Зентел

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Відповідно зберігайте листківку. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ЗЕНТЕЛ, 400 мг

таблетки для розжовування та жування
Альбендазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. → Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Зентел
• 3. Як використовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого його використовують

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, перешкоджаючи їм у всмоктуванні цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел використовується для лікування захворювань, викликаних паразитами (гельмінтами), такими як:

• інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
• інфекція гаківчастим гельмінтом (анкілостомоз);
• інфекція американським гаківчастим гельмінтом (некатороз);
• інфекція стронгілоїдозом;
• інфекція аскаридами;
• інфекція трихоцефалом;
• інфекція широким стрічковим гельмінтом (дифілоботріоз).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. пункт 7 листківки.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Зентел

Коли не використовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлена алергія на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність та годування грудьми»). →

Повідомте лікаря про вищезазначені обставини.

Сторінка 1 з 6

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Зентел, обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»),
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт у похилому віці.

→

Повідомте лікаря про вищезазначені обставини.

Якщо під час прийому препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору, → негайно зверніться до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути викликані загибеллю паразитів у мозку. У деяких осіб, які лікуються від паразитарних інфекцій, може виникнути одночасно рідкісна, але серйозна інфекція мозку, викликана стрічковим гельмінтом: так звана церебральна цистицеркоз. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а призначення препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергії);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, седативний та снодійний засіб). →

Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з цих препаратів, він повинен повідомити про це лікаря.

Використання препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без неї, запиваючи водою.

Вагітність та годування грудьми

→
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату .
Якщо жінка вагітна або підозрює, що є вагітною, використання препарату Зентел протипоказане. Препарат Зентел може викликати ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це робиться для уникнення використання препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні використовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Сторінка 2 з 6
Жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Зентел може викликати головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Препарат Зентел містить

Лактозу

Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Помаранчевий жовтий барвник у вигляді лаку

Препарат Зентел містить помаранчевий жовтий барвник - барвник, який може викликати алергічні реакції.

Натрій

Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Зентел

Препарат Зентел завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
→
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щодня о цій самій порі.

Дозування інфекція овсяним гельмінтом, гаківчастим гельмінтом, аскаридами або трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
інфекція стрічковим гельмінтом або широким стрічковим гельмінтом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Зентел занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря.

Спосіб прийому

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без.
Таблетки Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілих таблеток, їх можна подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в іншій формі (препарат Зентел також доступний у вигляді суспензії).
Не обов'язково приймати препарат на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Використання більшої кількості препарату Зентел, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Зентел

Сторінка 3 з 6
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване використання препарату Зентел

Не слід переривати використання препарату Зентел без поради лікаря.
→
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Зентел може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
важкі реакції на шкірі

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і нагадувати маленькі стрільницькі цілі (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола),
• синдром Стівенса-Джонсона - важка, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, яка виникає особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів. →

Якщо в пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час прийому препарату Зентел

Див. пункт 2 листківки (підрозділ «Якщо під час прийому препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Сторінка 4 з 6
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, помаранчевий жовтий барвник у вигляді лаку, содій сакхарин (Е 954), стеарин магнію, ароматизатор ванільний, ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою-ділильником на одній стороні та гравіюванням «ALB 400» на другій стороні. Мають характерний плідний запах.
Текстурна коробка містить блистер з 1 таблеткою.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15, Piso 3
2740-262 Porto Salvo
Португалія

Виробник:

Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8644815

Номер дозволу на паралельний імпорт: 841/12 Дата затвердження листківки: 18.11.2022 р.

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Сторінка 5 з 6
Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, людина, хвора на цю інфекцію, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникнути біль у животі, нудота, діарея, анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай просте. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо якнайшвидше розпочати лікування. Це допоможе запобігти розвитку захворювання та тривалим ушкодженням. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Відповідно захищайте себе від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей та повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.

• Мийте руки мильним розчином та водою після використання туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Переконайтеся, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 6 з 6