Зентел

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Необхідно зберігати упаковку. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ЗЕНТЕЛ, 400 мг

таблетки для розжовування і жування
Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. → Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ І В ЯКІЙ МЕТІ ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Препарат також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел є препаратом, який застосовується для лікування захворювань, викликаних паразитами (гельмінтами), таких як:

• інфекція острицями (остриця);
• інфекція гаківчастими червами (анкілостомоз);
• інфекція американськими гаківчастими червами (некатороз);
• інфекція стронгілоїдозом (стронгілоїдоз);
• інфекція аскаридами (аскаридоз);
• інфекція трихоцефалами (трихоцефалоз);
• інфекція широким стрічковим червом (теніїдоз). Додаткова інформація про паразитарні захворювання див. пункт 7 упаковки.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ЗЕНТЕЛ

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в вагітностіабо підозрює, що може бути в вагітності (див. Вагітність і годування грудьми). →

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є у похилому віці.

→

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• конвульсії,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору, → необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути викликані гиненням паразитів, що знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інфекцій, може спостерігатися одночасно рідкісна, але серйозна інфекція мозку, викликана стрічковими червами: так звана цестодний енцефаліт. Пацієнт може не знати про наявність цієї інфекції, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергії);
• ритонавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний засіб). →

Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.

Вагітність і годування грудьми

→
Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Якщо жінка є в вагітності або підозрює, що є в вагітності, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може викликати ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може викликати головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт

Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора з запахом ванільї) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малим дітям пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Лактоза

Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Азовий барвник жовтий

Препарат Зентел містить азовий барвник жовтий, який може викликати алергічні реакції.

Натрій

Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ

Препарат Зентел завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
→
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій порі.

Дозування Інфекція острицями, гаківчастими червами, аскаридами або трихоцефалами

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
Інфекція стрічковим червом або стронгілоїдозом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не був вилікований, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без.
Таблетки Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих таблеток їх можна подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в іншій формі (препарат Зентел також доступний у вигляді суспензії).
Необхідно подавання препарату на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід перервати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.
→
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, воміта, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж). Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізі крові:
• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• багатогранна еритема, яка проявляється висипом, що може бути пухирчастим і виглядає як малі стрілецькі цілі (темні крапки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями і лущенням шкіри, що виникає особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів. →

Якщо в пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 упаковки (пункт Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 253-44-44
факс: (044) 253-44-44
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, азовий барвник FD&C жовтий № 6 лаковий алюмінієвий 20-24% FDA, содова сачарина, стеарин магнію, ароматизатор з запахом ванільї (містить бензиловий спирт і пропіленгліколь), ароматизатор з запахом пасифлори, ароматизатор з запахом апельсину.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою-ділильником на одній стороні та гравіюванням "ALB 400" на другій стороні. Мають характерний плідний запах.
Текстова коробка містить блистер з фольги PVC/PVDC/Алюмінію з 1 таблеткою.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: 20110176

Номер дозволу на паралельний імпорт: 260/15

Дата затвердження інструкції:08.05.2025

7. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПАРАЗИТАРНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, людина, хвора на цю інфекцію, може не здогадуватися про наявність інфекції.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникнути біль у животі, нудота, діарея, анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай легке. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти розвитку захворювання та тривалих ушкоджень. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, що запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей та повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.

• Необхідно мити руки мильним розчином і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті в чистій воді.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]