Зентел

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зентел

400 мг/20 мл, суспензія для перорального прийому

Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого його застосовують

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Зентел є препаратом, що застосовується для лікування захворювань, викликаних паразитами (гельмінтами), таких як:

• інвазія людського овсяного черв'яка (овсяниця);
• інвазія гакоподібного черв'яка (анкілостомоз);
• інвазія американського гакоподібного черв'яка (некатороз);
• інвазія стронгілоїдезу;
• інвазія людського аскарида (аскаридоз);
• інвазія трихоцефала (трихоцефалоз);
• інвазія широкого стрічкового черв'яка (дифілоботріоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. пункт 7 листка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в стані вагітностіабо підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність і годування грудьми»).
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»).
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт є у похилому віці.
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• конвульсії,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути викликані гниенням паразитів у мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інвазій, може спостерігатися одночасно рідкісне, але серйозне ураження мозку, викликане стрічковими черв'яками: так звана церебральна цистицеркоз.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних дій.
До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування станів, супроводжуваних запаленням, і алергії);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка є вагітною або підозрює, що є вагітною, застосування препарату Зентел є
протипоказаним. Препарат Зентел може викликати ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після
початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути
застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують
ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати небажані дії (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може викликати головокружіння. Якщо з'являються головокружіння, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить

Бензойну кислоту (Е 210)
Препарат Зентел містить 2,3 мг бензойної кислоти в кожному 1 мл суспензії для перорального прийому, який є
середнього ступеня подразником для шкіри, очей та слизових оболонок.
Натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в максимальній рекомендованій добовій дозі, тобто,
prepарат вважається «безнатрієвим».
Гліцерол
Препарат може викликати головний біль, порушення функції шлунка та діарею.
Калій
Препарат містить калій. Необхідно враховувати цю інформацію у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій порі.

Дозування інвазія овсяного черв'яка, гакоподібного черв'яка, аскарида або трихоцефала

Дорослі та діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії приймають один раз.
Інвазія стрічкового черв'яка або широкого стрічкового черв'яка
Дорослі та діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії приймають один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторний курс лікування після
упливу трьох тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до
лікаря.

Спосіб застосування

Перед застосуванням необхідно потрясти.
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно застосування препарату на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові дози препарату або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід припиняти застосування препарату Зентел без поради лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не з'являються у кожного.
Не дуже часті небажані дії(можуть з'являтися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, воміта, біль у шлунку, діарея.

Рідкісні небажані дії(можуть з'являтися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми підвищеної чутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми небажаних дій, які можуть виявитися при аналізі крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні небажані дії(можуть з'являтися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, що може бути пухирчастим і виглядає як маленькі стрільниці (темні крапки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола)
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, що з'являється переважно довкола рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта з'являються вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть з'явитися під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 листка (підрозділ «Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з
наступних симптомів»).

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Жовтнева, 33, 03057 Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії
означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. 20 мл суспензії містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти препарату: магнієво-алюмінієвий силікат, карамелоза натрію, гліцерол, полісорбат 80, сорбітан монолауринат, сорбінат калію, бензойна кислота (Е 210), аскорбінова кислота, емульсія Прецола 1510, сукралоза натрію (Е 954), апельсиновий аромат, ванільний аромат, фруктовий аромат пасифлори, очищена вода.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Препарат Зентел має форму суспензії.
Препарат упакований у білу, непрозористу пляшку з ПВХ з алюмінієвою кришкою, об'ємом
20 мл, у паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Португалії, країні експорту:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15
3º пiso, 2740-262 Porto Salvo
Португалія

Виробник:

Farmaclair
440 Avenue du General de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чеховіна, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:8644906
Номер дозволу на паралельний імпорт:262/13
Дата затвердження листка: 18.05.2023 р.

7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

Інвазія паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки
паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не
викликати жодних симптомів, людина, хвора на це захворювання, може не здогадуватися про інвазію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у шлунку, нудота, діарея,
анемія та втома. Деякі інвазії гельмінтів можуть викликати симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є легким. Оскільки деякі гельмінти можуть
проникати в інші частини тіла, важливо почати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти
розвиткові захворювання та тривалому ушкодженню. Деякі не лікувані інвазії гельмінтів можуть загрожувати
життю.
Необхідно захищатися від інвазії гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інвазіям, інвазії інших осіб та повторній інвазії самої особи під час прийому препарату Зентел.

• Необхідно мити руки мильним розчином та водою після використання туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.

[Інформація про захищену торговельну марку]