Зентел

Улотка для пацієнта: інформація для користувача

Зентел, 400 мг, таблетки для розжовування та жування

Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначено

Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Зентел є препаратом, який застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:
інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
інфекція гакатоносцем дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
інфекція гакатоносцем американським (некатороз);
інфекція стронгілоїдозом;
інфекція людським аскаридом (аскаридоз);
інфекція трихоцефалом (трихоцефалоз);
інфекція широким стрічковим гельмінтом (дифілоботріоз).
Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. пункт 7 улотки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в вагітностіабо підозрює, що може бути в вагітності (див. Вагітність і годування грудьми).

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є у похилому віці.

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• судоми,
• нудота,
• воміти,
• порушення зору, необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються від паразитарних інфекцій, може спостерігатися одночасно рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене стрічковими гельмінтами: так звана цистицеркоз центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має це ураження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергій);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний засіб).

Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з цих препаратів, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Якщо жінка є в вагітності або підозрює, що є в вагітності, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів
після початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті
унікнути застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора з запахом ванільки
у кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малючим дітям пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи
порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням
препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лактоза моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість
деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Жовтий пігмент
Препарат Зентел містить жовтий пігмент -барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій порі.

Дозування Інфекція овсяним гельмінтом, гакатоносцем, аскаридом або трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
Інфекція стрічковим гельмінтом або широким стрічковим гельмінтом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не був вилікуваний, лікар може вирішити провести повторне лікування
після закінчення трьох тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без.
Таблетки Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих
таблеток можна їх подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату
в іншій формі (препарат Зентел доступний також у вигляді суспензії).
Необхідно подавання препарату на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо
необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід переривати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не надто часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми побічних ефектів, які можуть виявитися в аналізах крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Бардzo рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 на 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і нагадувати маленькі цілі для стрільби (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола)
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, яке виникає особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.

Якщо в пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 улотки (пункт Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два
із наступних симптомів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-26-60
Факс: +38 (044) 206-26-60
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному або представнику подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не маються особливих рекомендацій щодо умов зберігання препарату Зентел.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, жовтий пігмент у вигляді лака, содій сакхарин, стеарин магнію, ароматизатор з запахом ванільки (містить мальтодекстрин, бензиловий спирт, анисовий спирт та перуанський бальзам), ароматизатор з запахом пасифлори, ароматизатор з запахом апельсина.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою
поділки на одній стороні та гравіюванням «ALB 400» на іншій стороні. Мають характерний
фруктовий запах.
Паперові коробки, що містять блистер-пакування по 1 або 100 таблеток або пластикові контейнери по 60 таблеток.

Подміот відповідальності та виробник

Подміот відповідальності

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подміотові відповідальності:
GSK Services ТОВ
Київське представництво
вул. Римського-Корсакова, 26
04070, м. Київ
Тел.: +38 (044) 490 01 00
Дата останньої актуалізації улотки:січень 2025

7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки
паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не
спричиняти жодних симптомів, особа, яка хворіє, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникнути біль у животі, нудота, діарея,
анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть спричиняти симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай є легким. Оскільки деякі гельмінти можуть
проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти розвитку захворювання та тривалим ушкодженням. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших осіб, а також
поновленій інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.
Необхідно мити руки мильними засобами та водою після відвідування туалету, контакту з тваринами, а також перед
кожним прийомом їжі.
Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготовано при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.