Зентел

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Зентел, 400 мг/20 мл, суспензія для перорального прийому

Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначений

Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) і їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів
(глюкози), через що вони втрачають енергію і гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Зентел є препаратом, який застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), такими як:
інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
інфекція анкілостомами (анкілостомоз);
інфекція некаторами (некатороз);
інфекція стронгілоїдесом (стронгілоїдоз);
інфекція аскаридами (аскаридоз);
інфекція трихоцефалами (трихоцефалоз);
інфекція цестодами (цестодоз).
Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. пункт 7 листка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість до альбендазолу або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в вагітностіабо підозрює, що може бути в вагітності (див. Вагітність і годування грудьми). ➔ Необхідно повідомити лікаря про ці обставини.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми).
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт є у похилому віці.

➔ Необхідно повідомити лікаря про ці обставини.
Якщо під час прийому препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• конвульсії,
• нудота,
• вомота,
• порушення зору, ➔ необхідно негайно звернутися до лікаря.Ці симптоми можуть бути спричинені гіперчутливістю до гельмінтів, які знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інфекцій, може виникнути рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене цестодами: так звана нейроцистicerкоз. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергії);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії і біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний засіб). ➔ Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питьєм

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

➔ Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо жінка є в вагітності або підозрює, що є в вагітності, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів
після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті
унікнути застосування препарату Зентел на ранніх стадіях вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт (компонент аромату ванільного)
Цей препарат містить близько 4 мг бензилового спирту в кожних 20 мл суспензії для перорального прийому. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малючим дітям пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням
препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пропіленгліколь (компонент аромату ванільного)
Цей препарат містить близько 8 мг пропіленгліколю в кожних 20 мл суспензії для перорального прийому.
Бензойна кислота
Препарат Зентел містить 40 мг бензойної кислоти в кожних 20 мл суспензії для перорального прийому, яка є середнім за ступенем подразнюючим фактором для шкіри, очей і слизових оболонок.
Натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожних 20 мл суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
➔ У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій же порі.

Дозування Інфекція овсяним гельмінтом, анкілостомами, аскаридами або трихоцефалами

Дорослі і діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії приймаються один раз.
Інфекція цестодами або стронгілоїдесом
Дорослі і діти віком понад 2 роки: 20 мл суспензії приймаються один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не був вилікуваний, лікар може вирішити провести повторний курс лікування
після закінчення трьох тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря.

Спосіб застосування

Перед застосуванням необхідно добре перемішати.
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно приймати препарат на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові дози препарату або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід перервувати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.
➔ У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Зентел може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, вомота, біль у животі, діарея.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час проведення аналізів крові:

• збільшення активності печінкових ферментів.

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 на 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна висип, яка може бути пухирчастою і нагадувати маленькі цілі для стрільби (темні крапки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола)
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями і лущенням шкіри, яка виникає особливо довкола рота, носа, очей і статевих органів. ➔ Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 листка (підрозділ Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або представнику подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення Lot означає номер серії.
Зберігати при температурі до 25°C. Захищати від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. 20 мл суспензії містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: магнієво-алюмінієвий силікат, карбоксиметилцелюлоза натрієва сіль, гліцерин, полісорбат 80, монолауринсульфат сорбіту, сорбат калію, бензойна кислота, сорбінова кислота, емульсія проти піни Q7-2587, содій сакхаринат, аромат помаранчевий, аромат ванільний (містить бензиловий спирт, анисовий спирт і перуанський бальзам), аромат плодів пасифлори, очищена вода.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Препарат Зентел має форму суспензії.
Препарат упакований у пляшку з поліетилену (HDPE) з поліпропіленовою кришкою (PP) з кільцем
гарантування цілісності упаковки, яка містить 20 мл суспензії для перорального прийому, у паперовій
коробці.

Подміот відповідальний і виробник

Подміот відповідальний

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подміотові відповідальному:
GSK Services Сп. з о.о.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
Тел.: 0 22 576 9000
Дата останньої актуалізації листка:січень 2025

7. ДОДАТКОВІ ВІДОМОСТІ ПРО ПАРАЗИТАРНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, яка містить яйця або личинки
паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не
викликати жодних симптомів, людина, хвора на цю інфекцію, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникнути біль у животі, нудота, діарея,
анемія і втома. Деякі паразитарні інфекції можуть спричиняти симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай є легким. Оскільки деякі гельмінти можуть
передостатися в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволить
запобігти розвитку захворювання і тривалим ушкодженням. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть
загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей та повторній
інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.
Необхідно мити руки мильним розчином і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами
та перед кожним прийомом їжі.
Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій
температурі, а фрукти і овочі перед вживанням були вимиті в чистій воді.