальмуванні росту деяких бактерій, які викликають інфекції.
Зивоксид використовується для лікування пневмонії, ускладнених інфекцій шкіри і м'яких тканин.
Лікар вирішить, чи підходить використання Зивоксиду для лікування певної інфекції.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Зивоксиду

Коли не використовувати Зивоксид

• якщо пацієнт має алергію на лінезолід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 2 тижнів препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід); ці препарати використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона;
• якщо пацієнтка годує грудьми; препарат проникає в грудне молоко і може нашкодити дитині.

Попередження та обережність

Якщо пацієнт відповідає «так» на будь-яке з нижченаведених питань, це означає, що Зивоксид може не бути підходящим для нього.
У такому випадку потрібно повідомити лікаря, який може вирішити провести загальне обстеження та вимірювання артеріального тиску перед початком лікування та під час нього. У деяких випадках лікар може вирішити використовувати інше лікування.

• Чи має пацієнт високий артеріальний тиск?
• Чи має пацієнт гіпертиреоз?
• Чи має пацієнт пухлину наднирників (пухлина хромаффінних клітин наднирників) або ракові захворювання (спровоковані пухлиною гормональної системи з симптомами, такими як діарея, приливи, свистячий дихання)?
• Чи має пацієнт біполярний афективний розлад, шизоафективний розлад (розлади, при яких одночасно спостерігаються симптоми шизофренії та афективних розладів, тобто депресії або манії), стани дезорієнтації або інші психічні розлади?
• Чи мав пацієнт гіпонатрімію (низький рівень натрію в крові) або чи приймає препарати, які знижують рівень натрію в крові, наприклад, деякі діуретики (також називаються «мочогінними засобами»), такі як гідрохлортіазид?
• Чи приймає пацієнт опіоїдні анальгетики?

Одночасне використання Зивоксиду з іншими препаратами може призвести до виникнення побічних ефектів, таких як зміни артеріального тиску, температури або частоти серцевих скорочень.

Повідомте лікаря, якщо пацієнт використовує або використовував протягом останніх 2 тижнів наступні препарати (див. пункт «Коли не використовувати Зивоксид»), оскільки в таких випадках використання Зивоксиду є протипоказаним:

• інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці препарати використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

Також потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт використовує препарати, перелічені вище в пункті «Попередження та обережність». У такому випадку лікар може вирішити використовувати лікування Зивоксидом, але перед початком лікування пацієнт повинен пройти загальне обстеження та вимірювання артеріального тиску, яке буде повторюватися протягом усього періоду лікування. У деяких випадках лікар може вирішити використовувати інше лікування.

Вживання Зивоксиду з їжею та питтям

• Зивоксид можна вживати до, під час або після їжі.
• Під час лікування потрібно обмежити вживання продуктів, таких як дозрілі сири, дріжджі, соя та соєві продукти (наприклад, соєвый соус) та алкогольних напоїв, особливо пива та вина. Ці продукти містять тирамін, яка вступає в реакцію з Зивоксидом, що може призвести до підвищення артеріального тиску.
• Якщо після вживання їжі або пиття у пацієнта виникнуть пульсуючі головні болі, потрібно повідомити лікаря.

Вагітність і годування грудьми

Дія Зивоксиду у вагітних жінок не вивчена, тому його використання повинно бути обмежене лише випадками, коли це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати Зивоксид під час годування грудьми. Препарат проникає в грудне молоко і може нашкодити дитині.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Зивоксид може призвести до виникнення головокружіння та порушення зору. У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами. Необхідно пам'ятати, що поганий стан здоров'я може впливати на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.

Зивоксид містить натрій

Зивоксид містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 600 мг, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Зивоксид

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких питань потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Зивоксид завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких питань потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендується доза Зивоксиду для дорослих (18 років і старше) становить 1 таблетка (600 мг лінезоліда) двічі на добу (кожні 12 годин). Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваємо невеликою кількістю води.
Пацієнтам, які проходять діаліз, Зивоксид вводиться після закінчення діалізу.
Зивоксид зазвичай використовується протягом 10-14 днів, але не довше 28 днів. Безпека та ефективність використання Зивоксиду протягом більшого періоду не встановлені.
Лікар вирішить, яку тривалість лікування потрібно призначити.
Під час лікування Зивоксидом лікар призначить регулярні аналізи крові для контролю функції системи кровотворення.
Якщо Зивоксид використовується довше 28 днів, потрібно провести офтальмологічне обстеження.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати Зивоксид у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Зивоксиду

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання Зивоксиду

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Наступну таблетку Зивоксиду потрібно прийняти через 12 годин і продовжувати приймати препарат кожні 12 годин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання Зивоксиду

Зивоксид повинен прийматися так довго, поки лікар не вирішить закінчити лікування.
Якщо після перерванного використання Зивоксиду виникнуть повторні симптоми захворювання, потрібно негайно повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно повідомити лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Зивоксид може призвести до виникнення побічних ефектів, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно повідомити лікаря, медсестру або фармацевта:

• важкі зміни шкіри, наприклад, червоність, лущення шкіри (дерматит), висип, свербіж або набряк, особливо на обличчі та шиї (не дуже часто), свистячий дихання та (або) труднощі з диханням (рідко); це можуть бути симптоми алергічної реакції, і в такому випадку може бути необхідне перерване використання Зивоксиду. Алергічні реакції шкіри, такі як
  випукла, фіолетова висип на тлі запалення судин (рідко)

