Eskazole 400 mg comprimidos

Pросмотр: информация для пользователя

Eskazole 400мг таблетки

албендазол

Читайте весь просмотр внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Eskazole является лекарственным средством с противогельминтной и противопротозойной активностью против паразитовкишечных и тканевых.

Eskazole назначается для лечения следующих системных гельминтозов:эхинококкоз или гидатидоз и нейрокистицерконос.

Не принимайте Eskazole 400мг таблеток

• Если вы аллергины на албендазол или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Рекомендуется, чтобы женщины в фертильном возрасте использовали эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение не менее месяца после его завершения.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приемаEskazole 400мг таблеток.

• Ваш врач проведет тесты функции печени перед началом каждого цикла лечения и не менее каждые 2 недели во время лечения. Если ферменты увеличиваются значимо, лечение должно быть прервано.Ваш врач оценит, можно ли продолжить лечение с Eskazoleкогда ферменты печени вернутся к норме.
• Ваш врач проведеткроветests в начале лечения и каждые 2 недели во время лечения для наблюдения за количеством крови. Лечение албендазолом должно быть прервано, если происходит значительная клиническиснижение количества крови.
• Если вы женщина в фертильном возрасте. Чтобы избежать приема Eskazole в первые месяцы беременности, лечение должно начинаться только после отрицательного результата теста на беременность. Этот тест должен быть повторен не менее одного раза перед началом следующего цикла. Должно быть избегано беременность во время и в течение не менее месяца после прекращения лечения.
• Перед началом лечения с Eskazole, в редких случаях нейрокистицеркооза в сетчатке глаза, ваш врач будет следить за наличием повреждений сетчатки. Если эти повреждениябудут видны, будет оценен преимущество лечения по сравнению с возможными повреждениями сетчатки.
• Если вы лечитесь от паразитарной инфекции, у вас может быть редкая и серьезная мозговая инфекция, называемая нейрокистицеркоозом, и вы можете не знать об этом. Когда паразиты умирают, происходит реакция в мозге. Среди симптомов: судороги, головные боли и проблемы со зрением.

ПринимайтеEskazole 400мг таблеток с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другойпрепарат.

Было замечено, что циметидин(для лечения язв желудка), празиквантел(для лечения паразитарных инфекций)и дексаметазон(для лечения воспаления или аллергии)увеличивают уровни плазмы активного метаболита албендазола.

Было замечено, что ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (для лечения судорог и эпилепсии) могут снижать уровни плазмы активного метаболита албендазола.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не следует давать Eskazole во время беременности или женщинам, которые могут быть беременны. Рекомендуется, чтобы женщины в фертильном возрасте использовали эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение не менее месяца после его завершения. Должно быть начато лечение только после отрицательного результата теста на беременность.

Не имеется достаточно информации о выведении албендазола в грудном молоке. Следовательно, не следует использовать Eskazole во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Eskazole может вызывать головокружение. Следовательно, следует быть осторожным при вождении или использовании машин.

Eskazole 400мг таблеток содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаетеинтолерантностью к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Eskazole 400мг таблеток содержит желтый оранжевый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Eskazole 400мг таблеток содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23мг натрия (1моль) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Eskazole 400мг таблеток содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,98мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотность).

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотность).

Бензиловый спирт связан с риском побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (“синдром храпа”) у детей.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь кврачу или аптекарю.

Дозы зависят от вида паразитов, веса пациента и степени тяжестизаболевания.

Eskazole следует принимать с едой для улучшения его всасывания.Принимайте таблетки с водой. Для тех, кто испытывает трудности с проглатыванием целых таблеток, особенно у детей, таблетки можно раздробить или размельчить с небольшим количеством воды.

?Кистозная эхинококкоза

Пациенты с весом более 60кг:дозы в день в общей сложности 800мг, разделенные на две дозы по 400мг в течениевсего 28 дней.

Пациенты с весом менее 60кг:дозы в день в общей сложности 15мг/кг, разделенные на две равные дозы (максимальная доза 800мг/день), в течение всего 28 дней.

Эти циклы лечения в течение 28 дней можно повторять с периодами отдыха в 14 дней между циклами в зависимости от терапевтической необходимости, всего 3 цикла.

1. Множественные неразрывные кисты:

Могут быть назначены до трех циклов лечения в течение 28 дней для леченияхолестериновых кист в печени, легких и брюшной полости. В местах локализации в костях или мозге может потребоваться более длительный курс лечения.

1. Перед операцией:

Должны быть назначены два цикла лечения в течение 28 дней до операции. В случаях, когда операция требуется раньше окончания двух циклов, следует назначать Eskazole как можно дольше.

1. После операции:

В случаях, когда был назначен только короткий предоперационный курс лечения (менее 14 дней) и в случаях, когда требуется чрезвычайная операция, следует назначать Eskazole послеоперационнов течение двух циклов лечения в течение 28 дней, разделенных периодом отдыха в 14 дней. Кроме того, в случае, если кисты остаются жизнеспособными после предоперационного лечения, или если произошло разрыв, следует назначить полный курс лечения в два цикла.