проблеми з зором (не дуже часто), які проявляються як зміни гостроти зору, зміни кольорового зору, нечітке зір або звуження поля зору;

• важка діарея, особливо діарея з кров'ю та (або) слизом; це може бути симптомом псевдомембранозного коліту, який виникає після лікування антибіотиками, і в рідких випадках може загрожувати життю (не дуже часто);
• повторювані нудоти або блювота, біль у животі або підвищена частота дихання (рідко);
• конвульсії;
• серотоніновий синдром (частота невідома) якщо у пацієнта виникло надмірне збудження, дезорієнтація, марення, жорсткість, тремор, відсутність координації, конвульсії, прискорене серцебиття, важкі проблеми з диханням та діарея (що свідчить про серотоніновий синдром) під час одночасного використання інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або опіоїдів, потрібно повідомити лікаря (див. пункт 2);
• зміна кількості деяких клітин крові, які можуть впливати на здатність захищатися від інфекцій (не дуже часто);
• рабдоміоліз (рідко): об'єктивні та суб'єктивні симптоми включають невідомий біль у м'язах, чутливість або слабкість м'язів та (або) темне забарвлення сечі. Це можуть бути ознаки важкого стану, відомого як рабдоміоліз (розпад м'язів), який може призвести до ушкодження нирок.

Оніміння, поколювання, зміни гостроти зору повідомляли пацієнти, які приймали Зивоксид довше 28 днів. Якщо у пацієнта виникло погіршення зору, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• грибкові інфекції, особливо кандидоз (головно вагінальний та ротовий);
• головний біль;
• металічний смак у ротовій порожнині;
• діарея, нудоти або блювота;
• зміни морфології крові або результатів аналізів крові, включаючи ті, які вимірюють білки, солі або ферменти, що використовуються для оцінки параметрів функції нирок, печінки або рівня цукру в крові;
• зниження кількості тромбоцитів;
• кровотечі, утворення синяків без відомої причини, які можуть бути спричинені змінами в системі кровотворення, що можуть впливати на згортання крові та призвести до виникнення анемії;
• розлади сну (безсоння);
• підвищення артеріального тиску;
• анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин);
• висип на шкірі;
• свербіж шкіри;
• головокружіння;
• місцевий або загальний біль у животі;
• запор;
• нестравність;
• місцевий біль;
• гарячка.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• вагінальний кандидоз або інфекції генітальної області у жінок;
• розлади чутливості, такі як відсутність чутливості, поколювання або оніміння;
• нечітке зір;
• «дзвоніння» в вухах (шум у вухах);
• сухість або біль у ротовій порожнині, набряк, подразнення або зміна кольору язика;
• потреба у частому сечовипусканні;
• дрож;
• стан втоми або спраги;
• панкреатит;
• підвищене потовиділення;
• конвульсії;
• гіпонатрімія (низький рівень натрію в крові);
• ниркова недостатність;
• вздування живота;
• перехідні ішемічні атаки (перехідні порушення кровотоку до мозку, які призводять до короткочасних симптомів, таких як втрата зору, слабкість кінцівок, нечітке мовлення, втрата свідомості);
• дерматит;
• підвищення рівня креатинін у крові;
• біль у животі;
• зміни частоти серцевих скорочень (наприклад, прискорений ритм);
• зміна кількості деяких клітин крові, яка може впливати на здатність захищатися від інфекцій;
• зниження кількості всіх типів кров'яних клітин;
• слабкість та (або) зміни чутливості.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• звуження поля зору;
• поверхнева зміна забарвлення зубів, яку можна видалити за допомогою стоматологічної очистки (ручне видалення кам'яної плакети);
• лактатна ацидоз (повторювані нудоти та блювота, біль у животі, підвищена частота дихання);
• сидеробластична анемія [тип анемії (зниження кількості червоних кров'яних клітин)].

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• серотоніновий синдром (прискорене серцебиття, стан дезорієнтації, надмірне потовиділення, марення, мимовільні рухи, дрож, тремор);
• волосіння;
• розлади кольорового зору або труднощі з розпізнаванням деталей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Європейська, 2
02000 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному суб'єкту або представнику подового суб'єкта.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Зивоксид

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі до 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Зивоксид

• Активним інгредієнтом препарату є лінезолід. Кожна таблетка містить 600 мг лінезоліда.
• Інші інгредієнти препарату: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (внутрішньогранульна), мікрокристалічна целюлоза (зовнішньогранульна), гідроксипропілцелюлоза (внутрішньогранульна), гідроксипропілцелюлоза (зв'язуючий розчин), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) (див. пункт 2 «Зивоксид містить натрій»), стеарин магнію. Склад оболонки: воск Карнауба, Опадрі Вайт YS-1-18202-А (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, поліетиленгліколь).

Як виглядає Зивоксид і що містить упаковка

Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, з гравіруванням «ZYV» на одній стороні та «600» на іншій стороні.
Упаковка: блистер з фольги PVC/Алюмінію, який містить 10 покритих таблеток, у паперовій коробці.

Подовий суб'єкт

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн, 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Мозвальдалле, 1
79108 Фрайбург-ім-Брайсгау
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника подового суб'єкта:
Pfizer Україна
тел. +38 (044) 490-50-00

Дата останньої актуалізації інформації: 09/2024

Детальна та актуальна інформація про цей продукт можна отримати, сканувавши код QR, розміщений на зовнішній упаковці, за допомогою мобільного пристрою. Цю саму інформацію також можна знайти за адресою URL: https://www.pfizer.com.ua/ та на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами http://www.dls.gov.ua .