1. После перкутанного дренажа кист:Лечение аналогично послеоперационному.

?Альвеолярная эхинококкоза

Пациенты с весом более 60кг:дозы в день в общей сложности 800мг, разделенные на две дозы по 400мг в течениециклов в 28 дней с периодами отдыха в 14 дней между циклами.

Пациенты с весом менее 60кг:дозы в день в общей сложности 15мг/кг, разделенные на две равные дозы (максимальная доза 800мг/день), в течение циклов в 28 дней с периодами отдыха в 14 дней между циклами.

Лечение проводится в циклах в 28 дней. Оно может продолжаться в течение месяцев или даже лет.

Использование продолжительного лечения в течение периода до 20 месяцев.

Текущий опыт показывает, что время выживания существенно улучшается после продолжительного лечения. Было показано, что продолжительное лечение в ограниченном числе случаев может привести к видимой ремиссии.

?Нейрокистозная цистицеркоза

Пациенты с весом более 60кг:Дозы в день в общей сложности 800мг, разделенные на две дозы по 400мг с 7 по30 дней в зависимости от ответа.

Пациенты с весом менее 60кг:Дозы в день в общей сложности 15мг/кг, разделенные на две равные дозы (максимальная доза 800мг/день), с 7 по 30 дней в зависимости от ответа.

Может быть назначен второй цикл после периода отдыха в 14 дней между циклами.

Длительность лечения для нейрокистозной цистицеркоза различна в зависимости от типа кист:

1. Паренхиматозные кисты / грануломы:

Лечение проводится в течение минимум 7 дней и максимум 28 дней.

1. Арахноидальные и вентрикулярные кисты:

Обычно лечение длится 28 дней для неразрывных кист.

1. Кисты в клубке:

Требуется лечение в течение минимум 28 дней. Длительность лечения определяется радиологической и клинической реакцией и лечение проводится как продолжительное лечение.

Пациенты, получающие лечение для нейрокистозной цистицеркозы, должны получать необходимое противосудорожное и стероидное лечение. В течение первой недели лечения необходимо назначать кортикостероиды перорально или в/в для предотвращения эпилептических припадков.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Eskazole у детей младше 6 лет.

Рекомендуемые дозировки для детей 6 лет и старше такие же, как и для взрослых.

Применение у пожилых людей

Опыт применения у пациентов 65 лет и старше ограничен. Отчеты указывают, что не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы, но пациенты с признаками почечной недостаточности должны быть тщательно наблюдаемы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациенты с аномальными результатами функциональных проб печени (амилазы) перед началом лечения албендазолом должны быть тщательно оценены и лечение следует прекратить, если заметно увеличиваются ферменты печени или снижается общий белок крови.

Если вы принимаете более Eskazole 400мг таблеток, чем следует

Нет опыта передозировки с Eskazole. В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните вСлужбу информирования о токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Eskazole 400мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Eskazole 400мг таблетки

Не прекращайте принимать Eskazole, чтобы результат лечения не был нарушен. Следовательно, строго следуйте указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не вселюди их испытывают.

По соглашению (или консенсусу) частоты классифицируются в следующих категориях:

Часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (у более чем 1 из 100 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 10000 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 10000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10000 пациентов)

Использование при системных helmintic инфекциях:

Поражения крови и лимфатической системы

Редко:лейкопения.

Очень редко:панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Обнаружено лейкопения при лечении албендазолом при лечении пациентов сэхинококкозом.

Пациенты с печеночной болезнью, включая эхинококкозную печеночную болезнь, кажутся болеечувствительными к подавлению костного мозга.

Поражения иммунной системы

Редко:аллергические реакции, включая зуд, сыпь и уртику.

Поражения нервной системы

Часто:головная боль.

Часто:вертиго.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Часто:желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота и рвота).

При лечении пациентов с эхинококкозом ассоциирована желудочно-кишечная диспепсия салбендазолом.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Часто:повышение, от легкого до умеренного, уровня печеночных ферментов.

Редко:гепатит.

Поражения кожи и подкожного слоя

Часто:повторно обратимая алопеция (слабость волос и умеренная потеря волос).

Очень редко:эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона.

Поражения общего здоровья и изменения в месте введения

Часто:лихорадка.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека, www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки. Датасрока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eskazole 400мг таблеток

• Активное вещество - альбендазол. Каждая таблетка содержит 400мг альбендазола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, повидаона, лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, желтый оранжевый S(E-110), магниевый стеарат, аромат ванили(содержит бенцилированный спирт и пропиленгликоль(E-1520)), аромат фруктов пасхи, аромат апельсина, моногидрат лактозы, сода бикарбонат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Eskazole имеют мраморный рисунок, светло-оранжевый цвет, овальную форму, биконвексную форму, с одной стороны имеется надрез и на другой стороне нанесено "ALB 400". Таблетки имеют характерный фруктовый запах.

Упаковка содержит 60 таблеток. Упаковка представляет собой пластиковый бутылочный корпус (полипропилен) с пластиковой крышкой (политетрафторэтилен).

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Испания

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk,

Citywest Business Campus

Dublín 24,

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентстваиспанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.